[发明专利]头孢唑林钠的药物组合物及其在生物医药中的应用

权利要求书

1.一种具有下述结构式的化合物(Ⅰ)，

2.一种头孢唑林钠的药物组合物，其特征在于：包括头孢唑林钠、如权利要求1所述的 化合物(Ⅰ)和药学上可以接受的载体，制备成需要的剂型。

3.根据权利要求2所述的头孢唑林钠的药物组合物，其特征在于：药学上可以接受的载 体包括稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸 附载体或润滑剂。

4.根据权利要求2所述的头孢唑林钠的药物组合物，其特征在于：所述剂型包括片剂、 胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液 剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂或贴剂。

5.权利要求1所述的化合物(Ⅰ)的制备方法，其特征在于，包含以下操作步骤：(a) 将朱砂根粉碎，用65～75％乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味，依次用石油醚、乙 酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物； (b)步骤(a)中正丁醇取物用大孔树脂除杂，先用20％乙醇洗脱9个柱体积，再用65％乙 醇洗脱10个柱体积，收集65％洗脱液，减压浓缩得65％乙醇洗脱浓缩物；(c)步骤(b)中 65％乙醇洗脱浓缩物用正相硅胶分离，依次用体积比为65:1、35:1、15:1和7:1的二氯甲烷- 甲醇梯度洗脱得到4个组分；(d)步骤(c)中组分4用正相硅胶进一步分离，依次用体积 比为12:1、7:1和1:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脱得到3个组分；(e)步骤(d)中组分2用十 八烷基硅烷键合的反相硅胶分离，用体积百分浓度为58％的甲醇水溶液等度洗脱，收集11～15 个柱体积洗脱液，洗脱液减压浓缩得到化合物(Ⅰ)。

6.根据权利要求5所述的化合物(Ⅰ)的制备方法，其特征在于：步骤(a)用70％乙 醇热回流提取，合并提取液。

7.根据权利要求5所述的化合物(Ⅰ)的制备方法，其特征在于：所述大孔树脂为D101 型大孔吸附树脂。

8.根据权利要求5所述的化合物(Ⅰ)的制备方法，其特征在于：步骤(a)中用二氯甲 烷代替乙酸乙酯进行萃取，得到二氯甲烷萃取物。

9.权利要求1所述的化合物(Ⅰ)在制备治疗骨质疏松的药物中的应用。

10.权利要求2～4任一所述的头孢唑林钠的药物组合物在制备治疗骨质疏松的药物中的 应用。