[发明专利]乳酸细菌的组合及其用于预防和/或治疗感染和炎症的用途

说明书

本发明涉及一种乳酸细菌组合及其用于制造用于预防和/或治疗由细菌、病毒或真菌引起的，特别是在口、阴道、尿道、鼻、眼和耳中的感染和炎症的食物增补剂(food)supplement)、卫生产品或药物制剂。

乳酸细菌是通过葡萄糖发酵产生乳酸的革兰氏阳性细菌。依据惯例，嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)也被包括在此定义中。

众所周知，产H₂O₂的乳酸细菌的菌株可以充当身体管口和粘膜中细菌群落的调节者。已经证明产H₂O₂的乳酸细菌可以拮抗大肠埃希氏菌(E.coli)、N.gonorrhoea、G.vaginalis、C.terchomatis、U.urealyticun和B.brevis。然而，当用于医学实践时，这些细菌仅仅具有有限的益处。这可以从基于乳酸细菌的旨在治疗上述微生物(例如阴道炎)的制剂(例如阴道栓剂)没有被偏爱用抗生素或化学治疗药物治疗其患者的医生们十分尊重的事实看到。

就发明者所知，没有在机体管口和粘膜上的抗细菌或调节菌群的作用被归因于利用精氨酸的乳酸细菌。

令人惊讶的是现在已经发现通过加入一个或多个能够利用精氨酸的乳酸细菌菌株，产H₂O₂的乳酸细菌的活性被明显地加强。精氨酸形成在体液中发现的各种小肽的一部分，并也以游离精氨酸存在。许多细菌属利用它供自身的营养和生长。因此，利用精氨酸的乳酸细菌能够剥夺其它致病或潜在致病细菌一定量的精氨酸，这虽然不足以终止它们的生长，但是使得它们对乳酸细菌产生的H₂O₂的作用更加敏感。

因此，本发明提供一种包括(a)由至少一个产H₂O₂的乳酸细菌菌株构成的第一种成分，和(b)由至少一个利用精氨酸的乳酸细菌菌株构成的第二种成分的乳酸细菌组合。

在成分(a)中的乳酸细菌菌株优先地选自卷曲乳杆菌(Lactobacilluscrispatus)、唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)的种的菌株，而在成分(b)中的乳酸细菌的菌株选自短乳杆菌(Lactobacillus brevis)、加氏乳杆菌(Lactobacillusgasseri)和发酵乳杆菌(Lactobacillus fermentum)的种的菌株。更加特别地，在成分(b)中的乳酸细菌是根据布达佩斯条约于1998年2月6日在德意志微生物细胞培养物保藏中心(DSM-Deutsche Sammlung vonMikrooganismen und Zellkulturen GmbH)以保藏号DSm 11988保藏的短乳杆菌CD2(Lactobacillus brevis CD2)菌株或者其突变体或衍生物。

成分(a)中细菌数目与成分(b)中细菌数目的比例优选地是1∶100到100∶1，并且更加特别地是1∶5到5∶1，最优选的比例是1∶1。

本组合能够以包括1×10²到5×10¹¹的成分(a)细菌和1×10²到5×10¹¹的成分(b)细菌，优选地1×10⁹的成分(a)细菌和3×10⁹的成分(b)细菌的单位剂型给药。

本组合还能够以片剂、口含片剂(sucking tablet)、糖果、口香糖、明胶胶囊、阴道栓剂、栓剂、微灌肠剂、以及丸剂、牙膏和凝胶、假牙粉、漱口药、牙粉、喷雾剂、悬浮剂和软膏剂。