[发明专利]含胎盘成分的保健品组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有增强人体免疫能力和延缓衰老功效的保健品组合物，具体讲是一种含有胎盘成分的保健品组合物，以及该保健品的制备方法。

背景技术

在目前已有研究的能具有增强人体免疫能力和延缓衰老功效的天然物质中，灵芝、特别是其最有效成分灵芝多糖，具有多种对人体有保健作用的生物活性成分，如能够活化免疫系统和诱导干扰素功能，使人体内的肿瘤细胞受到压抑，细胞的激素也会产生间接作用，从而阻断肿瘤细胞的生长，使肿瘤细胞死亡达到抗癌的目的；可以改善药物成放射线治疗引发的副作用，对肿瘤防治具有重要意义；对高/低血压有双向调节作用；改善高脂血症、降血糖作用；抗过敏反应等等。目前已有灵芝多糖保健品在实际使用，其主要功效是提高免疫力从而增强身体素质。

另一方面，哺乳动物的胎盘，特别是人胎盘，因含有许多重要的氨基酸、激素、生长因子等天然存在的具有生理功能和生物学活性的内源性生物活性物质，很早就已作为一种能具有多种生理活性和有益功效的药物和/或保健品的重要原料，如，以羊胎盘等动物胎盘为原料的多种药物或保健品的制品，以及含有人胎盘成分的紫河车胶囊、人胎盘片、人胎盘组织液等。由于内源性生物活性物质制品在应用中可避免许多其他类型药物的不良反应，特别是人胎盘，更是一种重要的和优良的人源性药物来源，已日益被重视并有广泛的研究和应用。例如，目前人胎盘制品在医学临床上已在皮肤科、妇科、外科中广泛应用，被用于治疗更年期综合症及多种慢性疾病。传统中医药学更早已认为其可具有滋补强壮、养血填精、祉肾壮阳、益气健脾等功效，可用于营养不良、食欲不振、神经衰弱、血少体虚、神虚阳痿、雀斑、面暗皮黑及一切内分泌失调等方面的治疗。

研究还发现，由于动物胎盘与人胎盘相比，在很多方面仍存在很多差异，特别是在氨基酸、激素、生长因子等主要成分及比例等方面有很大差异，因而影响了其营养价值和疗效，且因其含有非人源性的异体蛋白，容易发生排斥反应等。例如目前含有动物胎盘成分的保健食品主要还只是用于抑制老年斑或黄褐斑等方面。人胎盘则是一种优良的人源性药物，最符合对人体生物学的调节和治疗。但由于在对人胎盘原料进行处理时，传统的干燥方式是采用蒸、煮或烘烤等手段，因而会导致如酶、激素等受热不稳定成分的破坏，影响了其功效的发挥，也浪费了来源并不充裕的重要资源。

发明内容

鉴于上述情况，本发明将提供一种含有胎盘成分的保健品组合物，以充分发挥其增强人体免疫能力和延缓衰老的功效。本发明进一步还将提供一种该保健品的制备方法。

本发明含胎盘成分的保健品组合物，是以灵芝多糖和人胎盘粉末为基本有效成分，与药学中可以接受的辅助成分共同组成，有效成分中灵芝多糖以蛋白质量表示的人胎盘粉末的重量比为1/(0.1～5)，优选比例为1/(0.1～1)。

在上述组合物中，所说的人胎盘粉末以采用粒径为1μm～50μm的超微粉末，特别是于-40℃～-45℃和15Pa～25Pa条件下以冷冻升华方式得到的人胎盘干燥超微粉末为佳。

根据使用目的和应用对象的不同，在上述组合物的组成中，所说的有效成分中进一步还可以添加维生素E、维生素C中的至少一种。添加的量可以根据保健食品规定的允许用量范围确定，例如维生素E可以按20～100mg/天的用量比例，维生素C可以按50～300mg/天的用量比例添加。

本发明上述的保健品组合物，可以制成多种不同具体形式的产品，如软胶囊、硬胶囊、片剂等不同剂型形式。试验表明，其中以采用由所说的有效成分和辅助成分制备成的软胶囊制剂形式为佳，因为软胶囊的制剂本身是个密闭系统，可以掩盖不良气味、保证剂量准确，同时可以隔绝空气中的氧，有利于保持灵芝多糖和胎盘成分中的蛋白质、激素和维生素等的稳定，保证了疗效，提高了安全性。其中制备软胶囊时所用辅助成分可选聚乙二醇400、聚乙二醇6000中的一种或两种，或植物油，其中植物油可选自大豆油、玉米油、葵花油、大蒜油、紫苏油中的一种或多种。