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[发明专利]一种通草药材及其饮片、标准汤剂、干膏粉、中药配方颗粒的特征图谱构建方法和鉴别方法-CN202210741708.7在审
发明人：邱志杰;索成林;罗回富;王国栋 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司;湖南天地恒一现代中药产业有限公司
申请日： 2022-06-28 - 公布日： 2022-09-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本申请公开了一种通草药材及其饮片、标准汤剂、干膏粉、中药配方颗粒的特征图谱构建方法。本申请还提供通草药材及其饮片、标准汤剂、干膏粉、中药配方颗粒的鉴别方法。本申请提供的构建方法，能反映通草药材的质量，还能反映通草饮片、标准汤剂、干膏粉和中药配方颗粒的质量，能同时用于通草药材及其饮片、标准汤剂、干膏粉和中药配方颗粒的质量检测。
一种通草药材及其饮片标准汤剂干膏粉中药配方颗粒特征图谱构建方法鉴别方法

[发明专利]一种同时测定2,4-二氟苯胺中共存杂质含量的方法-CN201910921761.3有效
发明人：刘栋华;廖漾;匡前龙;高玉贺;程雪清 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2019-09-27 - 公布日： 2022-08-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种同时测定2,4‑二氟苯胺中共存杂质含量的方法，采用气相色谱法对2,4‑二氟苯胺中共存杂质的含量进行检测；采用该方法各色谱锋之间的分离度高，相互之间无干扰，且峰型较好，可以同时实现对2,6‑二氟苯胺、1,3‑二氯苯、2,6‑二氟硝基苯、2,4‑二氟硝基苯、2,6‑二氯硝基苯、2,4‑二氯硝基苯各杂质的准确检测；该检测方法，操作简单，容易控制，检测成本低，并且具有良好的线性关系、专属性、精密度、稳定性、灵敏度和重复性，加样回收率高，检测结果准确，为监控以2,4‑二氟苯胺作为起始物料制备氟苯水杨酸和妥氟沙星等新药的质量稳定性和临床用药安全性提供了保证。
一种同时测定苯胺共存杂质含量方法

[发明专利]一种沃诺拉赞盐及其制备方法与用途-CN202080001418.8有效
发明人：刘军华;蒋海港;王衡新;邓俐丽;宋志林 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2020-07-31 - 公布日： 2022-08-16 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种沃诺拉赞盐及其制备方法与用途，本发明之沃诺拉赞盐，为沃诺拉赞与有机酸和铋的络合物所形成的盐。本发明还包括沃诺拉赞盐的制备方法及沃诺拉赞盐在制备治疗胃酸疾病药物方面的应用。本发明之沃诺拉赞与有机酸和铋的络合物所形成的盐与现有沃诺拉赞的盐相比，具有许多令人满意的优点，比如溶解性和稳定性良好、提高了生物利用度和协同增加药效等。
一种沃诺拉赞盐及其制备方法用途

[发明专利]达格列净的固体形式复合物及其制备方法与应用-CN202111594075.3在审
发明人：不公告发明人 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2021-12-24 - 公布日： 2022-06-28 - 主分类号： C07D309/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种达格列净的固体形式复合物及其制备方法与应用，所述复合物为达格列净与那格列奈、坎地沙坦酯、阿拉格列汀或依那普利所形成的固体形式。本发明还包括所述达格列净的固体形式复合物的制备方法与应用。本发明之达格列净的固体形式复合物，其中的两种成分在不破坏原有分子共价键的基础上，以氢键或其他非共价键的方式结合，形成新的共晶体或无定形物，两组活性组分间以特定的化学计量比存在，不含有有机溶剂，具有很好的生物相容性。其与两种活性成分通过简单的物理混合得到的混合物截然不同，本发明提供的复合物，能有效地改善药物的各种理化性质，提高药物的稳定性、溶解度和生物利用度，并有效地改善药物的引湿性。
达格列净固体形式复合物及其制备方法应用

[发明专利]一种坎地沙坦酯中叠氮化合物的检测方法-CN201910771596.8有效
发明人：王洁;程雪清;高玉贺;李力;余彬彬 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2019-08-21 - 公布日： 2022-05-20 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及化学药品分析技术领域，具体是一种坎地沙坦酯中叠氮化合物的检测方法。本发明检测方法为取坎地沙坦酯原料药待测品，加入乙腈超声溶解后，采用硫酸水溶液稀释；所述乙腈与硫酸水的体积比为40：60~60：40；充分振摇后过滤，取滤液作为供试品溶液待用；色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，采用乙腈‑硫酸水溶液为流动相A，乙腈‑水为流动相B进行梯度洗脱，进行HPLC检测，记录图谱。采用本发明的检测方法，能快速便捷地分离并定量测定坎地沙坦酯中的叠氮化钠，从而有效的控制坎地沙坦酯产品的质量。
一种沙坦酯中叠氮化检测方法

