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[发明专利]一种阿昔替尼片及其制备方法-CN201711276952.6有效
发明人：刘文民;单衍强;苏东晓;方春苗;刘敏 -专利权人： 齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药有限公司
申请日： 2017-12-06 - 公布日： 2021-05-04 - 主分类号： A61K9/30 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿昔替尼片及其制备方法，该片由治疗有效量的阿昔替尼、稀释剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂制成。在所述的片剂中，阿昔替尼占片重的0.5％‑5％，稀释剂占片重的85％‑95％，崩解剂占片重的1％‑5％，润滑剂占片重的0.5％‑1％，增溶剂占片重的0.25％‑1％，且各组分的重量百分比之和为100％。所述的阿昔替尼原粉的D90在15μm‑25μm范围内。与现有技术相比，本发明的阿昔替尼片可使物料在一定的粒径范围条件下，加入少量的增溶剂，在降低微粉化过程中原料的降解、浪费以及能源损耗的同时，具有良好的溶出效果和安全性，且生产工艺简单，满足生产的要求，实现了提高溶出度、保证安全性、工艺简单的完美结合。
一种阿昔替尼片及其制备方法

[发明专利]一种测定盐酸普拉克索缓释片中主药含量的分析方法-CN201910224726.6在审
发明人：宋丽;孙艳艳;单衍强;李宏贞;王全亮 -专利权人： 齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药有限公司
申请日： 2019-03-23 - 公布日： 2020-09-29 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明采用高效液相色谱法测定盐酸普拉克索缓释片中普拉克索含量的方法，属于药物分析技术领域。该发明对供试品采用两种稀释剂进行溶解后以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱，以磷酸二氢钾和辛烷磺酸钠形成的缓冲液：乙腈为流动相进行含量测定；该方法经方法学验证，能有效测定供试品的含量，且该方法对缓释片中主药提取完全，操作简单。
一种测定盐酸普拉克索缓释片中含量分析方法

[外观设计]包装盒（注射用紫杉醇白蛋白结合型）-CN202030008856.X有效
发明人：洪世恩;郭敏;刘文民 -专利权人： 齐鲁制药（海南）有限公司
申请日： 2020-01-07 - 公布日： 2020-06-16 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：包装盒（注射用紫杉醇白蛋白结合型）。2.本外观设计产品的用途：用于包装产品。3.本外观设计产品的设计要点：在于图案与色彩的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：主视图。5.请求保护的外观设计包含色彩。
包装注射紫杉醇白蛋白结合

[外观设计]包装盒（他达拉非片）-CN202030008845.1有效
发明人：刘文民;洪世恩;郭敏 -专利权人： 齐鲁制药（海南）有限公司
申请日： 2020-01-07 - 公布日： 2020-06-16 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：包装盒（他达拉非片）。2.本外观设计产品的用途：用于包装产品。3.本外观设计产品的设计要点：在于图案与色彩的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1主视图。5.请求保护的外观设计包含色彩。6.指定设计1为基本设计。
包装达拉非片

[发明专利]一种注射用卡非佐米及其制备方法-CN201711304558.9在审
发明人：单衍强;庞文;李斌;王德耿;刘敏 -专利权人： 齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药有限公司
申请日： 2017-12-11 - 公布日： 2018-03-16 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用卡非佐米冻干粉针剂及其制备方法，该冻干粉针剂包含活性成分卡非佐米、乳糖、抗氧化剂、表面活性剂，以及药学上可接受的辅料；其中，表面活性剂优选为聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯。与现有技术相比，本发明的注射用卡非佐米冻干粉针剂克服了主药难溶的缺点，且未使用环糊精包合技术，避免了环糊精带来的安全隐患，同时，通过加入抗氧化剂，避免了原料被氧化。整体生产工艺简单，能够有效满足生产和临床用药的要求。
一种注射用卡非佐米及其制备方法

[发明专利]一种阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法-CN201510159019.5有效
发明人：杨清敏;郑威威;刘宝明;张明会 -专利权人： 齐鲁制药（海南）有限公司
申请日： 2015-04-07 - 公布日： 2018-02-13 - 主分类号： A61K31/706 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种性质稳定的阿扎胞苷冻干制剂，活性成分为治疗有效量的阿扎胞苷；冻干前溶液中还含有有机溶剂、冻干支撑剂和注射用水；所述有机溶剂选自乙醇、异丙醇、甲醇或其任意比混合液，优选乙醇；所述有机溶剂的用量为冻干前溶液总体积的0.3‑6.0％。本发明还提供一种工艺简单、适合规模化生产、可临床使用的阿扎胞苷冻干制剂的制备方法。
一种阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法

