[发明专利]溴硝醇有关物质的测定方法在审
| 申请号： | 201810381315.3 | 申请日： | 2018-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN108614044A | 公开（公告）日： | 2018-10-02 |
| 发明（设计）人： | 胡鲲;孙晶;周桂娴;姜莺颖;刘力硕;苏惠冰;杨先乐 | 申请（专利权）人： | 上海海洋大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 上海卓阳知识产权代理事务所(普通合伙) 31262 | 代理人： | 周春洪 |
| 地址： | 201306 上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种溴硝醇有关物质的测定方法，取样品约10mg，置离心管中，加流动相100ml，漩涡震荡2分钟，滤过，取10μl注入高效液相色谱仪，按照以下的色谱条件试验测定含量，记录色谱图至主峰保留时间的2倍；色谱条件：色谱柱是RP‑ODS柱，柱温是30℃，检测波长为210nm，流速1.0ml/min，流动相为磷酸水：甲醇＝95:5。其优点表现在：本发明提供了一种快速、精准检测溴硝醇的HPLC分析方法，提供了一种研究复方皮乐宝粉的稳定性的方法，溴硝醇与其它分解产物分离良好，专属性强。将本发明的方法用于研究复方皮乐宝粉的稳定性，可确定其药性，便于后期的生产实践。 | ||
| 搜索关键词： | 溴硝醇 色谱条件 流动相 乐宝 高效液相色谱仪 分解产物 生产实践 漩涡震荡 离心管 磷酸水 色谱图 色谱柱 专属性 波长 检测 甲醇 滤过 药性 主峰 柱温 研究 试验 保留 记录 表现 | ||
【主权项】：
1.一种溴硝醇的HPLC分析方法，其特征在于，所述的分析方法包括以下步骤：取溴硝醇10mg，置离心管中，加流动相100ml，漩涡震荡2分钟，滤过，取10μl注入高效液相色谱仪，按照以下的色谱条件试验测定含量，记录色谱图至主峰保留时间的2倍；色谱条件：色谱柱是RP‑ODS柱，RP‑ODS柱的规格为150mm×4.6mm、5μm，柱温是30℃，检测波长为210nm，流速1.0ml/min，流动相为磷酸水：甲醇＝95:5(V:V)，磷酸水为磷酸：水＝1:1000。
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