[发明专利]一种低NDMA、小骨架盐酸二甲双胍缓释片及制备方法在审
| 申请号： | 202110358358.1 | 申请日： | 2021-04-01 |
| 公开（公告）号： | CN113057947A | 公开（公告）日： | 2021-07-02 |
| 发明（设计）人： | 罗向东;李鸿平;肖文花;肖光祥 | 申请（专利权）人： | 广东赛康制药厂有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/155;A61K47/38;A61K47/22;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/20;A61K47/14;A61K47/02;A61P3/10 |
| 代理公司： | 广州科沃园专利代理有限公司 44416 | 代理人： | 张帅;凌日红 |
| 地址： | 516800 广东省惠*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种低NDMA、小骨架盐酸二甲双胍缓释片及制备方法。本发明低NDMA、小骨架盐酸二甲双胍缓释片包括如下质量分数的组分：盐酸二甲双胍25～80％；缓释骨架材料10～40％；释放调节剂0.1～25％；粘合剂0.5～10％；助流剂0.1～3％；润滑剂0.05～5％；抗氧化剂0.01～5％。本发明低NDMA、小骨架盐酸二甲双胍缓释片以双控方式实现低NDMA水平，一方面控制NDMA不超限，另一方面减少形成NDMA的来源，降低亲水凝胶骨架材料的比例，是现有上市同类亲水凝胶骨架缓释片产品片重的60～69％。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 ndma 骨架 盐酸 二甲双胍 缓释片 制备 方法 | ||
【主权项】：
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