[发明专利]一种清热解毒退烧的兽用盐酸头孢噻呋注射液及制备方法在审
申请号: | 202110147123.8 | 申请日: | 2021-02-03 |
公开(公告)号: | CN112870159A | 公开(公告)日: | 2021-06-01 |
发明(设计)人: | 景战蕾;程飞 | 申请(专利权)人: | 西安乐道生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/44;A61K47/12;A61K31/546;A61K36/85;A61K31/015;A61K36/61;A61K36/233;A61K36/268;A61K36/78;A61P29/00;A61P11/14;A61P11/06 |
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地址: | 710000 陕西省*** | 国省代码: | 陕西;61 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 清热解毒 退烧 盐酸 头孢 注射液 制备 方法 | ||
1.一种清热解毒退烧的兽用盐酸头孢噻呋注射液,其特征在于,其包括主药盐酸头孢噻呋、作为有效组分/溶媒的植物精油,以及注射溶媒和辅料;其中60-90ml的注射溶媒中包括:5.5~6.0g的盐酸头孢噻呋、10-30ml的植物精油、0.5~2g的助悬剂、0.5~2ml的湿润剂、0.3~2g的絮凝剂/反絮凝剂、0.5~1ml的抗氧剂。
2.如权利要求1所述的清热解毒退烧的兽用盐酸头孢噻呋注射液,其特征在于,所述的植物精油为经重蒸馏提取的具有清热解毒、止咳、平喘、抑菌、抗炎中一种或几种功效的植物精油。
3.如权利要求1或2所述的清热解毒退烧的兽用盐酸头孢噻呋注射液,其特征在于,所述的植物精油为牡荆油、柠檬烯、小叶桉油、柴胡油、细辛油、鱼腥草油中一种或几种的混合。
4.如权利要求1或2所述的清热解毒退烧的兽用盐酸头孢噻呋注射液,其特征在于,所述的植物精油包括10ml的柴胡油,以及细辛油、牡荆油、鱼腥草油、牡荆油中的一种或几种。
5.如权利要求4所述的清热解毒退烧的兽用盐酸头孢噻呋注射液,其特征在于,所述的植物精油为:10ml的柴胡油、10ml的细辛油;
或者为:10ml的柴胡油、10ml的牡荆油、510ml的细辛油;
或者为:10ml的柴胡油、10ml的鱼腥草油、5ml的细辛油。
6.如权利要求1或2所述的清热解毒退烧的兽用盐酸头孢噻呋注射液,其特征在于,所述的植物精油包括10ml的鱼腥草油,以及细辛油、牡荆油、柠檬烯、小叶桉油中一种或几种。
7.如权利要求1或2所述的清热解毒退烧的兽用盐酸头孢噻呋注射液,其特征在于,所述的助悬剂为双硬脂酸铝、单硬脂酸铝、胶态二氧化硅、磷脂、羧甲基纤维素钠、黄原胶中的一种或几种;
湿润剂为吐温-80、吐温-60、丙三醇、丙二醇、聚乙二醇300、聚乙二醇400中的一种或几种;
絮凝剂/反絮凝剂为酒石酸/酒石酸钠、柠檬酸/柠檬酸钠中的一种或两种;
抗氧剂为维生素E、三氯叔丁醇、苯甲醇中的一种或几种;
油性注射溶媒为注射用大豆油、精制玉米油、橄榄油、茶油、硬脂酸聚乙二醇酯或肉豆蔻酸异丙酯。
8.权利要求1所述清热解毒退烧的兽用盐酸头孢噻呋注射液的制备方法,其特征在于,包括以下操作:
步骤1:将注射用溶媒加热至140℃灭菌1小时,停止加热,待温度降至110-120℃加入助悬剂,搅拌均匀,使其形成油溶胶;
步骤2:待温度降至室温时,取部分制备的油溶胶,加入湿润剂、盐酸头孢噻呋、絮凝/反絮凝剂、抗氧剂搅拌使之均匀分散、无团块无颗粒为止,再加入植物精油;
步骤3:加入剩余的油溶胶,使总体积达到总量定容,继续搅拌5分钟,置胶体磨或管线式剪切机或高压均质机中,均质30分钟;
步骤4:过滤,分装,包装得到清热解毒退烧的兽用盐酸头孢噻呋注射液。
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