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[发明专利]依匹哌唑的制备方法和用途-CN202010115561.1在审
发明人：王玉兵;冷传新;刘培元;范传文;林栋;刘涛 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2020-02-25 - 公布日： 2021-09-10 - 主分类号： C07D409/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种制备依匹哌唑的方法，包括将苯并[B]噻吩‑4‑基哌嗪盐酸盐、缚酸剂、催化剂加入水中，然后加入7‑(4‑卤代丁氧基)‑1H‑喹啉‑2‑酮加热搅拌反应。本发明还涉及将该方法用于制备高纯度的依匹哌唑。本发明提供的方法，绿色反应，环境友好，反应体系结晶，无需额外的溶剂进行后处理，操作简单，稳定性好，收率和纯度高，适于工业化生产。
依匹哌唑制备方法用途

[发明专利]一种含有盐酸培唑帕尼的药物组合物的制备方法-CN202010154199.9在审
发明人：辛伟;于艳玲;汪文化;何平;杨清敏 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2020-03-07 - 公布日： 2021-09-07 - 主分类号： A61K31/506 文献下载
摘要：本发明名称为一种含有盐酸培唑帕尼的药物组合物的制备方法。本发明属于药物制剂的制备方法技术领域，提供一种含有盐酸培唑帕尼的药物组合物的制备方法，包含如下步骤：①采用高剪切湿法制粒方法将盐酸培唑帕尼和药学上可接受的辅料进行初步制粒；②干燥步骤①所得颗粒；③将步骤②所得干颗粒用含有崩解剂F的混悬液进行流化床制粒，干燥；④将步骤③所得干颗粒与润滑剂混合均匀后压片，制备得到药物组合物片芯。本发明的制备工艺采用高剪切湿法制粒联合流化床制粒，制得的颗粒流动性、可压性均较好，用该药物组合物制得的片剂含量及脆碎度均符合要求，溶出行为满足人体内生物等效的要求。
一种含有盐酸培唑帕尼药物组合制备方法

[发明专利]一种测定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性杂质亚硝酸盐的离子色谱分析方法-CN202010141381.0在审
发明人：刘凤云;巩法强;戴怀祖;刘洪艳;张峰 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2020-03-04 - 公布日： 2021-09-07 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明为高效测定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性杂质亚硝酸盐的药物分析方法，属于药物分析技术领域。本发明采用离子色谱阀切换技术，首先以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的液相色谱柱作为预处理柱用梯度洗脱方法对样品进行预处理，去除基质干扰；然后采用富集柱对亚硝酸盐进行富集，最后结合离子色谱仪‑电导检测器测定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性杂质亚硝酸盐的含量。该方法能有效测定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性杂质亚硝酸盐及其含量，可作为艾曲泊帕乙醇胺质量控制的重要组成部分。
一种测定艾曲泊帕乙醇胺基因毒性杂质亚硝酸盐离子色谱分析方法

[发明专利]一种β-内酰胺酶抑制剂的新制备方法及其中间体-CN202010112276.4在审
发明人：高永宏;范传文;田振平;林栋;吴兆春;龙甚杰;文东升;蒋自伟;潘雷 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2020-02-24 - 公布日： 2021-08-24 - 主分类号： C07D235/02 文献下载
摘要：本申请属于药物化学领域，具体涉及一种式I所示化合物的制备方法及其中间体。该方法操作简便、反应条件温和、副反应少、收率高、纯度高，降低了成本和操作风险，非常适用于规模化工业化生产。
一种内酰胺抑制剂制备方法及其中间体

[发明专利]一种索玛鲁肽原位凝胶制剂及其制备方法-CN201911420297.6在审
发明人：李明亮;孙彦华;杨清敏;徐先艳;张明会;李延志 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2019-12-31 - 公布日： 2021-07-16 - 主分类号： A61K38/26 文献下载
摘要：本发明提供了一种索玛鲁肽原位凝胶制剂及其制备方法，该凝胶制剂含有高粘度液体载体乙酸异丁酸蔗糖酯，聚合物缓释基质单甲氧基聚乙二醇‑聚乳酸，活性成分索玛鲁肽，有机溶剂以及赋形剂。本发明提供的索玛鲁肽原位凝胶制剂具有长效缓释作用，降血糖效果可维持3‑4周，显著提高了索玛鲁肽的生物利用度。与此同时，该制剂避免了突释带来的毒副作用，在减少了用药次数的同时保证了药物作用时间更长，减轻了患者的痛苦，提高了患者的依从性，且对皮肤和结缔组织无刺激性；该索玛鲁肽凝胶制剂的制备方法简单，且载药能力高，成本低，有望实现工业化生产。
一种索玛鲁肽原位凝胶制剂及其制备方法

