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[发明专利]能够快速崩解的他克莫司缓释片剂组合物-CN201810554162.8有效
发明人：韩敏;刘玉艳;傅立峰 -专利权人： 杭州中美华东制药有限公司
申请日： 2018-06-01 - 公布日： 2020-06-23 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及能够快速崩解的他克莫司缓释片剂组合物。具体涉及一种呈片剂形式的药物组合物，该组合物中包含：他克莫司、乙基纤维素、胶质、水不溶性稀释剂、水溶性稀释剂、崩解剂、助流剂、润滑剂。本发明片剂能够快速崩解，并且该片剂快速崩解后形成的细小颗粒在进入胃肠道后活性药物他克莫司能缓慢释放，呈现独特的快速崩解、缓释特征。此外，本发明片剂在酸性条件下的溶出性能与弱酸性条件下的溶出性能基本上无差异。本发明还涉及所述药物组合物的制备方法，以及它们作为免疫抑制在用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应的临床治疗中的用途。
能够快速崩解克莫司缓释片剂组合

[发明专利]吲哚布芬药物组合物及其质控方法-CN201710455569.0有效
发明人：韩敏;刘玉艳;周屹峰;张洪记 -专利权人： 杭州中美华东制药有限公司
申请日： 2017-06-16 - 公布日： 2020-05-08 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及吲哚布芬药物组合物及其质控方法。具体的，本发明吲哚布芬药物组合物包括：吲哚布芬200重量份、糖类稀释剂30～50重量份、纤维素类稀释剂15～40重量份、崩解剂5～15重量份、粘合剂3～8重量份、助流剂1～5重量份、润滑剂1～5重量份。所述糖类稀释剂选自：甘露醇、蔗糖、乳糖、果糖、葡萄糖、山梨醇、其水合物、及其组合。本发明还涉及该组合物的制备方法、其质量控制方法和制药用途。本发明吲哚布芬药物组合物可用于动脉硬化性缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变和周围动脉病变、血脂代谢障碍、静脉血栓形成和糖尿病以及可用于体外循环手术时预防血栓形成，该药物组合物呈现如说明书所述优异效果。
吲哚药物组合及其方法

[发明专利]喹唑啉类化合物及其制备方法和在制备酪氨酸激酶抑制剂中的应用-CN201611168141.X有效
发明人：殷建明;吕裕斌;李邦良 -专利权人：杭州华东医药集团新药研究院有限公司;杭州中美华东制药有限公司
申请日： 2014-07-15 - 公布日： 2020-05-05 - 主分类号： C07D239/94 文献下载
摘要：本发明涉及一种新的喹唑啉化合物及采用其制备用于治疗或预防各种与EGFR和HER2激酶功能有关的适应症的喹唑啉巴豆基化合物的方法，该方法首先使带有氨基的原料与二乙基磷乙酸、N，N'‑羰基二咪唑在溶剂中，温度25~50℃下反应，使原料中的氨基转化为二乙基磷乙酰胺基，然后使该中间体与N，N'‑二取代乙醛在溶剂中，碱性物质存在下，以及温度‑30℃~‑20℃下反应生成目标化合物。本发明采用的路线通过简单的后处理即可得到纯度大于98%的目标产物，目标产物总收率高达74%；此外，本发明方法已成功实现公斤级目标产物的制备，易批量生产。
喹唑啉类化合物及其制备方法酪氨酸激酶抑制剂中的应用

[发明专利]一种对阿卡波糖废渣减量化处理的方法-CN201910978461.9在审
发明人：陈代杰;刘鹏宇;陈舟舟;殷瑜;杨涛;徐亚强;吴晖;许乐义;傅科平 -专利权人：上海交通大学;杭州中美华东制药有限公司;浙江微技环境修复工程有限公司
申请日： 2019-10-15 - 公布日： 2020-03-24 - 主分类号： B09B3/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种对阿卡波糖废渣减量化处理的方法，涉及污泥处理技术领域。包括废渣的预处理；废渣的厌氧处理；废渣的后处理。废渣的厌氧处理包括对预处理后废渣的三级厌氧处理，通过串联三个厌氧反应器1#罐、2#罐、3#罐，在1#罐投加预处理后的阿卡波糖废渣液进行水解；在2#罐投加浓度为2～10mg/L铁盐，诱导产氢产乙酸菌生长活跃，将甲烷菌无法利用的小分子有机物转化为可被利用的氢气或乙酸；在3#罐投加15～500mg/L铁盐，诱导甲烷菌大量繁殖，将氢气、乙酸作为反应底物进行反应。每个阶段调节不同菌群的最适生长环境、反应底物，达到厌氧菌群分级分相的效果，完成厌氧降解削减有机固体物质，提高厌氧处理效率。
一种阿卡波糖废渣量化处理方法

