[发明专利]一种药物组合物及其制剂和制备方法有效
| 申请号： | 201711362158.3 | 申请日： | 2017-12-15 |
| 公开（公告）号： | CN107898787B | 公开（公告）日： | 2018-11-30 |
| 发明（设计）人： | 苏晓飞;潘新;郑璐;姜锋;高苇 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/444 | 分类号： | A61K31/444;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/02;A61K9/36;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/06 |
| 代理公司： | 广州胜沃园专利代理有限公司 44416 | 代理人： | 孙文卉 |
| 地址： | 201318 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物领域，具体讲，涉及一种药物组合物及其制剂和制备方法。本发明的药物组合物中含有依托考昔，依托考昔的粒度分布为：D90≤30μm。本发明将依托考昔的粒度控制在特定的范围内，从而显著提高了本发明药物组合的溶出度。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 药物 组合 及其 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物包括120g依托考昔、270g填充剂、6g崩解剂、4.4g润滑剂；其中，所述依托考昔的粒度分布为：D90≤30μm，D50≤10μm，D10≤5μm；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠；所述依托考昔的粒度分布为D90≤30μm的制备方法为：S1：取一部分填充剂和依托考昔混合后研磨30‑60min，所述依托考昔和填充剂的质量比为3:1‑1:1；S2：研磨后的粉末通过干氮气输入到气流粉碎机中，获得D90≤100μm的混合粉末I；其中，进给速度是4.0‑6.0kg/h，气压1×105‑5×105Pa；S3：取S2的混合粉末和研磨后的崩解剂混合均匀，通过干氮气输入到气流粉碎机中，获得D90≤30μm的混合粉末II；其中，进给速度是1.0‑3.0kg/h，气压1×105‑5×105Pa。
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