[发明专利]新型β-内酰胺酶抑制剂-CN201780034023.6有效
发明人：胡伯羽;丁照中;黄志刚;林锐彬;肖敏亮;谢金生;陈曙辉;李程 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2017-06-02 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： C07D471/08 文献下载
摘要：本发明公开了一类新型β‑内酰胺酶抑制剂，具体公开了式(I)所示化合物或其药学上可接受的盐。
新型内酰胺抑制剂

[发明专利]一种驯化后的CHO-S细胞系及其培养方法与应用-CN201510308201.2有效
发明人：李剑凤;杨建国;朱蕾;王桂江;孙丽霞;任志强;范建民 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2015-06-08 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： C12N5/071 文献下载
摘要：本发明涉及一种驯化后的CHO‑S细胞系及其培养方法与应用；本发明所述驯化后的CHO‑S细胞系为CHO‑S细胞经特定组成的XH001培养基采用逐渐驯化的方法传代至少5代获得；本发明还公开了该驯化后的CHO‑S细胞系的驯化方法与应用。所述驯化后的CHO‑S细胞系具有生长速度快、倍增时间短、细胞形态良好、形状均一等特点，在用于重组抗体的表达时可以显著提高表达量。
一种驯化 cho 细胞系及其培养方法应用

[发明专利]氟代芳胺嘧啶化合物及其盐的结晶形式-CN201610321975.3有效
发明人：张龙;周豪杰;李玉浩;郑善松;高永宏;王艳蕾;肖驰;黄兆伟 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2016-05-15 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： C07D403/04 文献下载
摘要：本发明名称为氟代芳胺嘧啶化合物及其盐的结晶形式，属于医药化工技术领域，具体涉及化合物N‑(2‑((2‑(二甲胺基)乙基)(甲基)胺基)‑5‑(4‑(5‑氟‑1‑甲基‑1H‑吲哚‑3‑基)嘧啶‑2‑基胺基)‑4‑甲氧基苯基)丙烯酰胺及其盐的多种结晶形式，所得晶型在pH为6.8的磷酸盐缓冲液以及PBS缓冲液中具有更好的溶解度，有利于体内吸收；且具有更好的稳定性，有利于包装和贮存。
氟代芳胺嘧啶化合物及其结晶形式

[发明专利]索玛鲁肽氨基端甲醛化物及其制备方法-CN201911335910.4在审
发明人：田振平;韩荣刚;张凯;薛琛琛;彭海涛;时洪涛 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2019-12-23 - 公布日： 2021-07-09 - 主分类号： C07K14/605 文献下载
摘要：本发明公开了一种索玛鲁肽注射剂中的降解物质索玛鲁肽氨基端甲醛化物及其制备方法，所述方法包括：以氨基载体树脂为原料，按照固相合成方式依次连接具有Fmoc保护基团的氨基酸，再与侧链偶联，经高效液相色谱法进行纯化、冷冻干燥制得该化合物。本发明还制备、分离、纯化及表征了该索玛鲁肽氨基端甲醛化物，并对其生物学活性进行了充分研究。此外，本发明还涉及一种安全性高的药物组合物，所述药物组合物含有索玛鲁肽或其药学上可接受的盐和含量不高于0.5％的相关物质，且其中索玛鲁肽氨基端甲醛化物的含量不高于0.1％。
索玛鲁肽氨基甲醛及其制备方法

[发明专利]吲哚胺2,3-双加氧酶抑制剂-CN202011556933.0在审
发明人：吴晓冉;邓伟;林栋;毛海滨;陈冬妹;赵谈封;付健民;张宁;张冬梅;文家杰;郑善松;赵树雍 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2020-12-25 - 公布日： 2021-06-29 - 主分类号： C07D215/18 文献下载
摘要：本发明提供了调节或抑制吲哚胺2，3‑双加氧酶(IDO)活性的化合物，含有所述化合物的药物组合物，利用所述化合物制备治疗增殖性疾病、感染性疾病、免疫相关疾病和/或炎性疾病的药物的应用。
吲哚双加氧酶抑制剂

