[发明专利]左旋奥拉西坦注射液及其制备方法有效
申请号: | 201610238973.8 | 申请日: | 2016-04-18 |
公开(公告)号: | CN107303266B | 公开(公告)日: | 2020-09-08 |
发明(设计)人: | 叶雷 | 申请(专利权)人: | 重庆润泽医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4015;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/14;A61P25/28 |
代理公司: | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人: | 文巍 |
地址: | 400042*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | 本发明公开了一种左旋奥拉西坦注射液及其制备方法;每mL注射液中含有以下原辅料:左旋奥拉西坦180~220mg,依地酸二钠0.01~0.1mg,羟苯甲酯4~5mg,葡甲胺10~16mg;注射液的制备方法包括浓配、稀配、灌装、灭菌等步骤。本发明利用羟苯甲酯的消泡作用和依地酸二钠、葡甲胺的助溶稳定作用,制备的左旋奥拉西坦注射液不起泡,没有药液粘连问题,产品收率高,并且产品稳定性好,有效期长,产品杂质少,各项指标符合生产要求。 | ||
搜索关键词: | 左旋奥拉西坦 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种左旋奥拉西坦注射液,其特征在于:每mL注射液中含有以下原辅料:左旋奥拉西坦180~220mg,依地酸二钠0.01~0.1mg,羟苯甲酯4~5mg,葡甲胺10~16mg。
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