[发明专利]一种右兰索拉唑钠的新晶型及其制备方法有效
| 申请号： | 201611241456.2 | 申请日： | 2016-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN106749186B | 公开（公告）日： | 2019-03-05 |
| 发明（设计）人： | 胡永康;闵涛;郭彦飞;郭梦玲;柏丹丹;叶海;周桂梅;刘飞 | 申请（专利权）人： | 南京海融制药有限公司;成都迪康药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/12 | 分类号： | C07D401/12;A61K31/4439;A61P1/04;A61P31/04 |
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| 地址： | 210061 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种右兰索拉唑钠二甲基乙酰胺溶剂化物的新晶型A及其制备方法，其粉末X射线衍射图谱在衍射角2θ值在5.9，7.6，12.2，12.7，16.6，18.4，20.5，25.8，26.8，31.4度处有特征衍射峰。该新晶型A的制备方法是将右兰索拉唑钠加入到二甲基乙酰胺和水的混合溶剂中，加入适量的粘度调节剂和抗氧剂，溶解澄清后加入不良溶剂缓慢析晶所得。本发明所述右兰索拉唑钠二甲基乙酰胺溶剂化物的新晶型A，具有晶体粒度适中，流动性好，不易聚集和降解，稳定性好等优点，十分适用于热熔挤出工艺。同时，制备该新晶型A的步骤简便，成本低，收率高，溶剂安全无毒，十分利于工业化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 新晶型 右兰索拉唑 制备 衍射角2 θ 二甲基乙酰胺溶剂 化物 粉末X射线衍射 二甲基乙酰胺 工业化大生产 特征衍射峰 粘度调节剂 不良溶剂 混合溶剂 挤出工艺 晶体粒度 溶剂安全 抗氧剂 降解 热熔 收率 析晶 图谱 无毒 溶解 澄清 | ||
【主权项】：
1.一种右兰索拉唑钠二甲基乙酰胺溶剂化物的新晶型A，其特征在于，每摩尔的该新晶型A中包含1摩尔的二甲基乙酰胺溶剂分子，结构式如下，![]()
；其粉末X射线衍射图谱在衍射角2θ为5.9，7.6，12.2，12.7，16.6，18.4，20.5，25.8，26.8，31.4度处有特征衍射峰，其中2θ值误差范围为±0.2，且该图谱如说明书附图1所示；其DSC图谱在132.4±1℃有吸热特征峰，在204.6±1℃有放热特征峰，该图谱如说明书附图2所示。
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