[发明专利]一种替莫唑胺冻干粉制剂及其制备方法-CN201510159633.1有效
发明人：郑威威;杨清敏;刘宝明;张明会 -专利权人： 齐鲁制药（海南）有限公司
申请日： 2015-04-07 - 公布日： 2017-09-29 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种替莫唑胺冻干粉制剂，其中活性成分为替莫唑胺或其药学上可接受的盐，冻干前溶液中还含有赋形剂、润湿剂、缓冲剂、渗透压调节剂、pH调节剂、注射用水和有机溶剂，其中所述有机溶剂选自乙醇、丙酮、异丙醇、正丙醇、丁酮、仲丁醇、甲醇之一或任意组合，优选乙醇。本发明的替莫唑胺冻干粉制剂质量稳定，复溶速度快，有机溶剂残留低。本发明还提供一种制备上述制剂的方法，本发明的工艺制备过程简便，生产环节易于控制，有机溶剂占料液总体积较少，减少了有机溶剂对生产设备和环境的污染，适合规模化生产。
一种替莫唑胺冻干粉制剂及其制备方法

[外观设计]包装盒（伊瑞可）-CN201630587891.5有效
发明人：刘文民;马宝艳;郭敏 -专利权人： 齐鲁制药（海南）有限公司
申请日： 2016-12-01 - 公布日： 2017-04-12 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1．本外观设计产品的名称包装盒（伊瑞可）。2．本外观设计产品的用途本外观设计产品用于包装产品。3．本外观设计产品的设计要点在于产品形状与图案的结合。4．最能表明本外观设计设计要点的图片或照片主视图。
包装伊瑞可

[实用新型]一种药用瓶外壁干燥机-CN201620256374.4有效
发明人：刘文民;郭敏;刘荫山;李瑞芳;林道景;解李丽;单衍强 -专利权人： 齐鲁制药（海南）有限公司
申请日： 2016-03-30 - 公布日： 2016-08-10 - 主分类号： F26B9/10 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种药用瓶外壁干燥机，包括机体，所述机体内设置有若干与药用瓶相配合的托盘，所述机体的顶部具有若干进风口，所述进风口处设置有风机，所述机体的底部具有出风口。使用过程中，将待干燥的药用瓶分别放置在各托盘上，之后通过风机对机体内送风，风经过各药用瓶时将药用瓶外壁的水分带走并通过出风口排出机体，整个干燥过程通过风干作业实现了对药用瓶外壁的非加热干燥作业，有效避免了因加热导致的药品变质等隐患，并保证了对药用瓶及时充分的干燥作业，保证后续灯检和印字包装等工序的顺利实施。
一种药用外壁干燥机

[发明专利]一种达沙替尼药用组合物及其制备方法-CN201210514677.8有效
发明人：郑晓清;杨清敏;邹永华;赵娜娜;张明会 -专利权人： 齐鲁制药（海南）有限公司
申请日： 2012-12-05 - 公布日： 2014-06-11 - 主分类号： A61K31/506 文献下载
摘要：本发明涉及一种达沙替尼药用组合物及其制备方法。该组合物含有有效量的达沙替尼及药用辅料，达沙替尼为无水物，药用辅料中含有重量百分比3%-15%的阻滞剂；所述阻滞剂为亲水性凝胶材料，选自羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、卡波普或海藻酸盐。本发明还提供达沙替尼药用组合物的制备方法。本发明的达沙替尼药物组合物中阻滞剂可改善固体制剂的微环境，一方面提高制剂的稳定性，另一方面可控制口服制剂的溶出速度。本发明制备工艺简单，成本低，无污染。
一种达沙替尼药用组合及其制备方法

[发明专利]一种米铂冻干制剂的制备方法-CN201210273483.3有效
发明人：王晶翼;杨清敏;蒋朝军;李延志;董广金;张明会 -专利权人：齐鲁制药有限公司;齐鲁制药（海南）有限公司
申请日： 2012-08-01 - 公布日： 2014-02-12 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种米铂冻干制剂的制备方法。该冻干制剂含有活性成分米铂，或其药学上可接受的盐、溶剂合物、对映异构体或外消旋体、前药或类似物，其特征在于，将活性成分采用混合溶剂叔丁醇和甲醇溶解，并冻干该溶液，得到无菌注射用冻干制剂。本发明制备得到的米铂无菌冻干制剂，形成的球形颗粒圆整，大小均一，可容易的混悬于碘化油中，且形成的混悬剂不易分层、粘度不随时间延长而增加。
一种米铂冻干制剂制备方法

