[发明专利]阿昔洛韦肠溶制剂组合物及其制备方法

权利要求书

1、一组阿昔洛韦肠溶制剂组合物及其制备方法，其特征在于：该组合物由阿昔洛韦原料药和一种或一种以上药学上可接受的药用载体和/或辅料，按重量份计为1：0.05～50组成；规格为50～1000mg；该阿昔洛韦肠溶制剂组合物制备方法是在成型的素片或素颗粒上包上肠溶材料制成肠溶片剂和肠溶颗粒剂，将成型颗粒装入肠溶胶囊制成肠溶胶囊剂或将制得肠溶微丸装入普通硬胶囊制成肠溶微丸胶囊。

2、按照权利要求1所述，其特征在于阿昔洛韦肠溶制剂组合物，还可进一步含有制药工业上常用的载体和/或辅料，例如肠溶材料、粘合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂、润湿剂、增溶剂、乳化剂、增塑剂、助流剂等。

3、按照权利要求1和2所述，其特征在于肠溶材料选自丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸与丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯的共聚物、羟丙基醋酞纤维素、醋酞纤维素、羟丙甲纤维素酞酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯等一种或多种。

4、根据权利要求2所述的药用载体，其特征在于：其中的粘合剂选自以下物质中的一种或多种：淀粉、明胶、糖如蔗糖、葡萄糖、右旋糖、乳糖、合成胶、海藻酸钠、羟甲基纤维素、甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、乙基纤维素、水、蜡、醇等。

5、根据权利要求2所述的药用载体，其特征在于：其中填充剂可以选自以下物质中的一种或多种：磷酸二钙、硫酸钙、纤维素、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、、乳糖、高岭土、甘露醇、氯化钠、干淀粉等。

6、根据权利要求2所述的药用载体，其特征在于：其中崩解剂可以选自以下物质中的一种或多种：低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、淀粉其衍生物等。

7、根据权利要求2所述的药用载体，其特征在于：其中润滑剂可以选自以下物质中的一种或多种：滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇等。

8、按照权利要求2所述所述的药用载体，其特征在于：其中增溶剂可以选用酒石酸、柠檬酸、聚乙二醇等的一种或多种；乳化剂可以选用span80、span85等的一种或多种；其中增塑剂可以选自丙二醇、甘油、聚乙二醇、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、蓖麻油等中的至少一种。

9、按照权利要求1所述，其特征在于所述制备方法中，相关制剂的制粒可按干法、湿法、喷雾干燥、离心造粒等现有制粒工艺制备，然后经过相应制剂的成型工艺，即可得对应的口服肠溶制剂。