[发明专利]一种紫杉醇与苯丙氨酸的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含有紫杉醇与苯丙氨酸的组合物，其特征在于，所述的紫杉醇与苯丙氨酸的重量 比为1∶0.1～0.3。

2.如权利要求1所述的含有紫杉醇与苯丙氨酸的组合物，其特征在于，所述的紫杉醇与 苯丙氨酸的重量比为1∶0.2。

3.如权利要求1～2任一项所述的含有紫杉醇与苯丙氨酸的组合物，其特征在于，所述的 含有紫杉醇与苯丙氨酸的组合物为注射液。

4.如权利要求3所述的含有紫杉醇与苯丙氨酸的组合物的注射液，其特征在于，注射液 中的增溶剂为聚氧乙烯蓖麻油，溶剂为无水乙醇。

5.如权利要求4所述的含有紫杉醇与苯丙氨酸的组合物的注射液，其特征在于，所述的 聚氧乙烯蓖麻油和无水乙醇的体积比为1∶2。

6.如权利要求5所述的含有紫杉醇与苯丙氨酸的组合物的注射液，其特征在于，所述的 含有紫杉醇与苯丙氨酸组合物的注射液的制备方法为：

(1)配辅液：聚氧乙烯蓖麻油加干燥的分子筛，充氮，密封三天备用；活性炭活化后密 封在干燥器中备用；分子筛用无水乙醇洗至乙醇透明，挥去乙醇，干燥，放凉密封在干燥器 中备用；将聚氧乙烯蓖麻油、乙醇和活性炭混合于不锈钢容器中，超声搅拌；

(2)辅液无菌压滤：用微孔滤膜无菌压滤，称重，计算需补加无水乙醇量；

(3)溶主药：主药在真空干燥箱内干燥，精密称取主药，加入到步骤(2)的滤液中， 补加无水乙醇冲洗，充高纯氮气，密封，轻摇，超声至样品完全溶解；

(4)溶液无菌压滤：将溶液超声，用微孔滤膜无菌压滤；

(5)分装及封口：分液器洗净，烘干；初滤液调节装量，边分装边冲高纯氮气；分装后 迅速封口，即得。

7.如权利要求1～2任一项所述的含有紫杉醇与苯丙氨酸的组合物在制备抗癌药物中的应 用。