[发明专利]一种甘精胰岛素注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201610006571.5 | 申请日： | 2016-01-06 |
| 公开（公告）号： | CN105597087B | 公开（公告）日： | 2019-04-26 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;董其松;程战立 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/28 | 分类号： | A61K38/28;A61K9/08;A61K47/18;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种甘精胰岛素注射液，由甘精胰岛素、甘油、无水乙醇、间甲酚、氯化锌、苯扎氯铵、PH调节剂、注射用水组成。由以下步骤制成，将处方量的甘精胰岛素加入适量的预冷至室温的注射用水中，边搅拌边加入1M盐酸溶液使其溶解，加入处方量的间甲酚、氯化锌、苯扎氯铵，搅拌混匀，用PH调节剂调节溶液pH值，加入处方量的甘油、无水乙醇，定容至总量，搅拌溶液至无色澄明液体；过滤，灌装，灯检即得成品。与现有技术相比，解决了甘精胰岛素注射液中出现白点的现象，同时该产品质量稳定，有关物质在开封后室温下放置和2‑8℃长期存放有关物质未发生明显变化。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 胰岛素 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种甘精胰岛素注射液，其特征在于，由甘精胰岛素、甘油、乙醇、间甲酚、氯化锌、苯扎氯铵、pH调节剂、注射用水组成；乙醇的浓度范围为2.0％～2.5％；苯扎氯铵的浓度范围为0.275％～0.325％；制备方法为将处方量的甘精胰岛素加入适量的预冷至室温的注射用水中，边搅拌边加入1M盐酸溶液使其溶解，加入处方量的间甲酚、氯化锌、苯扎氯铵，搅拌混匀，用pH调节剂调节溶液pH值范围为3.5～4.5，加入处方量的甘油、乙醇，定容至总量，搅拌溶液至无色澄明液体；过滤，灌装，灯检即得成品。
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