[发明专利]一种卡培他滨颗粒剂及其制备方法-CN201210097124.7有效
发明人：王晶翼;郑晓清;杨清敏;李颖;耿伟峰;张明会 -专利权人： 齐鲁制药（海南）有限公司
申请日： 2012-04-05 - 公布日： 2013-10-23 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及一种口服抗肿瘤药物卡培他滨颗粒剂及其制备方法，卡培他滨颗粒剂是以环糊精包合物的形式存在的，以卡培他滨作为原料药，再配以环糊精、稀释剂、崩解剂、粘合剂和矫味剂等辅料，采用湿法制粒获得。该颗粒剂不仅掩盖了卡培他滨药物的不良苦味，增加了癌症患者的用药顺应性，而且提高了卡培他滨在胃肠道中的稳定性，加快了溶出速率，避免了药物血药浓度的峰谷现象，使卡培他滨在胃肠道中能平稳释放，显著降低了药物对胃肠道的刺激性和毒副作用等不良反应，提高了药物的安全性，更好的发挥抗肿瘤效果。
一种颗粒及其制备方法

[发明专利]一种盐酸帕洛诺司琼异构体的转化方法-CN201210583185.4有效
发明人：李爱娟;徐晓东;吕永建;陈震;赵传宝;孙景新;谢兆惠;朱海燕;张子扬 -专利权人：齐鲁制药有限公司;齐鲁制药（海南）有限公司
申请日： 2012-12-27 - 公布日： 2013-04-03 - 主分类号： C07D453/02 文献下载
摘要：本发明提供一种盐酸帕洛诺司琼异构体的转化方法。该方法包括：盐酸帕洛诺司琼粗品一次精制后的回收固体溶解后经过氢气加压置换、氮气加压置换、再去除杂质、进行重结晶得到高纯盐酸帕洛诺司琼。本发明方法可以将盐酸帕洛诺司琼无活性异构体转化为活性异构体，避免了浪费，提高了活性异构体的收率，并可反复循环，适于工业化应用。
一种盐酸帕洛诺司琼异构体转化方法

[发明专利]一种稳定的帕洛诺司琼注射液及其制备方法-CN201210179583.X有效
发明人：王晶翼;解李丽;徐先艳;单衍强;李斌;张明会 -专利权人： 齐鲁制药（海南）有限公司
申请日： 2012-06-01 - 公布日： 2012-09-26 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供一种稳定的帕洛诺司琼注射液及其制备方法，该帕洛诺司琼注射液含有主药帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐以及pH缓冲剂、pH调节剂和注射用水。所述的pH缓冲剂选自醋酸、醋酸钠或醋酸铵之一或组合，所述的pH调节剂为氢氧化钠或盐酸。本发明的帕洛诺司琼注射液在灭菌过程中药液pH随温度和时间变化而无明显波动，主要活性成分没有明显降解，灭菌后样品的稳定性好。
一种稳定帕洛诺司琼注射液及其制备方法

[发明专利]一种地西他滨冻干制剂及其制备方法-CN201110232179.X有效
发明人：王晶翼;刘宝明;杨清敏;郑威威;张明会;亓伟伟 -专利权人： 齐鲁制药（海南）有限公司
申请日： 2011-08-12 - 公布日： 2012-01-18 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种地西他滨冻干制剂及其制备方法，冻干前溶液包含地西他滨、有机溶剂、pH调节剂、注射用水；将地西他滨均匀分散于有机溶剂中；再转移至0-10℃溶解有pH调节剂的注射用水溶液中，使地西他滨溶解完全，使所述有机溶剂占混合终体积的0.3-4.0％；然后过滤除菌，分装于玻璃瓶冷冻干燥去除有机溶剂及注射用水，得到可临床使用的地西他滨冻干制剂。本发明冻干制剂中有机溶剂残留不超过0.8％，工艺制备过程简便，生产环节易于控制，减少了有机溶剂对生产设备和环境的污染，保证了产品质量。
种地滨冻干制剂及其制备方法

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