[发明专利]左乙拉西坦注射液及其制备方法无效
| 申请号: | 201210016087.2 | 申请日: | 2012-01-19 |
| 公开(公告)号: | CN102525900A | 公开(公告)日: | 2012-07-04 |
| 发明(设计)人: | 黄迎春;刘小斌 | 申请(专利权)人: | 南京恒道医药科技有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4015;A61K47/12;A61P25/08 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 210038 *** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | 本发明设计一种左乙拉西坦注射液的处方及制备方法,其处方主要由活性成分左乙拉西坦及醋酸盐缓冲液、氯化钠及注射用水组成,该处方的制备方法包括称取各组分,搅拌溶解,加入0.05%~0.2%(W/V)的针用活性碳,加压过滤药液去除热原,调节溶液的pH值在5.0~6.0范围内,然后先用0.45μm滤膜粗滤,再用0.22μm滤膜精滤,质检合格后灌装入5ml的西林瓶中,压盖密封。后在121℃,15分钟的终端灭菌条件下灭菌后即得。本发明生产的左乙拉西坦注射液无菌保证程度高,对于临床用药来说,安全性能得到更充分的保证。 | ||
| 搜索关键词: | 左乙拉西坦 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种左乙拉西坦注射液的处方,含有活性成分左乙拉西坦,其特征在于每升注射液含有80‑120克左乙拉西坦、1.2‑2.5克醋酸钠和0.1克‑0.3克醋酸、8克‑10克氯化钠,其余为注射用水
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