[发明专利]一种具有辅助降血脂保健功能的胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种具有辅助降血脂功能胶囊的制备方法：采用制何首乌提取物等物质为主要原料。

2.根据权利要求1所述的制备方法：其中制备步骤依次为：选料、过筛、配料、混合、装囊、抛光、分装、外包装、成品检验和入库；

其中所述选料步骤为：选取纳豆冻干粉、制何首乌提取物、泽泻提取物，去掉外包装；

其中所述过筛步骤为：将选好的纳豆冻干粉、制何首乌提取物、泽泻提取物分别过60～80目筛；

其中所述配料步骤为：各种原料的配制比例为：纳豆冻干粉50-60％，制何首乌提取物15-30％，泽泻提取物15-25％，以上含量均为重量百分比含量；

其中所述混合步骤为：将配好的纳豆冻干粉、制何首乌提取物、泽泻提取物置于高效混合机中混合20-30min，优选混合时间为15-20分钟；

其中所述装囊步骤为：采用全自动胶囊充填机填充胶囊，并调整填充装量为350-400mg/粒；

其中所述抛光步骤为：将填充后的胶囊用药品抛光机进行抛光处理；

其中所述分装步骤为：将抛光后的胶囊送入瓶装生产线上，然后分装入塑料瓶，其中包装材料选用口服固体药用高密度聚乙烯瓶；

其中所述外包装步骤为：将装瓶密封好的产品装盒、装箱；

其中所述成品检验步骤为：对外包装后的产品进行抽样检验。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其中所述配料步骤中各种原料的配制比例为：纳豆冻干粉55-60％，制何首乌提取物20-25％，泽泻提取物20-25％；优选原料的配制比例为：纳豆冻干粉60％，制何首乌提取物20％，泽泻提取物20％，以上含量均为重量百分比含量。

4.根据权利要求1-3所述的制备方法，其中所述选料、过筛、配料、装囊、抛光、分装步骤在十万级的生产洁净区条件下操作。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的制备方法，其中纳豆冻干粉的制备步骤为：去皮清洗、浸泡、蒸煮、接种、发酵、冷冻干燥、包装；

其中所述去皮清洗步骤为：选用精选大豆去皮后，用洗豆机清洗；

其中所述浸泡步骤为：将洗净的大豆加适量水浸泡15-20小时；

其中所述蒸煮步骤为：浸泡后的大豆在0.13-0.15Mpa，118-122℃的条件下蒸煮30-40分钟；

其中所述接种步骤为：在80-90℃高温条件下按原料重量2％接种枯草芽孢杆菌稀释液，其中纳豆发酵用种子是由斜面菌种经过摇瓶培养、一级种子培养、制备得到的；

其中所述发酵步骤为：在37-40℃下发酵20-24小时，后熟：0-4℃，20-30小时以增加其风味；

其中所述冷冻干燥步骤为：发酵后的新鲜纳豆，送入-18℃至-25℃的预冻室预冻，再转至冻干室冻干；预冻温度为-35至-40℃；升华温度为30至35℃；解析温度为38至45℃；干燥室真空度为30-40Pa，冻干后的干纳豆经粉碎、过筛；

其中所述包装步骤为：用食用级包装袋进行内外包装，得到成品。

6.根据权利要求2-5任一方法得到的胶囊，其中的功效成份为总皂甙及总蒽醌，并且每100克胶囊制剂中总皂甙的含量为≥350mg，总蒽醌的含量为100-180mg；优选每100克胶囊制剂中总皂甙的含量为≥380mg，总蒽醌的含量为110-160mg；更优选每100克胶囊制剂中总皂甙的含量为400mg，总蒽醌的含量为120mg。

7.根据权利要求2-5任一方法得到的胶囊在制备辅助降血脂的保健食品中的应用。