[发明专利]沃诺拉赞新晶型盐及其制备方法-CN201810592249.4有效
发明人：余睿;刘启冉;徐仲军;周玉宝;吴鸿辉 -专利权人： 杭州中美华东制药有限公司;杭州华东医药集团新药研究院有限公司
申请日： 2018-06-11 - 公布日： 2019-12-20 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明涉及沃诺拉赞有机酸或无机酸盐晶型及制备方法。具体涉及L‑苹果酸盐晶型、磷酸二氢盐晶型、盐酸盐晶型、琥珀酸盐晶型、半L‑酒石酸盐晶型、硫酸盐晶型、硫酸氢盐晶型和甲磺酸盐晶型。解决了沃诺拉赞L‑苹果酸盐等盐易吸潮的问题，且具有很好的稳定性，便于储存和运输。本发明获得的沃诺拉赞L‑苹果酸盐晶型及磷酸二氢盐晶型与富马酸盐晶型和醋酸盐晶型相比，在水中的溶解度更高，为新制剂的研究提供了支持。
晶型苹果酸盐磷酸二氢盐制备储存和运输盐酸盐晶型富马酸盐甲磺酸盐酒石酸盐硫酸氢盐无机酸盐琥珀酸盐醋酸盐硫酸盐溶解度新晶型新制剂有机酸吸潮研究

[发明专利]奥利司他细粉及组合物-CN201710321107.X有效
发明人：黄翔;鄢丰;韩敏;傅立峰;欧亚华;张洪记 -专利权人： 杭州中美华东制药有限公司
申请日： 2017-05-09 - 公布日： 2019-12-20 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种奥利司他细粉，将奥利司他原料经‑5℃～0℃低温研磨得到。本发明所公开的奥利司他细粉，具有很好的紧密度、休止角、均匀度等特性，载药量高。以本发明所提供的奥利司他细粉制成的口服固体制剂溶出度高，含量稳定，具有更高的品质。
奥利司组合

[实用新型]一种胶囊填充机的排出机构-CN201920039300.9有效
发明人：刘冬生;沈子华;徐雷 -专利权人： 杭州中美华东制药有限公司
申请日： 2019-01-10 - 公布日： 2019-12-10 - 主分类号： A61J3/07 文献下载
摘要：一种胶囊填充机的排出机构，用于安装在胶囊填充机上使用，包括相互配合的吹板、出料板、模具及顶杆，所述出料板前侧部开设有出料槽，所述出料槽内等距离设有竖直方向的一组导向板，所述导向板将出料槽分隔成尺寸相同的出囊口，所述出囊口大小与胶囊配合。本实用新型的排出机构解决了生产过程中由于气流不稳造成的胶囊堵塞和瘪头问题，满足了胶囊填充实际生产的需要，提高了胶囊合格率和生产效率。
出料槽胶囊胶囊填充排出机构出料板导向板囊口本实用新型胶囊填充机生产过程生产效率前侧部瘪头顶杆竖直分隔模具配合合格率堵塞生产

[发明专利]一种瑞格列奈关键中间体的制备方法-CN201910805973.5在审
发明人：余睿;洪旭明;郑敏;邵青凌 -专利权人： 杭州中美华东制药有限公司
申请日： 2019-08-29 - 公布日： 2019-11-22 - 主分类号： C07C67/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种瑞格列奈关键中间体(I)的制备方法。将4‑甲基‑2‑乙氧基苯甲酸乙酯(II)与一氧化碳和醇在催化剂和氧化剂条件下反应，反应物经选择性水解得到中间体(I)。该制备方法简洁高效，条件温和，重现性好，收率高，适用于工业化生产。
制备苯甲酸乙酯关键中间体选择性水解氧化剂条件瑞格列奈一氧化碳反应物乙氧基重现性收率催化剂

[发明专利]一种依鲁替尼的合成方法-CN201810873962.6有效
发明人：周玉宝;余睿;陈禹;胡海文 -专利权人： 杭州中美华东制药有限公司;杭州华东医药集团新药研究院有限公司
申请日： 2018-08-02 - 公布日： 2019-11-12 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明提供一种依鲁替尼(I)的制备方法，选用纳米磁性材料负载的三苯基膦(PPh₃@NMM)进行Mitsunobu反应，实现了中间体IV的高效制备和副产物三苯基氧磷的有效分离，中间体IV再经丙烯酰化制得依鲁替尼。整个路线具有操作简单、成本低、收率高、三废明显减少等优点，适于工业规模化放大生产。
纳米磁性材料工业规模化三苯基氧磷放大生产高效制备三苯基膦有效分离丙烯酰副产物收率制备合成

[发明专利]沃诺拉赞关键中间体的合成方法-CN201711161618.6有效
发明人：周玉宝;余睿;徐仲军;陈禹;朱建荣 -专利权人： 杭州中美华东制药有限公司;杭州华东医药集团新药研究院有限公司
申请日： 2017-11-20 - 公布日： 2019-11-12 - 主分类号： C07D207/333 文献下载
摘要：本发明提供一种富马酸沃诺拉赞关键中间体(I)的制备方法，选用2‑氟苯甲酸(II)、5‑溴吡咯‑3‑甲醛(III)为原料，在碱、溶剂和催化剂条件下，一步反应生成目标产物。路线新颖，操作简单可控，产品收率高，环境友好，适于工业规模化放大生产。。
沃诺拉赞关键中间体合成方法