[发明专利]一种光学活性2-羟基四氢噻吩并吡啶类衍生物及其制备方法和用途-CN202180002186.2在审
发明人：刘军华;任滔;王衡新;邓俐丽;宋志林 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2021-08-02 - 公布日： 2022-04-05 - 主分类号： C07D495/04 文献下载
摘要：一种光学活性2‑羟基四氢噻吩并吡啶类衍生物，其具有如下式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，或包含式(I)的化合物或其盐和药学上可接受的载体的药物组合物。将式(I)的化合物或其盐或其药物组合物，用于制备预防或治疗由血栓引起的栓塞性疾病药物中的应用。所述化合物能有效的改善药代动力学性质，提高了氯吡格雷活性代谢产物的生物利用度，活性代谢产物的生成量显著的高于氯吡格雷，有望实现通过显著降低药物剂量，在达到起效快和疗效高的同时，降低抗血小板聚集药物的出血等副作用。
一种光学活性羟基噻吩吡啶衍生物及其制备方法用途

[发明专利]一种运用高效液相色谱法分离苯甲醛和硝基苯甲醛的方法-CN201910042716.0有效
发明人：谢冰洁;常玉良;程雪清;高玉贺;宋志林 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2019-01-17 - 公布日： 2022-04-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种运用高效液相色谱法分离苯甲醛和硝基苯甲醛各异构体的检测方法。本方法以C18与5‑氟苯基混合键合硅胶为固定相，磷酸氢二钾‑甲醇‑有机碱溶液为流动相，在检测波长为240nm下，记录HPLC谱图。采用本方法可排除苯甲醛、邻硝基苯甲醛、间硝基苯甲醛、对硝基苯甲酸对照品岀峰位置的杂峰干扰，专属性和分离度优于现有方法，且耐用性较好，能更好地实现质量控制，有利于药品安全性。
一种运用高效色谱分离甲醛硝基苯方法

[发明专利]苯酚衍生物及其在医药上的应用-CN202111122520.6在审
发明人：刘军华;蒋海港;梁学平;罗明;王衡新;邓俐丽;宋志林 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2021-09-24 - 公布日： 2022-03-29 - 主分类号： C07C69/732 文献下载
摘要：本发明提供了一种结构新颖、药效更好、且能有效降低副作用临床使用更安全的GABAA受体激动剂，具体涉及一种苯酚衍生物，及其制备方法，与其在中枢神经领域上的用途。本发明提供的苯酚衍生物为诱导或维持动物或者人类麻醉，促进镇静催眠，治疗和/或预防焦虑、恶心、呕吐、偏头痛、惊厥、癫痫、神经变性疾病以及中枢神经系统相关的疾病提供了更多更优的药物选择途径。
苯酚衍生物及其医药应用

[发明专利]一种匹伐他汀钙中间体的一锅法制备方法-CN202111224339.6有效
发明人：王兴斌;高勋;王永明;曾伟强 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2021-10-21 - 公布日： 2022-03-29 - 主分类号： C07D405/06 文献下载
摘要：本发明提供了一种匹伐他汀钙中间体的一锅法制备方法，包括以下步骤：S1）将3‑溴甲基‑2‑环丙基‑4‑(4'‑氟苯基)喹啉和三苯基膦在有机溶剂中进行反应，得到鏻盐；S2）向体系中加入碱性化合物和(4R‑cis)‑6‑醛基‑2,2‑二甲基‑1,3‑二氧己环‑4‑乙酸叔丁酯进行反应，得到式Ⅱ所示匹伐他汀钙中间体。本发明采用一锅法制备式Ⅱ所示匹伐他汀钙中间体，缩短了生产时间与清洁时间，同时原料易得成本低，反应条件温和，后处理简单，可以减少离心对产品的流失，提高产率，达到总收率70%~80%，纯度99%以上，更适宜工业化大规模生产。
一种中间体一锅法制方法

[发明专利]富马酸丙酚替诺福韦合成原料中杂质的检测方法及应用-CN202111090944.9有效
发明人：刘栋华;尚金凤;马晓宁;李承龙 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2021-09-17 - 公布日： 2022-01-04 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种富马酸丙酚替诺福韦合成原料中杂质的检测方法及应用，该检测方法包括以下步骤：取供试品溶液，通过液相色谱‑质谱联用仪进行检测；液相色谱包括如下条件：流动相A：甲酸溶液；流动相B：乙腈；洗脱方式：梯度洗脱。本发明通过液相色谱‑质谱联用法实现了对L‑丙氨酸异丙酯原料中杂质的质量控制。本发明的检测方法系统适用性好、专属性好、检测限度低、灵敏度高、线性关系好、准确度高、重复性好且稳定性好。
富马酸丙酚替诺福韦合成原料杂质检测方法应用

