[发明专利]用嵌合受体灵敏且快速鉴定自身免疫疾病的方法

权利要求书

1.方法，其包括：

a)提供：

i)包含稳定转染编码嵌合TSH受体和荧光素酶基因的载体的细胞系；

ii)源自疑似患有格雷夫斯病的患者的血清样品；和

iii)包含糖皮质激素的细胞培养基；

b)在荧光素酶基因发出可检测信号的条件下使所述血清样品接触所述细胞系和所述培养基。

2.权利要求1的方法，其中所述方法还包括步骤c)：测量信号强度，其中所述强度与存在于所述样品中的促甲状腺激素受体自身抗体浓度相关。

3.权利要求1的方法，其中所述接触还包含聚乙二醇。

4.权利要求1的方法，其中所述嵌合TSH受体包含源自大鼠绒毛膜促性腺激素受体的氨基酸序列。

5.权利要求1的方法，其中所述氨基酸序列包含对应于人TSH受体氨基酸序列的262～335氨基酸残基的73个氨基酸。

6.试剂盒，其包含嵌合TSH受体和能检测血清TSH自身抗体的荧光素-荧光素酶系统，其中所述系统包含糖皮质激素。

7.权利要求6的试剂盒，其中所述试剂盒还包含能表达所述嵌合TSH受体和所述荧光素-荧光素酶系统的细胞系。

8.权利要求6的试剂盒，其中所述试剂盒还包含聚乙二醇。

9.权利要求6的试剂盒，其中所述嵌合TSH受体和所述荧光素-荧光素酶系统由载体编码。

10.权利要求7的试剂盒，其中所述细胞系选自：CHO细胞和RD细胞。

11.方法，其包括：

a)提供：

i)疑似含有甲状腺刺激性自身抗体的测试样品；

ii)包含在测试手段中的含有糖皮质激素的培养细胞，其中所述细胞表达嵌合TSH受体和荧光素-荧光素酶系统，和

iii)聚乙二醇；

b)在使用所述荧光素-荧光素酶系统可检测到所述甲状腺刺激性抗体的条件下使所述测试样品接触所述培养细胞和所述聚乙二醇；及

c)观察可检测的甲状腺刺激性抗体的存在。

12.权利要求11的方法，其中所述培养细胞选自：RDluc和CHORluc细胞。

13.权利要求12的方法，其中所述观察使用光度计进行。

14.权利要求13的方法，其中所述荧光素-荧光素酶系统测定cAMP浓度。

15.权利要求14的方法，其中所述方法还包含培养基，所述培养基选自：生长培养基和刺激培养基。