[发明专利]一种伯舒替尼化合物及其制备方法-CN201910634166.1在审
发明人：吴尧;周婷;蒋东栋;金燕芬;杨勇;陈禹 -专利权人： 杭州中美华东制药有限公司
申请日： 2019-07-15 - 公布日： 2019-10-25 - 主分类号： C07C255/23 文献下载
摘要：本发明提供了一种伯舒替尼新杂质(I)及其制备方法。该杂质作为参比标准或对照品，可用于伯舒替尼原料和/或制剂中的质量控制。本发明同时提供了控制该杂质含量的方法，提高了伯舒替尼的质量标准，保证伯舒替尼的用药安全。
伯舒替尼制备用药安全质量标准对照品质量控制参比可用保证

[发明专利]筑波链霉菌及其在制备他克莫司中的应用-CN201610135737.3有效
发明人：吴萍;杨永梅;颜仁江;方一民;张薇 -专利权人： 杭州中美华东制药有限公司
申请日： 2016-03-10 - 公布日： 2019-09-17 - 主分类号： C12N1/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种筑波链霉菌(streptomyces tsukubaensis)HDW68及其应用，该菌种由中国典型培养物保藏中心保藏，保藏号为CCTCC M 2016086，保藏日期为：2016年03月07日。本发明还公开了一种由此菌株发酵制备他克莫司中间体的方法。本发明提供的发酵工艺经1吨、4吨、20吨发酵罐的生产实践，证明其生产能力稳定，发酵单位高且发酵副产物(FK520)相对较少，大大地降低了后提取的难度，适宜工业化大生产且获得的他克莫司产品质量高。
筑波链霉菌及其制备克莫司中的应用

[发明专利]新型的索拉非尼共晶及其制备方法-CN201910489989.X在审
发明人：章杜前;关体红;夏颖;邵青凌 -专利权人： 杭州中美华东制药有限公司
申请日： 2019-06-06 - 公布日： 2019-08-23 - 主分类号： C07D213/81 文献下载
摘要：本发明涉及一种索拉非尼2‑氨基嘧啶共晶A及其制备方法。该晶型制备工艺简单，有利于提高批次重现性，保证了其在原料或制剂制备过程中的稳定性。并且，本发明提供的索拉非尼2‑氨基嘧啶共晶A室温稳定性好，便于长期贮存和运输，保证了药品质量和用药安全。
氨基嘧啶索拉非尼共晶制备室温稳定性用药安全制备工艺制剂制备重现性晶型贮存保证运输

[发明专利]一种中国被毛孢发酵滤液的回收利用方法-CN201610082312.0有效
发明人：柳志强;郑裕国;林善;薛亚平;吴晖;李邦良;许峰 -专利权人：浙江工业大学;杭州中美华东制药有限公司
申请日： 2016-02-05 - 公布日： 2019-06-14 - 主分类号： C12P1/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种中国被毛孢发酵滤液的回收利用方法，所述方法为：以中国被毛孢经发酵培养获得的发酵液过滤后的滤液为进水，采用均相离子交换膜，在进水流量为200‑400L/h、运行电压为20‑30V的条件下进行电渗析处理，收集电渗析流出液，即为中国被毛孢发酵滤液回收水，回收利用；所述回收利用是将中国被毛孢发酵滤液回收水用于配制微生物培养基；本发明所选择的电渗析设备及参数不仅较进口的便宜，而且在相应的参数设置下脱盐率可达95％以上。经过电渗析后，水的收率约为90％。1000L发酵滤液，用电渗析法处理能耗成本大约是1.88元每吨，设备成本约0.5元每吨。因此，采用电渗析法处理发酵滤液并回收利用于培养基用水可以明显降低企业的生产成本。
一种中国被毛孢发酵滤液回收利用方法

[发明专利]地西他滨化合物及其应用-CN201510669525.9有效
发明人：郑直;杨建科;金燕芬;李国琴;吴红霞 -专利权人：杭州华东医药集团新药研究院有限公司;杭州中美华东制药有限公司
申请日： 2015-10-13 - 公布日： 2019-06-11 - 主分类号： C07H19/12 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，公开了一种新化合物，为地西他滨的一种新杂质。本发明还公开这一杂质的制备方法、该杂质的检测方法以及应用。本发明所公开的制备方法操作简单、成本低。检测方法能很好地分离出杂质，重现性好、灵敏度高。本发明为地西他滨原料和/或制剂的定量及定性分析提供了对照品，提高了地西他滨的质量标准，从而为地西他滨安全用药提供了指导，提高了地西他滨的质量及用药安全。
地西他滨制备定性分析药物分析技术安全用药用药安全质量标准灵敏度对照品重现性检测应用