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[发明专利]一种坎地沙坦酯中亚硝胺类杂质的检测方法-CN202010927214.9在审
发明人：文鑫旺;王洁 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2020-09-07 - 公布日： 2020-12-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种坎地沙坦酯中亚硝胺类杂质的检测方法，该方法包括以下步骤：S1.配液：分别配制供试品溶液和标准曲线溶液；S2.检测：采用液相色谱和质谱对S1中的供试品溶液和标准曲线溶液进行检测分析。本发明可以对坎地沙坦酯中存在的亚硝胺类化合物进行更加全面的检测，在采用1个离子源的前提下可实现7种亚硝胺类化合物的同时检测，从而确保坎地沙坦酯的质量与用药安全。本发明检测坎地沙坦酯中存在的亚硝胺类化合物的检测限可达到痕量级别，本发明的检测方法对坎地沙坦酯中的七种亚硝胺类的检测具有良好的系统适应性、专属性、定量限与检测限、线性及范围、准确度、精密度、耐用性、溶液稳定性。
一种沙坦酯中亚硝胺类杂质检测方法

[发明专利]五仁醇浸膏的干燥方法及一种复方益肝灵的制备方法-CN202010946959.X在审
发明人：陈伟;熊月姣;彭伟;张飘艳;陈俊 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2020-09-10 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： A61K36/79 文献下载
摘要：本发明涉及制药技术领域，尤其涉及五仁醇浸膏的干燥方法。本发明提供的五仁醇浸膏的干燥方法包括：将五仁醇浸膏与辅料混合后，进高速混合制粒机混合，流化床干燥，获得五仁醇干粉。在特定的参数设定下，本发明提供的方法，能够使浸膏在短时间内(20～40min)得到良好的干燥，所得五仁醇干粉呈现分散的颗粒状，水分含量为2.7％～4.8％，且易粉碎。
五仁醇浸膏干燥方法一种复方益肝灵制备

[发明专利]一种九节茶遮阴大棚育苗方法-CN202010927198.3在审
发明人：郑东升;聂小英;胡庆一;吴庆春;周永航 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司;湖南天地恒一现代中药产业园有限公司
申请日： 2020-09-07 - 公布日： 2020-11-13 - 主分类号： A01G17/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种九节茶遮阴大棚育苗方法，包括以下步骤：S1.遮阴棚选址与搭建；S2.整地与作畦；S3.播种；S4.施肥；S5.除草；S6.灌溉与排水；S7.病虫害防治。本发明的九节茶遮阴大棚育苗方法，遮阴大棚栽培选地灵活，能够实现水肥一体化，田间管理方面比传统栽培方法相比人工成本低，采收年限比传统栽培年限短，种苗出苗率可达95%以上，齐苗率达85%以上，苗种苗虫害、病害发生率少，病虫防治率可达80%以上，种苗出苗四个月后95%种苗具3对真叶，种苗地径在大于2.20，生长到当年年底时九节茶种苗具6对真叶以上，苗高约15厘米以上，真叶叶片较大，叶色翠绿至浓绿，根系发达，种苗长势健壮。
一种九节茶遮阴大棚育苗方法

[发明专利]一种油茶林下仿野生种植九节茶的方法-CN202010927519.X在审
发明人：郑东升;聂小英;胡庆一;吴庆春;周永航 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司;湖南天地恒一现代中药产业园有限公司
申请日： 2020-09-07 - 公布日： 2020-11-13 - 主分类号： A01G17/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种油茶林下仿野生种植九节茶的方法，包括以下步骤：S1.选地及整地；S2.播种；S3.疏苗；S4.中耕除草；S5.追肥。该方法结合了湘西油茶林扶贫种植产业，于油茶林下仿野生种植九节茶，利用油茶林下广阔空间及九节茶喜阴生物学特性，实现林药结合，提高了单位面积土地经济价值，实现了九节茶仿野生种植。与传统的栽培方法相比，本发明的方法通过特定的种植步骤，实现了九节茶的仿野生种植，且不需农药，肥料用量少，不仅能节约成本，而且有利于环境保护。
一种油茶林下野生种植九节茶方法

[发明专利]一种恩格列净单晶的制备方法-CN202010619358.8在审
发明人：廖正华;王洁;黄治超 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-10-02 - 主分类号： C07D407/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种恩格列净单晶的制备方法，包括以下步骤：S1.将恩格列净加入结晶溶剂中，搅拌得到混合液；S2.取S1中的混合液至玻璃管中，补加不良溶剂，密封玻璃管上层，并放置于远离振源且避光的地方，10~40℃下培养12~60h得到无色透明的恩格列净单晶；其中，结晶溶剂为乙腈和水的混合溶液；不良溶剂为水。本发明采用扩散法制得了恩格列净单晶，该方法以乙腈和水的混合溶液为良溶剂，水为不良溶剂，进一步将混合液移入玻璃管中，再补加不良溶剂水，最终实现了恩格列净单晶的培养时间达到3天以内，与现有技术相比，本发明的单晶培养时间缩短了17天以上。本发明制得的恩格列净单晶可重现性好，单晶无明显缺陷。
一种恩格列净单晶制备方法

