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[发明专利]一种卡格列净开环杂质的制备方法-CN201810890648.9在审
发明人：郑晨光;陈加峰;朱元勋;王鹏 -专利权人：浙江华海致诚药业有限公司;浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2018-08-07 - 公布日： 2018-11-30 - 主分类号： C07D333/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种卡格列净开环杂质的制备方法，该方法包括以下步骤：a)以式II化合物2‑(2‑甲基‑5‑溴苄基)‑5‑(4‑氟苯)噻吩为起始原料，在丁基锂作用下，与式III化合物2,3,4,6‑四‑O‑三甲基硅基‑D‑葡萄糖酸内酯在有机溶剂中进行缩合反应，再在得到的反应混合物中加入酸的水溶液进行脱保护和开环反应；b)然后在步骤a)得到的产物中加入还原剂还原制得式I化合物卡格列净开环杂质。本发明提供的定向合成卡格列净开环杂质的方法，快速、便捷、高效得到杂质对照品，对卡格列净原料药的质量控制有重要意义。
卡格开环制备葡萄糖酸内酯三甲基硅基杂质对照品定向合成开环反应起始原料缩合反应有机溶剂重要意义丁基锂还原剂脱保护原料药式III 质量控制氟苯式II 苄基还原

[发明专利]一种阿哌沙班开环酸杂质及其制备方法-CN201810810842.1在审
发明人：郑晨光;陈加峰;朱元勋;王鹏 -专利权人：浙江华海致诚药业有限公司;浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2018-07-23 - 公布日： 2018-11-30 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿哌沙班开环酸杂质及其制备方法，该制备方法以阿哌沙班为起始原料，在酸作用下，制得阿哌沙班开环酸杂质。本发明反应条件温和，工艺简单，反应时间短，收率良好，得到高纯度的阿哌沙班开环酸杂质，为阿哌沙班产品的质量控制研究提供了可靠的杂质对照品，具有十分重要的意义。
开环制备质量控制研究反应时间短杂质对照品反应条件起始原料高纯度酸作用收率

[发明专利]一种氯法齐明晶型的结晶方法-CN201810885172.X在审
发明人：周文祥;胡佳兴;李登峰;周龙;王璐璐;蔡晓峰;王安宇;叶海斌;徐应松;黄文锋;李娜 -专利权人：浙江华海立诚药业有限公司;浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2018-08-06 - 公布日： 2018-11-27 - 主分类号： C07D241/46 文献下载
摘要：本发明公开了一种氯法齐明晶型的制备方法。该方法包括氯法齐明在醇类溶剂中结晶后得到氯法齐明晶体。该制备方法易控制，易操作，易实现工业化，得到的晶型纯度高，质量稳定。
氯法晶型制备醇类溶剂晶型纯度质量稳定

[发明专利]一种卡格列净杂质及其制备方法-CN201810890940.0在审
发明人：郑晨光;陈加峰;朱元勋;王鹏 -专利权人：浙江华海致诚药业有限公司;浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2018-08-07 - 公布日： 2018-11-27 - 主分类号： C07D333/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种卡格列净杂质及其制备方法，该卡格列净杂质结构如式I所示，其制备方法包括如下步骤：a)氯化反应：以式3化合物为起始原料，在有或无有机溶剂的情况下，与氯化剂进行氯化反应，得到式4化合物；b)缩合反应：将得到的式4化合物与2‑(4‑氟苯基)噻吩在有机溶剂中，催化剂作用下，进行缩合反应得到式2化合物；c)还原反应：将式2化合物在有机溶剂中经还原剂还原得到卡格列净杂质；本发明提供的一种定向合成卡格列净杂质的方法，快速、便捷、高效得到杂质对照品，对卡格列净原料药的质量控制有重要意义。
卡格制备氯化反应缩合反应有机溶剂催化剂作用无有机溶剂杂质对照品定向合成还原反应起始原料重要意义氟苯基还原剂氯化剂原料药质量控制还原

[发明专利]一种N-亚硝基二甲胺杂质的检测方法-CN201810751142.X在审
发明人：肖潭;黄天培;林金生;周强;吴桐;叶丹凤;蔡虹;朱文泉;陈文斌;李敏 -专利权人： 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海天诚药业有限公司
申请日： 2018-07-10 - 公布日： 2018-11-27 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：一种N‑亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的检测方法，其包括：(1)获得含有待测样品的供试品溶液；(2)采用气质联用法对所述供试品溶液进行检测，以确定样品中N‑亚硝基二甲胺杂质的含量。本发明所提供的方法分离效果好，线性范围宽，并且灵敏度高、方法耐用性好，可以快速有效地检测样品中N‑亚硝基二甲胺(NDMA)含量。
亚硝基二甲胺供试品溶液检测气质联用法待测样品分离效果检测样品灵敏度耐用性有效地

