[发明专利]苯磺酸左旋氨氯地平组合物及其制备方法

权利要求书

1.苯磺酸左旋氨氯地平的组合物，含有苯磺酸左旋氨氯地平，还含有至少一种水溶性或水分散性聚合物，所述组合物制备成膜剂供口服使用。

2.如权利要求1所述的组合物，还含有增塑剂、表面活性剂和调味剂中的至少一种。

3.如权利要求2所述的组合物，以组合物总重计，苯磺酸左旋氨氯地平占2-20wt％，水溶性或水分散性聚合物占20-95wt％，增塑剂占0.1-5wt％，表面活性剂占0.1-5wt％。

4.如权利要求3所述的组合物，以组合物总重计，水溶性或水分散性聚合物占40-75wt％。

5.如权利要求2所述的组合物，所述的增塑剂选自甘油、聚乙二醇、二甘醇、山梨醇、甘油单脂肪酸酯、其他多元醇以及他们的组合。

6.如权利要求2所述的组合物，所述表面活性剂为聚山梨醇酯或泊洛沙姆。

7.如权利要求1所述的组合物，所述水溶性或水分散性聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠(PVP)、聚乙烯醇、海藻酸钠、聚乙二醇、黄原胶、西黄耆胶、瓜尔豆胶、阿拉伯胶、果胶、聚丙烯酸、甲基异丁烯酸、卡波姆、麦芽糖糊精、聚合松香、壳聚糖及其衍生物、纤维素及其衍生物、淀粉及其衍生物以及他们的组合。

8.如权利要求7所述的组合物，所述水溶性或水分散性聚合物选自壳聚糖及其衍生物、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、以及他们的组合。

9.如权利要求1所述的组合物的制备方法，首先将水溶性或水分散性聚合物用良溶剂溶解、溶胀或分散，然后将包括苯磺酸左旋氨氯地平在内的其余组分在良溶剂中溶解，两种液体混合，搅拌均匀，除去气泡，涂布，干燥即得。

10.如权利要求9所述的制备方法，所述良溶剂为水、乙醇、以及他们的组合。