[发明专利]一种高纯度瑞德西韦的制备方法-CN202010852682.4在审
发明人：张占涛;张勇;李书彬;范传文;林栋 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2020-08-22 - 公布日： 2021-06-22 - 主分类号： C07F9/6561 文献下载
摘要：本申请属于药物化学领域，具体涉及一种式I所示化合物瑞德西韦的制备方法。该方法操作简便、反应条件温和、副反应少、收率高、纯度高，降低了成本和操作风险，环境友好，非常适用于规模化工业化生产。
一种纯度瑞德西韦制备方法

[发明专利]瑞戈非尼的制备方法-CN201911173019.5在审
发明人：冷传新;王会成;张永晖;范传文;林栋;房玺 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2019-11-26 - 公布日： 2021-05-28 - 主分类号： C07D213/81 文献下载
摘要：本发明涉及一种制备瑞戈非尼的方法，包括将4‑氯‑3‑三氟甲基苯胺、碱性试剂加入到三光气的有机溶剂中，搅拌反应得到化合物2；然后将N‑甲基‑4‑（4‑氨基‑3‑氟）苯氧基吡啶‑2‑甲酰胺、碱性试剂投入到化合物2的有机溶剂中反应得到瑞戈非尼。本发明提供的方法，反应时间缩短，易于规模化制备，操作简单，稳定性好，纯度及收率高，无需分离中间体，适于工业化生产。
瑞戈非尼制备方法

[发明专利]作为FGFR4抑制剂的稠合三环衍生物-CN202011227176.2在审
发明人：杨莹莹;魏忠勇;程涛;柳东明;卢晓琴;赵树雍;吴瑶 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2020-11-06 - 公布日： 2021-05-11 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本发明提供了作为成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)选择性抑制剂的稠合三环衍生物，含有所述化合物的药物组合物，所述化合物的制备方法和以及利用本发明化合物治疗细胞增殖性疾病，例如癌症的方法。
作为 fgfr4 抑制剂稠合三环衍生物

[发明专利]一种阿昔替尼片及其制备方法-CN201711276952.6有效
发明人：刘文民;单衍强;苏东晓;方春苗;刘敏 -专利权人：齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药有限公司
申请日： 2017-12-06 - 公布日： 2021-05-04 - 主分类号： A61K9/30 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿昔替尼片及其制备方法，该片由治疗有效量的阿昔替尼、稀释剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂制成。在所述的片剂中，阿昔替尼占片重的0.5％‑5％，稀释剂占片重的85％‑95％，崩解剂占片重的1％‑5％，润滑剂占片重的0.5％‑1％，增溶剂占片重的0.25％‑1％，且各组分的重量百分比之和为100％。所述的阿昔替尼原粉的D90在15μm‑25μm范围内。与现有技术相比，本发明的阿昔替尼片可使物料在一定的粒径范围条件下，加入少量的增溶剂，在降低微粉化过程中原料的降解、浪费以及能源损耗的同时，具有良好的溶出效果和安全性，且生产工艺简单，满足生产的要求，实现了提高溶出度、保证安全性、工艺简单的完美结合。
一种阿昔替尼片及其制备方法

[发明专利]一种测定盐酸培唑帕尼中氯离子含量的分析方法-CN201910787537.X在审
发明人：马超;唐玮;刘凤云;郭靖;周丽君 -专利权人： 齐鲁制药有限公司
申请日： 2019-10-28 - 公布日： 2021-04-30 - 主分类号： G01N30/96 文献下载
摘要：本发明采用离子色谱法测定盐酸培唑帕尼中氯离子含量的分析方法，属药物分析领域。所用仪器为离子色谱仪，以氢氧化钾水溶液为流动相在阴离子交换色谱柱分离后，采用阴离子抑制器后由电导检测器检测。该分析方法专属性强、精密度和准确度高，能够快速、准确地测定盐酸培唑帕尼中氯离子含量，为工艺过程控制、质量标准制定和产品检验放行提供有效辅助手段。
一种测定盐酸培唑帕尼中氯离子含量分析方法