[发明专利]一种左乙拉西坦杂质以及合成方法-CN201810979384.4在审
发明人：龚玉龙;林文权;朱元勋 -专利权人： 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海致诚药业有限公司
申请日： 2018-08-22 - 公布日： 2018-11-16 - 主分类号： C07C233/05 文献下载
摘要：本发明提供了一种左乙拉西坦的杂质及其合成方法，该方法为将4‑氯丁酰氯与氯化亚砜、盐酸、N‑氯代琥珀酰亚胺加热回流反应后减压蒸馏除去氯化亚砜后得2，4‑二氯丁酰氯；(S)‑2‑氨基丁酰胺盐酸盐和无机碱加入到有机溶剂中，然后加入2，4‑二氯丁酰氯进行缩合反应，最后经四次打浆制备得到杂质IV。本发明属于首次报道该杂质，同时合成路线工艺简单，收率良好，得到产物纯度高。
丁酰氯左乙拉西坦氯化亚砜合成氯代琥珀酰亚胺氨基酰胺盐酸盐打浆产物纯度合成路线减压蒸馏缩合反应有机溶剂无机碱收率制备盐酸

[发明专利]一种高效压滤器及其过滤方法-CN201510348607.3有效
发明人：魏玉伟;朱力;金洪涛;徐世富;徐俊义;周金德 -专利权人： 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海医药包装制品有限公司
申请日： 2015-06-19 - 公布日： 2018-11-16 - 主分类号： B01D29/35 文献下载
摘要：本发明公开了一种高效过滤器，其技术方案要点是所述过滤器本体内设有双压过滤装置，本发明提供一种高效过滤，不容易出现滞留的一种高效压滤器。
一种高效压滤及其过滤方法

[发明专利]一种pregabalin中间体拆分剂(R)-(+)-α-苯乙胺的回收方法-CN201410318386.0有效
发明人：刘幕松;张文灵;王鹏 -专利权人： 浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2014-06-30 - 公布日： 2018-11-16 - 主分类号： C07C209/88 文献下载
摘要：本发明公开了一种pregabalin中间体拆分剂(R)‑(+)‑α‑苯乙胺回收的方法，包括以下步骤：a)将游离后的母液一定温度下加入碱调pH至碱；b)向调好pH的体系中加入有机溶剂萃取；c)合并有机层先较低温度下减压蒸馏萃取剂，收集前馏分再升温减压蒸馏，馏分即为拆分剂(R)‑(+)‑α‑苯乙胺。本发明提高了原子利用率，避免母液中的物料直接排放污染环境；在生产成本上有较大幅度的降低，具有绿色化学的特征。总而言之，本发明提供的是一条绿色环保、成本低、污染少(R)‑(+)‑α‑苯乙胺回收和循环套用的方法。
一种 pregabalin 中间体拆分苯乙胺回收方法

[发明专利]一种安立生坦的纯化方法-CN201310325509.9有效
发明人：韩彬彬;张文灵;曾智文;颜峰峰 -专利权人： 浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2013-07-26 - 公布日： 2018-11-16 - 主分类号： C07D239/34 文献下载
摘要：本发明提供一种安立生坦的纯化方法，将待纯化的安立生坦加入到醚类溶剂中，在0～50℃范围内，搅拌0.5‑8小时、过滤，得纯化后的安立生坦，选择性的在50～60℃干燥。本发明具体还涉及安立生坦的高纯度化合物，其纯度不低于99.0％的安立生坦，尤其不低于99.5％。与现有技术相比，能有效控制残留溶剂、异构体及相关杂质，操作简便，适应工业化生产。
一种安立生坦纯化方法

[发明专利]一种缬沙坦杂质以及合成方法-CN201810565427.4在审
发明人：朱晓仁;林文权;朱元勋;王鹏 -专利权人： 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海致诚药业有限公司
申请日： 2018-06-04 - 公布日： 2018-11-09 - 主分类号： C07D257/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种缬沙坦杂质以及该杂质的合成方法；该方法以缬沙坦在溶剂中使用强碱或强酸高温反应，然后加入酸或碱调节pH至1.0‑3.0，浓缩得到该杂质。该方法通过控制该杂质的生成条件避免生成该杂质，从而降低该杂质以及由该杂质生成的衍生物带到成品的风险。
缬沙坦合成强碱高温反应生成条件溶剂强酸浓缩

