[发明专利]一种生脉有效部位组合物及其制剂

权利要求书

1.一种生脉有效部位组合物的制备方法，其特征在于，它是按重量百分比由下 列组分组成：人参总皂苷20％～90％、麦冬总皂苷2％～60％、五味子总木脂 素2％～60％；其中所述人参总皂苷的总皂苷含量为70％～99％，所述麦冬总 皂苷的总皂苷含量为70％～99％，所述五味子总木脂素的总木脂素含量为 50％～99％；

其中，

所述人参总皂苷或麦冬总皂苷是由以下方法制备而成：取人参或人参叶药材 或麦冬药材，分别加水或40～80％乙醇，调节溶液pH值至碱性，加热或超 声提取2～4次，合并提取液，滤过，滤液上已经处理好的大孔型碱性阴离子 交换柱，先用碱水冲洗，后用纯水冲洗，冲洗液弃去；再用50～95％乙醇进 行洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩至稠膏，干燥，即分别得到人参总皂苷或 麦冬总皂苷，其中，所述大孔型碱性阴离子交换柱为大孔型弱碱性阴离子 D392交换柱、大孔型弱碱性阴离子D380交换柱、大孔型弱碱性阴离子D382 交换柱、大孔型弱碱性阴离子D371交换柱或者大孔型强碱性阴离子D201交 换柱；

所述五味子总木脂素是由以下方法制备而成：取五味子药材，加入30～80％ 乙醇和0.2～1.5％药材量的碳酸钠或碳酸氢钠，加热或超声提取2～4次，合 并提取液，滤过，滤液减压浓缩至无醇味后，加水溶解，上已经处理好的大 孔吸附树脂柱，先用碱水冲洗，后用纯水冲洗，冲洗液弃去；再用50～95％ 乙醇进行洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩至稠膏，干燥，即得。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，它是按重量百分比由下列组 分组成：人参总皂苷35％～75％、麦冬总皂苷5％～40％、五味子总木脂素5％～ 30％；其中所述人参总皂苷的总皂苷含量为70％～99％，所述麦冬总皂苷的 总皂苷含量为70％～99％，所述五味子总木脂素的总木脂素含量为50％～ 99％。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，它是按重量百分比由下列组 分组成：人参总皂苷50％～70％、麦冬总皂苷7％～25％、五味子总木脂素7％～ 25％；其中所述人参总皂苷的总皂苷含量为70％～99％，所述麦冬总皂苷的 总皂苷含量为70％～99％，所述五味子总木脂素的总木脂素含量为50％～ 99％。

4.根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征在于，所述人参总皂苷的总皂 苷含量为85％～99％，所述麦冬总皂苷的总皂苷含量为80％～99％，所述五 味子总木脂素的总木脂素含量为70％～99％。

5.根据权利要求1～3任一权利要求所述的制备方法，其特征在于，所述五味子 总木脂素是由以下方法制备而成：取五味子药材，加入30～80％乙醇和0.2～ 1.5％药材量的碳酸钠或碳酸氢钠，加热或超声提取2～4次，合并提取液，滤 过，滤液减压浓缩至无醇味后，加水溶解，上已经处理好的大孔吸附树脂柱， 先用碱水冲洗，后用纯水冲洗，冲洗液弃去；再用50～95％乙醇进行洗脱， 收集洗脱液；洗脱液过聚酰胺树脂柱，收集流出液，再70～95％乙醇洗脱， 收集流出液，合并流出液，浓缩至稠膏，干燥，即得。

6.根据权利要求1～3任一权利要求所述的制备方法，还包括将组合物制成粉针 剂的步骤，其特征在于，包括如下步骤：

取人参总皂苷、麦冬总皂苷和五味子总木脂素，混合均匀，加入卵磷脂和甘 露醇以及适量注射用水，加热使溶解后，调pH值至6.5～7.0，加注射用水至 规定容积，搅拌，冷置，滤过，滤液冷冻干燥，即得；

或者取人参总皂苷、麦冬总皂苷和五味子总木脂素，混合均匀，加入注射用 水，搅拌下加热使溶解后，趁热滤过，滤液与羟丙基-β-环糊精水溶液混合， 搅拌；再加入甘露醇，搅拌使溶解，调pH值至6.5～7.0，加注射用水至规定 容积，搅拌，冷置，滤过，滤液冷冻干燥，即得。