[发明专利]一种参麦注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种参麦注射液及其制备方法，该参麦注射液起到改善心脏功能、维护心肌缺血时的血流动力学作用，该方法能够简单易行富集皂苷类成分，有效去除杂质。

主权项

一种参麦注射液，其特征在于其含多个人参皂苷成分，其具有如下理化参数：HPLC图谱中单峰面积占总峰面积的百分比超过2%的有14个峰，#6峰为人参皂苷Rb1，以#6峰参照峰，该14个峰的相对保留时间为0.1~0.2，0.2~0.3，0.7~0.8，0.8~0.9，0.9~1.0，1.0，1.0~1.1，1.0~1.1，1.0~1.1，1.1~1.2，1.1~1.2，1.2~1.3，1.2~1.3，1.2~1.3；以#6峰为参照峰，该14个峰的相对峰面积为0.1~0.2，1.0~1.5，0.7~0.9，0.3~0.5，0.2~0.5，1.0，0.6~0.8，0.3~0.5，0.2~0.4，0.2~0.4，0.2~0.4，0.2~0.4，0.1~0.3，0.2~0.4；上述理化参数的测定条件如下：高效色谱条件：固定相采用耐水色谱柱；流速1.0‑1.5ml/min，检测波长203‑220nm，柱温保持在30‑50℃；洗脱条件：乙腈为流动相A，以水为流动相B，从0～30分钟，流动相B从100%均匀变为90%；从30~40分钟，流动相B从90%均匀变为77%；从40～50分钟，流动相B保持77%不变；从50～85分钟，流动相B从77%均匀变为40%；从85～95分钟，流动相B从40%均匀变为0%；对照品溶液配制和测定：精密称取人参皂苷Rb1适量，加20％乙腈制成每1ml含0.20mg的溶液，注入高效液相色谱仪，照高效液相色法测定，得高效液相图谱。