[发明专利]一种头孢妥仑匹酯组合物片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢妥仑匹酯组合物片剂，其特征在于，由如下重量份原辅料制成：

2.一种头孢妥仑匹酯组合物片剂的其制备方法，其特征在于，包括：

步骤1、将126重量份的头孢妥仑匹酯与30重量份甘露醇混合、粉碎过筛，得第一混合物备用；

步骤2、另取剩余量的55重量份甘露醇粉碎，然后与55重量份微晶纤维素、15重量份羧甲淀粉钠、12重量份交联羧甲基纤维素钠分别过筛，备用；

步骤3、将第一混合物与步骤2过筛所得的甘露醇、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠混匀，得第二混合物，过2遍筛，然后采用干法制粒方法将第二混合物制成颗粒，加入1重量份硬脂酸镁混匀，压片，即得。

3.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，步骤1中的所述过筛为过80-120目筛。

4.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，步骤2中的所述过筛为过80-120目筛。

5.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，步骤3中的所述过2遍筛为过2遍80-120目筛。

6.权利要求2-5所述制备方法制备的头孢妥仑匹酯组合物片剂。

7.一种头孢妥仑匹酯组合物薄膜衣片，其特征在于，由权利要求1或6所述头孢妥仑匹酯组合物片剂、药用薄膜包衣预混辅料和80%乙醇制成。

8.根据权利要求7所述薄膜衣片，其特征在于，所述权利要求1或6所述头孢妥仑匹酯组合物片剂与所述药用薄膜包衣预混辅料的重量比为45:1-50:1，所述药用薄膜包衣预混辅料与80%乙醇的重量比为1:11.5-1:24。

9.一种头孢妥仑匹酯组合物薄膜衣片的其制备方法，其特征在于，包括：

步骤a、取药用薄膜包衣预混辅料，加入80%乙醇制成4wt%～8wt%的包衣液；

步骤b、取药用薄膜包衣预混辅料50倍重量的权利要求1或6所述头孢妥仑匹酯组合物片剂置包衣机内，吹热风使温度达到约40℃，喷入步骤1制得的包衣液至表面达到色泽均匀一致，干燥即得。

10.权利要求9所述制备方法制备的头孢妥仑匹酯组合物薄膜衣片。