[发明专利]口服环孢素A缓释制剂及其制备方法

摘要

一种口服环孢素A缓释制剂，它包括下列质量组份：环孢素A 1份；聚维酮-K30 2.5～7.5份；羟丙甲纤维素4000cPa.s 0.15～4.82份；微晶纤维素 0.1～3.94份；羟丙甲纤维素15000cPa.s 0～2.57份，磷脂 0.1～1.0份。本发明将固体分散技术与缓释亲水凝胶骨架技术相结合，按照先速释后缓释的“双释药”原理，制备难溶性药物环孢素A缓释制剂，其显著优点是提高了环孢素A的溶解度，实现了缓释制剂口服先快速起效，再平稳缓慢释药。环孢素A缓释片血浓峰谷现象降低，用药次数减少。本发明公开了其制法。

主权项

一种口服环孢素A缓释制剂，其特征是它包括下列质量组份：环孢素A                1份；              聚维酮‑K30     2.5～7.5份；羟丙甲纤维素4000cPa.s   0.15～4.82份；       微晶纤维素     0.1～3.94份；羟丙甲纤维素15000cPa.s  0～2.57份，          磷脂           0.1～1.0份。