[发明专利]用于制造具有陶瓷阻隔层、无粘合剂的气体阻隔膜的装置

说明书

本发明涉及一种用于制造具有优选的陶瓷阻隔层、无粘合剂的气体阻隔膜的装置，涉及一种制造具有优选的陶瓷阻隔层、无粘合剂的气体阻隔膜的方法，涉及一种多层的气体阻隔膜，涉及一种用于制造无粘合剂的气体阻隔膜的装置的用途，以及涉及一种一次性物品。

阻隔层膜例如对于包装越来越多地既用在腹膜透析中又用在急性透析中的以碳酸氢盐缓冲的透析溶液是必需的。此外，这些类型配备气体阻隔层的膜也用作肠道营养液和肠胃外营养液的容器。

在膜幅面的陶瓷涂布的常规方法中，将缠绕到套筒上的承载膜放入涂布设备中，该涂布设备随后排空。如DE 42 21 800中所显示的，膜在该涂布设备中展开，经不同导辊引导经过涂布装置，并卷绕起来以在该设备中再次形成膜包(Folienwickel)。在这方面，膜包被理解为缠绕或卷绕到套筒上的膜。涂布工艺需要排空整个设备。一般而言，如此制造的陶瓷阻隔层在没有任何进一步保护涂层的情况下，对影响膜拉伸的比如拉伸应力的外部作用反应敏感，或对于其中膜材料同样拉伸的扭结应用(Knickbeanspruchungen)反应敏感。

EP 0 640 474 A1也公开了膜复合材料的制造，其中陶瓷层通过溅射施加至承载膜。在这样的方法中，在高真空蒸发设备中，将通过溅射而陶瓷涂布的基底膜和覆盖层与膜复合材料连接。

陶瓷或玻璃型阻隔层在常见材料厚度下表现出易碎行为，从而膜拉伸可导致阻隔层中形成裂缝。结果可能是阻隔作用的大大劣化。因此，显示高拉伸应力抗性的承载膜是常见的。如在DE 4221800中所显示的，这可从弹性模量中看出。因此，聚酯材料目前是优选的用作承载材料的材料。

在进一步的方法中，支撑的气体阻隔膜是通过涂布方法或层压方法连接至基底膜的。基底膜则顾及到对整个复合膜提出的进一步要求；例如，层厚度、耐吹性透明度、机械载荷能力、热载荷能力、焊接能力等是由复合膜中的基底膜部分来基本上满足的要求。

特别地，对于制造用于例如输液的药物袋而言，具有特别的性能特点的膜是特别需要的。这种袋的膜必须是透明的，以实现对其中包含的溶液的视觉评估；在121℃的温度下它们必须保持无菌；所述膜必须是耐吹的并且所述袋必须能够经受升高的压力；并且焊缝必须能够在机械作用下显示相应的强度。对于多室的袋的制造，需要可剥离焊接的膜，即在降低的焊接温度下形成膜的半永久性可释放式连接的膜。

结合连接的可剥离性理解为两个结合配件的连接，它们在不完全破坏结合配件之一的情况下是可释放的。在两个膜的可剥离连接中，膜沿着它们的原始边界表面通常是可释放的。在其中膜由多层复合材料制造的特别情况下，剥离连接也理解为两个膜之一的分层，只要复合膜不完全损坏。通过设置的热连接或通过增粘剂来制造膜之间的剥离连接。关于剥离连接的信息可见ASTM标准F88-94或D 1876-01。

通常地，将拉伸的聚酯膜或拉伸的聚酰胺膜作为承载膜用于制造具有陶瓷阻隔材料的阻隔膜。膜拉伸的量度是未拉伸的膜与拉伸的膜的拉伸比。拉伸的膜的拉伸比可为1:10。在纵向拉伸机器中，通过以不同速度驱动的牵拉辊进行纵向取向。在随后的横向拉伸中，将膜通过所谓的钳子在两侧处固定并且在热的作用下在其宽度上拉伸。纵向和横向拉伸的膜也称为双向取向膜。相比之下，未拉伸的膜仅通过在挤出工艺中牵拉塑料熔体而在最小程度上拉伸。具有高拉伸比的拉伸的膜通常对于具有陶瓷阻隔材料的涂层而言具有好的机械硬度值。但是，从技术角度而言，拉伸的膜对于所有的应用不都是理想的。拉伸的聚合材料在热的作用下容易收缩。因此，在包括拉伸的膜材料的溶液袋的消毒过程中，可出现材料改变并且可造成阻隔作用的劣化。另一方面，在相应的设备中，在应力下，拉伸的膜通过进一步的热方法步骤而热松弛或热固定。在分子平面上，实现了聚合物链段向熵有利状态的松弛，从而预期在膜的热载荷下，材料没有收缩或仅有微小的收缩。如此拉伸和热固定的膜材料尤其也用于制造可热消毒的药物溶液袋。然而，在气体阻隔膜的制造中，使用设备密集型和能量密集型的设施的另外的方法步骤对于拉伸的膜的制造则是有必要的。