[实用新型]追风透骨胶囊的自动化生产线-CN202023279197.7有效
发明人：龚平;刘锋;陈俊;伍蔚亮 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2020-12-30 - 公布日： 2021-12-14 - 主分类号： A61J3/07 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种追风透骨胶囊的自动化生产线，通过控制系统控制整个制备过程的自动化作业，大大提升了追风透骨胶囊制备工艺的自动化程度，大幅度提高了生产效率，保证了良品率和品质稳定性，降低了人工劳动强度，减少了工人的用量，减轻了人力成本，可以很好地满足大规模生产作业要求。
追风透骨胶囊自动化生产线

[发明专利]一种铝碳酸镁颗粒剂及其制备方法-CN202110089252.6有效
发明人：刘文利;王彬;金波;王衡新;宋志林;高玉贺 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2021-01-22 - 公布日： 2021-11-12 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种铝碳酸镁颗粒剂及其制备方法。该铝碳酸镁颗粒剂，包括铝碳酸镁和药学上可接受的辅料制成，其中，铝碳酸镁的粒径D90分布在40‑70μm范围内，粒径D50分布在5‑20μm范围内；所述辅料包括甘露醇、玉米淀粉和羟丙纤维素。本发明提供的铝碳酸镁颗粒制酸速度快、体外抗酸维持时间长、体外抗酸性能稳定，适用于老人、儿童及咀嚼或吞服固体药物困难的患者服用，且工艺流程简单，适用于商业化生产。
一种碳酸镁颗粒及其制备方法

[发明专利]一种左乙拉西坦片剂及其制备方法-CN202110089239.0有效
发明人：陶佑波;高欣;彭慧;王宇杰;王衡新;宋志林 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2021-01-22 - 公布日： 2021-11-02 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种左乙拉西坦片剂及其制备方法。该制备方法包括如下步骤：步骤一：将左乙拉西坦、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠和部分胶态二氧化硅一起过筛，备用；步骤二：将步骤一中的制粒物料混合后，再加入硬脂酸镁混合混合均匀得预混粉末；步骤三：将步骤二中的预混粉末置于干法制粒并整粒后得颗粒及粉末混合物；步骤四：将步骤三制粒后的颗粒及粉末混合物与剩余胶态二氧化硅总混后进行压片；步骤五：包衣。本发明提供的制备方法工艺流程简单，可操作性强，生产成本低，而且具有稳定性的特点。
一种左乙拉西坦片剂及其制备方法

[实用新型]一种固体制剂车间纯化水集中供水系统-CN202023267973.1有效
发明人：龚平;胡勇;陈书恒 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2020-12-30 - 公布日： 2021-10-22 - 主分类号： C02F9/10 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种固体制剂车间纯化水集中供水系统，包括与进水管道依次管道连通的原水预处理装置，纯化水制取装置，纯化水供应循环装置。该集中供水系统通过合理设置原水预处理装置、纯化水制取装置、纯化水供应循环装置中各设备的相对位置关系，同时设置浓水排放装置和多级电导率仪测试系统，以及多重杀菌系统，不仅可有效确保供水水质的低电导要求，还能有效控制微生物的滋生和污染，提高供水水质。本发明的集中供水系统还减少了EDI等后处理工艺，在满足水质要求的同时加快了纯化水的供应速度，可满足两层用水点的供水要求。
一种固体制剂车间纯化集中供水系统

[发明专利]一种阿托伐他汀钙片剂的制备方法-CN202011059763.5有效
发明人：王彬;马宇峰;邓颖 -专利权人： 天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-09-24 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明提供的一种阿托伐他汀钙片剂的制备方法，开发出了新的一种阿托伐他汀钙片剂的制备方法，通过在湿法制粒过程控制制粒机搅拌桨速度和切割刀速度，以及粘合剂溶液的浓度和加入量等特定辅料配比和工艺条件，实现了所制得的产品溶出迅速，30min时产品溶出为92.6%，60min时产品溶出达到95.5%，说明该产品具有较快的体内吸收速度和生物利用度。采用本发明所提供的方法很好的解决阿托伐他汀钙在制剂研制过程中存在的稳定性差、溶出缓慢、生物利用度低等问题，此外，该方法简单、制备成本低、无需特殊设备，适合大规模生产。
一种阿托伐钙片制备方法