[发明专利]一种甘精胰岛素注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201610006571.5 | 申请日： | 2016-01-06 |
| 公开（公告）号： | CN105597087B | 公开（公告）日： | 2019-04-26 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;董其松;程战立 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/28 | 分类号： | A61K38/28;A61K9/08;A61K47/18;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 胰岛素 注射液 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种甘精胰岛素注射液，其特征在于，由甘精胰岛素、甘油、乙醇、间甲酚、氯化锌、苯扎氯铵、pH调节剂、注射用水组成；乙醇的浓度范围为2.0％～2.5％；苯扎氯铵的浓度范围为0.275％～0.325％；制备方法为将处方量的甘精胰岛素加入适量的预冷至室温的注射用水中，边搅拌边加入1M盐酸溶液使其溶解，加入处方量的间甲酚、氯化锌、苯扎氯铵，搅拌混匀，用pH调节剂调节溶液pH值范围为3.5～4.5，加入处方量的甘油、乙醇，定容至总量，搅拌溶液至无色澄明液体；过滤，灌装，灯检即得成品。
2.根据权利要求1所述的甘精胰岛素注射液，其特征在于，乙醇的浓度为2.25％。
3.根据权利要求1所述的甘精胰岛素注射液，其特征在于，苯扎氯铵的浓度为0.3％。
4.根据权利要求1所述的甘精胰岛素注射液，其特征在于，pH调节剂为盐酸、氢氧化钠
中的一种。
5.根据权利要求1所述的甘精胰岛素注射液，其特征在于，pH调节剂调节溶液pH值为4.0。
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