[发明专利]混合蒸汽-空气灭菌的玻璃酸钠注射液规模化制备的方法在审
| 申请号： | 201711281132.6 | 申请日： | 2017-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN108261420A | 公开（公告）日： | 2018-07-10 |
| 发明（设计）人： | 张倩;范素俊;梁文峰;王文斌;韩家虎;张华;夏洁敏;朱澄;黄慧娟;任彩霞;吴剑英 | 申请（专利权）人： | 上海昊海生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/728 | 分类号： | A61K31/728;A61K9/08;A61K47/02;A61L2/07 |
| 代理公司： | 常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙) 32231 | 代理人： | 高姗 |
| 地址： | 201613*** | 国省代码： | 上海;31 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明涉及生物医药技术领域，尤其是一种混合蒸汽‑空气灭菌的玻璃酸钠注射液规模化制备的方法，该方法以无菌玻璃酸钠干粉为原料，经配制，间歇式搅拌溶解，并分装至预灌封注射器中，最后通过混合蒸汽‑空气方法进行最终灭菌。本发明批量制备得到的玻璃酸钠注射液，产品质量稳定均匀，灭菌后玻璃酸钠降解少，该方法极大地提高了玻璃酸钠注射液的无菌保证水平，满足临床对于药品有效性和安全性的要求。 | ||
| 搜索关键词： | 玻璃酸钠注射液 混合蒸汽 空气灭菌 规模化 灭菌 无菌 制备 生物医药技术 预灌封注射器 间歇式搅拌 玻璃酸钠 批量制备 质量稳定 后玻璃 干粉 分装 降解 酸钠 配制 溶解 保证 | ||
【主权项】：
1.一种混合蒸汽‑空气灭菌的玻璃酸钠注射液规模化制备的方法，其特征在于：采用无菌玻璃酸钠原料药干粉，通过搅拌溶胀的方式在搅拌罐中与生理缓冲液溶解成注射液，无菌分装至预灌封注射器后，采用混合蒸汽‑空气的方法对产品进行最终灭菌。
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- 2016-01-07 - 2017-01-11 - A61K31/728
- 本发明提供了包含高浓度生物发酵透明质酸钠的聚合物基质组合物及其用途。本发明涉及稳定的聚合物基质组合物，其包括高浓度(从大约1.5％w/w到大约3.5％w/w)的源自兽疫链球菌源的透明质酸钠和非离子的聚合物。所述聚合物基质组合物进一步包括聚乙二醇和对羟基苯甲酸甲酯，且使用医药或药典级的成分。所述聚合物基质组合物可以选择性地包括活性成分。本发明的聚合物基质组合物可以用于治疗伤口，烧伤，某些皮肤病症，阴道干燥，和用于局部、透皮递送和持续释放活性成分。
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