[发明专利]一种缓释释放的左旋奥拉西坦胶囊及其制备方法

摘要

一种缓慢释放的左旋奥拉西坦胶囊是由下列原辅料制得左旋奥拉西坦1份，乳糖1.5份~2.2份，羟丙甲基纤维素K4M 1.1份~1.7份，羟丙甲基纤维素K15M 0.7份~1.3份，巴西棕榈蜡0.3份~0.8份，十八烷醇0.13份~0.28份，磷酸氢钙0.3~0.8份，微粉硅胶0.2~0.9份，质量分数为5%~10%的聚维酮K30乙醇溶液2.8份~3.5份；本发明左旋奥拉西坦胶囊具有颗粒整粒后粉层少，成品收率高达94.3%，释放均匀性好，不同样品之间各时间点释放度RSD均小于6%，释放速度慢，释放周期长达12小时，本品稳定性好，储存过程胶囊不会粘连结块，货架期长达24个月，制备工艺简单可行，值得市场推广。

主权项

一种缓慢释放的左旋奥拉西坦胶囊，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料制得：左旋奥拉西坦1份，乳糖1.5份~2.2份，羟丙甲基纤维素K4M 1.1份~1.7份，羟丙甲基纤维素K15M 0.7份~1.3份，巴西棕榈蜡0.3份~0.8份，十八烷醇0.13份~0.28份，磷酸氢钙0.3~0.8份，微粉硅胶0.2~0.9份，质量分数为5%~10%的聚维酮K30乙醇溶液2.8份~3.5份；取处方量的左旋奥拉西坦、乳糖、羟丙甲基纤维素K4M、羟丙甲基纤维素K15M 、巴西棕榈蜡、磷酸氢钙、微粉硅胶置混合粉碎机中混合粉碎成细粉（全部通过5号筛且能通过6号筛的量不得少于总量的95%），过筛；加入聚维酮K30乙醇溶液，用18目筛混合制粒，将制成的湿颗粒，置于热风烘箱中，设置温度40~60℃，干燥至颗粒水分≤3%，整粒（过24目筛），备用；将十八烷醇粉碎过100目筛，加入整粒后的颗粒中，用三维运动混合机混合10min~20min。