[发明专利]一种基于UPLC法对追风透骨胶囊中马兜铃酸Ⅰ含量检测的方法及样品前处理方法-CN202010619357.3在审
发明人：余彬彬;马洁;高玉贺;丁扬洲;何一;刘波;李亚慧 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-11 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于UPLC法对追风透骨胶囊中马兜铃酸Ⅰ含量检测的方法及样品前处理方法，该方法通过采用液液萃取和固相萃取相结合的方式对追风透骨胶囊样品进行前处理，其中液液萃取为调酸萃取，不仅可有效防止制样过程中乳化现象的产生，还能有效避免上样液堵固相萃取小柱，同时还保证了马兜铃酸Ⅰ的回收率，达到了很好的除杂效果。本发明进一步结合UPLC对追风透骨胶囊中的马兜铃酸Ⅰ含量进行分析，通过特定的前处理和色谱检测条件，使得马兜铃酸Ⅰ在液相色谱中能得到有效的分离，分离度达到1.5以上，且杂质干扰极少，能够有效、简便、精准地对追风透骨胶囊的马兜铃酸Ⅰ含量进行检测，进而确保追风透骨胶囊临床用药安全性和稳定性。
一种基于 uplc 追风透骨胶囊马兜铃含量检测方法样品处理

[发明专利]活络消痛胶囊在制备治疗糖尿病周围神经病变药物中的应用-CN201610824825.4有效
发明人：王衡新;邓俐丽;宋志林 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2016-09-18 - 公布日： 2020-04-10 - 主分类号： A61K36/716 文献下载
摘要：本发明涉及一种中药复方制剂活络消痛胶囊用于治疗糖尿病周围神经病变的新应用。本发明通过对活络消痛胶囊用于糖尿病周围神经病变患者的临床疗效观察，发现活络消痛胶囊治疗糖尿病周围神经病变有明显改善患者的麻木、疼痛等症状的作用，治疗中未见明显不良反应，从而确定了活络消痛胶囊治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性。本发明为糖尿病周围神经病变的治疗增添了新的内容。
活络胶囊制备治疗糖尿病周围神经病变药物中的应用

[发明专利]一种伤痛宁胶囊中马兜铃酸Ⅰ的含量检测方法-CN201911034515.2在审
发明人：余彬彬;朱红霖;袁天桃 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2019-10-29 - 公布日： 2019-12-27 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种伤痛宁胶囊中马兜铃酸Ⅰ含量的检测方法，采用SPE‑UPLC法对马兜铃酸Ⅰ含量进行检测，该方法利用固相萃取柱对伤痛宁胶囊中马兜铃酸Ⅰ进行纯化处理，纯化过程中绝对损失很小，所得供试品溶液中杂质成分少，检测结果中马兜铃酸Ⅰ出峰位置无干扰，在液相色谱中能有效的分离，且加样回收率高，相对偏差小，能够有效、简便、精准地对伤痛宁胶囊中毒性成分马兜铃酸Ⅰ进行检测，从而确保伤痛宁胶囊临床用药安全性和稳定性。
马兜铃伤痛宁胶囊检测供试品溶液固相萃取柱出峰位置纯化处理检测结果绝对损失临床用药液相色谱无干扰加样回收率

[发明专利]一种坎地沙坦酯有关物质的检测方法-CN201910771528.1在审
发明人：王洁;程雪清;高玉贺;李力;尚金凤 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2019-08-21 - 公布日： 2019-11-29 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及化学药品分析技术领域，具体是一种坎地沙坦酯有关物质的检测方法。本发明所述方法为取坎地沙坦酯待测品，加入稀释剂溶解并稀释，摇匀后作为供试品溶液待用；色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，采用乙腈‑1%冰醋酸为流动相A，乙腈为流动相B进行梯度洗脱，进行HPLC检测，记录图谱；所述有关物质为3‑硝基邻苯二甲酸（杂质Ⅰ）和2‑羧基‑3‑硝基苯甲酸乙酯（杂质Ⅱ）。采用本发明方法可对坎地沙坦酯中存在的杂质Ⅰ和杂质Ⅱ进行有效分离并定量测定，且专属性强，灵敏度高、准确度和耐用性好，从而有效地控制坎地沙坦酯产品的质量，确保其药用安全性。
坎地沙坦酯流动相乙腈十八烷基硅烷键合硅胶稀释剂硝基邻苯二甲酸硝基苯甲酸乙供试品溶液有效地控制定量测定化学药品梯度洗脱有效分离准确度冰醋酸待测品固定相灵敏度耐用性色谱柱专属性稀释摇匀羧基图谱溶解检测记录分析

