[发明专利]富马酸喹硫平缓(控)释制剂组合物及其应用

权利要求书

1.富马酸喹硫平缓(控)释制剂组合物，组分和重量百分比含量包括：

富马酸喹硫平      27～50％

有机酸            2～7％

水溶性高分子      40～50％

肠溶材料          2～7％

蜡类              0.1～2％

水不溶性高分子    2～7％

以上各个组分的百分比之和为100％。

2.根据权利要求1所述的富马酸喹硫平缓(控)释制剂组合物，其特征在于，组分和重量百分比含量包括：

富马酸喹硫平      42～47％

有机酸            3～5％

水溶性高分子      42～47％

肠溶材料          3～5％

蜡类              0.1～2％

水不溶性高分子    4～5％

粘合剂            0.2～1.0％

以上各个组分的百分比之和为100％。

3.根据权利要求1所述的富马酸喹硫平缓(控)释制剂组合物，其特征在于，组分和重量百分比含量包括：

富马酸喹硫平      42～47％

有机酸            3～5％

水溶性高分子      42～47％

肠溶材料          3～5％

蜡类              0.1～2％

水不溶性高分子    3～5％

粘合剂            0.2～1.0％

润滑剂      0.1～5％

以上各个组分的百分比之和为100％。

4.根据权利要求1所述的富马酸喹硫平缓(控)释制剂组合物，其特征在于，组分和重量百分比含量包括：

富马酸喹硫平      44％

有机酸            4％

水溶性高分子      42％

肠溶材料          4％

蜡类              0.7％

水不溶性高分子    3％

粘合剂            0.3％

润滑剂            2％

以上各个组分的百分比之和为100％。

5.根据权利要求1～4任一项所述的富马酸喹硫平缓(控)释制剂组合物，其特征在于，所说的有机酸选自酒石酸、枸橼酸、乳酸、对氨基苯甲酸、对羟基苯甲酸或龙胆酸。

水溶性高分子选自羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇；

肠溶材料选自邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸共聚物。

蜡类选自十六醇、十八醇或单硬脂酸甘油酯；

水不溶性高分子选自丙烯酸树脂类、乙基纤维素或醋酸纤维素。

丙烯酸树脂类为：甲基丙烯酸三甲铵乙酯-甲基丙烯酸酯共聚物。

6.根据权利要求4所述的富马酸喹硫平缓(控)释制剂组合物，其特征在于，所说的粘结剂为羟丙甲基纤维素；所说的润滑剂为滑石粉。

7.一种含有权利要求1～6任一项所述的富马酸喹硫平缓(控)释制剂组合物的胶囊、片剂或颗粒剂。

8.权利要求1～6任一项所述的富马酸喹硫平缓(控)释制剂组合物在制备治疗精神分裂症药物中的应用。