[发明专利]一种稳定的头孢克洛片组合物及其制备方法

摘要

发明公开了一种头孢克洛片药物片剂组合物，各组分包括头孢克洛、乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、二乙二醇单乙基醚、胶态二氧化硅以及山嵛酸甘油酯为或硬脂富马酸钠；其制备方法为将头孢克洛与药物辅料混合均匀；将胶态二氧化硅加入至二乙二醇单乙基醚中，搅拌加热使其熔融，冷却得到固体混合物；过筛网后与头孢克洛辅料混合均匀；进行干法制粒；整粒后加入润滑剂，混合均匀后测定中间体含量，确定片重后压片、包装。本发明提供一种合法合理的头孢克洛片组合物及其制备方法，从而获得质量更加稳定可控、生物利用度更高，工艺更简便的头孢克洛片。

主权项

一种头孢克洛片药物片剂组合物，其特征在于：所述的组合物包括作为活性成分的头孢克洛与润滑剂、吸附剂、增溶剂和药物辅料；所述组合物中各组分的重量份配比如下：头孢克洛125－250份，乳糖50－100份，微晶纤维素20－50份，交联聚维酮5－20份，二乙二醇单乙基醚10－40份，胶态二氧化硅10－40份，山嵛酸甘油酯为0－20份，硬脂富马酸钠为0－4份；其中所述的山嵛酸甘油酯或硬脂富马酸钠为润滑剂，所述的二乙二醇单乙基醚为增溶剂，所述的胶态二氧化硅为吸附剂，所述的乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮为药物辅料。