[发明专利]一种丙酚替诺福韦半富马酸单晶的制备方法-CN201910771531.3在审
发明人：廖正华;高玉贺;程雪清;刘涌;罗权 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2019-08-21 - 公布日： 2019-11-15 - 主分类号： C07F9/6561 文献下载
摘要：本发明公开了一种丙酚替诺福韦半富马酸单晶的制备方法，包括以下步骤：（1）取丙酚替诺福韦半富马酸溶解于乙腈中得到混合溶液；（2）吸取一定量的混合溶液经过滤后置于玻璃容器中，向玻璃容器中缓慢加入正庚烷；（3）将玻璃容器放置于远离振源且避免光照的地方，室温培养12h‑48h得无色透明的单晶。采用本发明提供的制备方法，制备速度快；得到的单晶缺陷少；可重现性好。
玻璃容器制备半富马酸混合溶液替诺福韦单晶单晶缺陷可重现性室温培养正庚烷乙腈振源光照溶解

[发明专利]一种九节茶种子的处理及贮存方法-CN201910559250.1在审
发明人：郑东升;何一;王衡新;宋志林;高玉贺;程雪清;金波;张忠 -专利权人：湖南天地恒一现代中药产业有限公司;天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2019-06-26 - 公布日： 2019-08-30 - 主分类号： A01C1/02 文献下载
摘要：本发明属于种子处理技术领域，涉及一种九节茶种子的处理及贮存方法，其中种子的处理方法过程简单，处理成本和人工劳动强度低；所述种子的贮存方法为将沙子、种子、水按照7:2:2的体积比进行充分混匀，贮存于采用竹篾编制而成的容器中，再放置于大棚中进行催芽；其中大棚的温度控制在5℃~25℃，容器中沙子的湿度控制在70%~75%；采用本发明提供的九节茶种子的处理及贮存方法，能有效的提高种子的发芽率和整齐度，以及缩短九节茶种子休眠时间。发芽率达96%以上，整齐度达80%以上，相比没有进行处理的种子，其休眠时间缩短了20天左右，从而为播种提供了最佳的播种时机，适用于大规模化的九节茶种子处理和贮存。
贮存发芽率整齐度大棚沙子播种种子处理技术湿度控制时间缩短种子处理种子休眠竹篾编制体积比休眠催芽混匀时机

[发明专利]托法替布有关物质及其制备方法与应用-CN201910330926.X在审
发明人：曾伟强;贺境杰;高玉贺;程雪清;王衡新;宋志林 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2019-04-23 - 公布日： 2019-07-16 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明托法替布有关物质及其制备方法与应用，提供了一种新的托法替布杂质式Ⅳ化合物及其制备方法，该方法操作简单，产物纯度高，能快速地获取高纯度的托法替布有关物质对照品，有利于托法替布的质量研究、杂质控制，从而提高托法替布的质量控制水平。式Ⅳ
制备质量控制水平产物纯度杂质控制质量研究对照品高纯度应用

[发明专利]一种托法替布有关物质的制备方法与应用-CN201910330392.0在审
发明人：曾伟强;贺境杰;高玉贺;程雪清;王衡新;宋志林 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2019-04-23 - 公布日： 2019-05-31 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明托法替布有关物质的制备方法与应用，提供了一种托法替布有关物质式Ⅲ所示的化合物的制备方法，该方法操作简单，产物纯度高，能快速地获取高纯度的托法替布有关物质对照品，有利于托法替布的质量研究、杂质控制，从而提高托法替布的质量控制水平。式Ⅲ。
制备质量控制水平产物纯度杂质控制质量研究对照品高纯度应用

[发明专利]一种塞来昔布基因毒性杂质及其制备方法与应用-CN201910220811.5在审
发明人：贺境杰;曾伟强;高玉贺;程雪清;王衡新 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2019-03-22 - 公布日： 2019-05-28 - 主分类号： C07D231/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种塞来昔布基因毒性杂质及其制备方法与应用，所述杂质化学名称为4‑(2‑氧‑5‑对甲苯基‑3‑三氟甲基‑吡唑‑1‑基)‑苯磺酰胺，结构如下：式Ⅰ。制备过程是将塞来昔布和氧化剂在有机溶剂中搅拌反应，经HPLC监控反应完成后，经萃取、分液、浓缩后得到粗品，再经过柱层析纯化后得到。该方法操作简单，反应条件温和，产物纯度高，可用于塞来昔布基因毒性杂质研究及检测用对照品，有利于塞来昔布的杂质控制和质量研究，从而提高塞来昔布的质量控制水平，降低塞来昔布的毒副作用。
塞来昔布基因毒性制备质量控制水平氧化剂苯磺酰胺产物纯度毒副作用对甲苯基反应条件监控反应搅拌反应三氟甲基有机溶剂杂质控制杂质研究制备过程质量研究对照品柱层析粗品分液可用萃取吡唑应用浓缩检测

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