[发明专利]一种复合纳米级羟基磷灰石的丝素蛋白材料的制备方法及其在修复骨折部位的应用

摘要

本发明公开一种复合纳米级羟基磷灰石的丝素蛋白材料的制备方法及其在修复骨折部位的应用。该方法是将纳米级的羟基磷灰石按一定比例均匀分散在丝素蛋白中，通过六氟异丙醇使其溶解，并将混合溶液倒入圆柱形模具中，通过甲醇浸泡使丝素蛋白分子链进行自组装再生成机械强度优异的复合材料，最后通过机械加工的方法将复合材料制成医用骨钉。根据材料良好的生物相容性、优秀的机械性能和体内降解可控的特点，将其应用在骨折固定方面。本发明采用简单易行、成品率高、无毒性的方法制备体内降解可控的丝素蛋白/纳米羟基磷灰石复合骨折内固定材料，可有效规避骨折修复过程中产生的骨质疏松症状，其无需二次手术取出的特点也为骨折病人减少痛苦。 1

主权项

1.一种复合纳米级羟基磷灰石的丝素蛋白材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)丝素蛋白材料打碎成粉末状；

2)将纳米级羟基磷灰石均匀混入到丝素蛋白中，配成纳米级羟基磷灰石的含量为0wt％～75wt％的混合物；

3)将羟基磷灰石/丝素蛋白混合物溶解于六氟异丙醇溶液中，制得羟基磷灰石/丝素蛋白混合溶液；

4)室温下，将所得混合溶液倒入模具中，将装有混合溶液的模具放置于甲醇溶液中，使混合溶液中的六氟异丙醇逐渐转移到甲醇中，得到自组装再生的固体材料；

5)再生处理后的固体材料通风干燥后进行机械加工，制得复合纳米级羟基磷灰石的丝素蛋白材料。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的丝素蛋白采用如下方法制备：蚕茧经碳酸钠水溶液蒸煮进行脱胶处理；脱胶后的蚕丝经蒸馏水洗涤干净后烘干；将烘干后的蚕丝溶于9.3mol/L溴化锂溶液中；溶液经蒸馏水透析3天，冷冻干燥，即得到白色泡沫状丝素蛋白样品。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中纳米羟基磷灰石占羟基磷灰石/丝素蛋白混合物总质量的比例为0wt％、25wt％、50wt％或75wt％。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中将纳米级羟基磷灰石均匀混入丝素蛋白的方法为超声处理或机械搅拌。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤3)中纳米羟基磷灰石与丝素蛋白混合物总质量占最后混合溶液总质量的25wt％。

6.一种复合纳米级羟基磷灰石的丝素蛋白材料，其特征在于，采用权利要求1‑5任一项所述的方法制备得到。

7.权利要求6所述的复合纳米级羟基磷灰石的丝素蛋白材料在修复骨折部位的应用，其特征在于，作为骨钉用于骨折部位的固定。