[发明专利]一种稳定的头孢克洛片组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢克洛片药物片剂组合物，其特征在于：所述的组合物包括作为活性成分的头孢克洛与润滑剂、吸附剂、增溶剂和药物辅料；

所述组合物中各组分的重量份配比如下：

头孢克洛125－250份，乳糖50－100份，微晶纤维素20－50份，

交联聚维酮5－20份，二乙二醇单乙基醚10－40份，

胶态二氧化硅10－40份，山嵛酸甘油酯为0－20份，

硬脂富马酸钠为0－4份；

其中所述的山嵛酸甘油酯或硬脂富马酸钠为润滑剂，所述的二乙二醇单乙基醚为增溶剂，所述的胶态二氧化硅为吸附剂，所述的乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮为药物辅料。

2.一种权利要求1所述的头孢克洛片组合物的制备方法为，其特征在于步骤如下：

a、将头孢克洛与微晶纤维素、乳糖、交联聚维酮混合均匀；

b、将胶态二氧化硅加入至二乙二醇单乙基醚中，在搅拌过程中加热使其熔融，冷却并粉碎后得到固体混合物；

c、将b中得到的固体混合物，过筛网后与头孢克洛、微晶纤维素、乳糖、交联聚维酮混合均匀；

d、将上述混合物在干法制粒机中进行干法制粒；

e、整粒后加入山嵛酸甘油酯或硬脂富马酸钠，混合均匀后测定中间体含量，确定片重后压片、包装即得。