[发明专利]一种鹿瓜多肽注射制剂的制备方法在审
| 申请号： | 201910585619.6 | 申请日： | 2019-07-01 |
| 公开（公告）号： | CN110339336A | 公开（公告）日： | 2019-10-18 |
| 发明（设计）人： | 朱吉满;何利群;夏瑞雪;宁夏;王帆 | 申请（专利权）人： | 哈尔滨誉衡制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/01 | 分类号： | A61K38/01;A61K47/36;A61K9/08;A61P19/08;A61P19/10;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/04;C12P21/06;C07K1/34 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 150025 黑龙江省哈*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种鹿瓜多肽注射制剂的制备方法，该方法为：由鹿骨提取的多肽、甜瓜籽提取的多肽、海藻酸钠制备而成；研究表明，本发明工艺简单，适合工业化生产，去除活性炭工艺方法，符合一致性评价的规定；采用海藻酸钠作为制剂的辅料，保证制剂产品稳定性，进一步，获得质量更加优秀的产品；本发明的注射制剂，符合注射制剂常规的要求，比如内毒素、装量差异等，具有更高的潜在安全性；制剂辅料用量少，产品成本更低，降低患者的用药费用；本发明制剂经过稳定性试验，多肽含量、游离氨基酸含量、高分子物质含量几乎不增加或增加较小，具有更好的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 注射制剂 多肽 制备 海藻酸钠 鹿瓜多肽 内毒素 生物医药技术 高分子物质 活性炭工艺 稳定性试验 一致性评价 游离氨基酸 产品成本 发明制剂 用药费用 制剂产品 制剂辅料 常规的 甜瓜籽 鹿骨 去除 保证 研究 | ||
【主权项】：
1.一种鹿瓜多肽注射制剂的制备方法，其特征在于该制备方法为：鹿骨提取的多肽、甜瓜籽提取的多肽与海藻酸钠的重量比为1.5‑2.5：0.7‑0.8：0.070‑0.10；取海藻酸钠，加入注射用水，溶解完全，加热至30‑40℃，在该温度下加入鹿骨提取的多肽和甜瓜籽提取的多肽，保持30‑40℃搅拌10‑20min，冷却至室温，过滤，滤液经0.22μm滤芯过滤，浓缩至多肽含量为3‑6mg/ml，灌装，得到注射液。
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