[发明专利]头孢米诺钠化合物晶体及其制备方法和含有该化合物晶体的无菌粉针有效
| 申请号： | 201210341373.6 | 申请日： | 2012-09-14 |
| 公开（公告）号： | CN102838623A | 公开（公告）日： | 2012-12-26 |
| 发明（设计）人： | 朱正兵;张金花 | 申请（专利权）人： | 海南合瑞制药股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D501/57 | 分类号： | C07D501/57;C07D501/12;A61K31/546;A61K9/14;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人： | 另婧 |
| 地址： | 570311 海南省海*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 头孢 米诺钠 化合物 晶体 及其 制备 方法 含有 无菌 | ||
1.一种头孢米诺钠化合物晶体，是下式（II）所示的化合物，
式（II）
所述的头孢米诺钠化合物晶体具有如图3所示的X射线衍射图谱。
2.一种权利要求1所述的头孢米诺钠化合物晶体的制备方法，其特征在于，所述的制备方法为：将头孢米诺钠七水合物粗品溶于水中，控制溶液的pH值6.3～6.9、温度18～30℃，搅拌下向溶液中加入无水乙醇和丙酮的混合溶液至结晶析出，然后再在搅拌下加入正丁醇和四氢呋喃的混合溶液，使结晶完全，过滤，洗涤，干燥，得到头孢米诺钠化合物晶体。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述无水乙醇和丙酮的混合溶液采用滴加的方法加入。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述滴加是以420～480ml/h的速度滴加。
5.根据权利要求2的制备方法，其特征在于，加入无水乙醇和丙酮的混合溶液时的搅拌速度为100～150转/分钟；加入正丁醇和四氢呋喃的混合溶液时的搅拌速度为30～70转/分钟。
6.根据权利要求2的制备方法，其特征在于，所述无水乙醇和丙酮的混合溶液中无水乙醇与丙酮的体积比为1:3～1:8；所述正丁醇和四氢呋喃的混合溶液中正丁醇和四氢呋喃的体积比为2:1～5:1。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述无水乙醇和丙酮的混合溶液与所述正丁醇和四氢呋喃的混合溶液的体积比为1:1～1:3。
8.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述洗涤为用无水乙醇和丙酮的混合溶液洗涤1～3次。
9.一种头孢米诺钠无菌粉针，其特征在于，所述的头孢米诺钠无菌粉针含有权利要求1所述的头孢米诺钠化合物晶体或者权利要求2-8任意一项所述的制备方法制得的头孢米诺钠化合物晶体。
10.根据权利要求9所述的头孢米诺钠无菌粉针，其特征在于，所述的头孢米诺钠无菌粉针是将所述的头孢米诺钠化合物晶体经无菌分装得到的。
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