[发明专利]一种缬沙坦的合成方法-CN201810784104.4在审
发明人：周小辉;朱晓仁;朱元勋;董鹏;王鹏;林金生;朱文泉;李敏 -专利权人： 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海天诚药业有限公司;浙江华海致诚药业有限公司
申请日： 2018-07-17 - 公布日： 2018-11-06 - 主分类号： C07D257/04 文献下载
摘要：一种缬沙坦的合成方法，步骤包括：合成缬沙坦甲酯化物中间体，得到含有缬沙坦甲酯化物中间体的反应混合物；将反应混合物经过盐水或水稀释后，用第一提取溶剂提取出缬沙坦甲酯化物中间体，将含缬沙坦甲酯化物中间体的有机层加入碱进行水解，分去有机层，水层再用酸调节pH至酸性后，用第一提取溶剂提取后，浓缩部分溶剂，或是蒸干溶剂再加入新溶剂；最后结晶，过滤，烘干后得到缬沙坦。本发明提供的合成方法可从工艺源头上避免叠氮化物淬灭过程产生的高毒的N‑亚硝基二甲胺(NDMA)、缬沙坦杂质K及缬沙坦N‑氯代物等杂质带入缬沙坦甲酯化物中间体中，进而再带入缬沙坦原料药的可能性，从而保证缬沙坦用药的安全性。
缬沙坦化物中间体缬沙坦甲酯合成提取溶剂有机层亚硝基二甲胺叠氮化物过程产生蒸干溶剂氯代物水稀释酸调节新溶剂原料药烘干溶剂水解淬灭盐水过滤浓缩源头保证

[发明专利]一种盐酸罗匹尼罗纯化的方法-CN201310027249.7有效
发明人：何毅;刘节根;杜小秋;张席妮 -专利权人： 浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2013-01-17 - 公布日： 2018-10-23 - 主分类号： C07D209/34 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸罗匹尼罗(4‑2‑二正丙基胺乙基‑1，3‑二氢‑2H‑吲哚‑2‑酮盐酸盐)纯化，具体方法为：将含有氧化杂质结构式(I)的盐酸罗匹尼罗加入水中，并加入有机溶剂，在室温下搅拌溶清后加入碱，搅拌后静置分层，除去水层；将得到的有机层用无水硫酸镁干燥，并加入活性炭搅拌之后过滤并浓缩；浓缩至干后，向得到的油状物中加入一定量的有机溶剂，缓慢加入一定量的浓盐酸搅拌后，将料液冷却，甩滤，烘干得到盐酸罗匹尼罗。本发明能够有效除去盐酸罗匹尼罗中的氧化杂质(I)，能够以较好的收率和纯度获得盐酸罗匹尼罗，从而控制氧化杂质使产品纯度达到药用标准。
一种盐酸罗匹尼罗纯化方法

[发明专利]一种合成阿哌沙班重要中间体的新方法-CN201480027912.6有效
发明人：汪博宇;姚金烽;黄鲁宁;张席妮 -专利权人：上海科胜药物研发有限公司;浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2014-07-29 - 公布日： 2018-09-25 - 主分类号： C07D211/76 文献下载
摘要：本发明涉及一种合成阿哌沙班中间体的方法，该方法将式I所示化合物与5‑氯戊酰氯在无机碱存在的条件下，在惰性溶剂中反应得到式II所示化合物，反应式为(A)。其中，R选自硝基及基团(B)。该方法反应条件温和、操作简单、便于纯化、生产成本低廉，对环境友好，适合工业化生产。
一种合成阿哌沙班重要中间体新方法

[实用新型]一种二氯甲烷贮罐-CN201721886946.8有效
发明人：涂国良;张恒博;张传庆;林才龙 -专利权人：临海市华南化工有限公司;浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2017-12-28 - 公布日： 2018-09-11 - 主分类号： B01D17/032 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种二氯甲烷贮罐，包括罐体1，所述罐体1顶部一端设有二氯甲烷进液口2，所述罐体1底部用支架3抬高，其中罐体1底部一边连接一个分离器5，分离器5内部的中间上部位置设有一个挡板6，挡板6直达分离器5两壁，将分离器5内部上层空间隔离为左右部分，其中分离器5左部分顶部与罐体1底部连接；右部分顶部与罐体1顶部用平衡管4连接，右部分顶部还设有一个料液上出料口7，右部分底部设有一料液下出料口8，所述料液上出料口7和料液下出料口8均设有阀门。该二氯甲烷贮罐结构简单，造价低廉，能有效分离二氯甲烷中的水，并能自由切换使用有水或无水的二氯甲烷料液，满足化工领域的各种反应要求，操作简便，生产效率高。
二氯甲烷分离器罐体料液贮罐挡板上出料口中间上部位置本实用新型底部连接反应要求化工领域上层空间生产效率下出料口有效分离自由切换出料口进液口平衡管阀门和料两壁无水液下支架抬高隔离

[发明专利]一种盐酸氨溴索注射液的制备方法-CN201310053926.2有效
发明人：施祥杰;胡李斌;陈浩;李巧霞 -专利权人： 浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2013-02-05 - 公布日： 2018-08-31 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸氨溴索注射液的制备方法，它包括以下步骤：每2ml注射液中含有以下重量比的组分：盐酸氨溴索15mg、磷酸氢二钠4.0mg、枸橼酸1.16mg、氯化钠14mg‑16mg；将注射用水冷却至30℃以下，加磷酸氢二钠和枸橼酸溶解后；再加处方量的盐酸氨溴索原料药溶解；最后加氯化钠调节溶液至等渗；经0.22μm微孔滤膜过滤，通高纯氮气后灌装灭菌。本发明制备方法工艺简单，产品质量稳定。
一种盐酸氨溴索注射液制备方法