[发明专利]口服环孢素A缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种口服环孢素A缓释制剂，其特征是它包括下列质量组份：

环孢素A                1份；              聚维酮-K30     2.5～7.5份；

羟丙甲纤维素4000cPa.s   0.15～4.82份；       微晶纤维素     0.1～3.94份；

羟丙甲纤维素15000cPa.s  0～2.57份，          磷脂           0.1～1.0份。

2.根据权利要求1所述的口服环孢素A缓释制剂，其特征是：其质量组分组成中，加入泊洛沙姆188  0.1～1.0份。

3.一种制备权利要求1所述的口服环孢素A缓释制剂的方法，其特征是它由下列步骤组成：

步骤1.  按权利要求1所述配方准确称取环孢素A、聚维酮-K30、磷脂、泊洛沙姆188，用无水乙醇溶解后，于60℃水浴，90rmp旋转蒸发至近干，于70℃水浴完全挥去溶剂，置于-20℃冰箱中2h，然后，放置于60℃真空干燥箱中12h,粉碎，过80目筛，得固体分散体，备用；

步骤2. 取步骤1所得固体分散体按权利要求1组份与羟丙甲纤维素4000cPa.s、羟丙甲纤维素15000cPa.s、微晶纤维素混匀后，加入70%的糖浆制备软材，过16目筛得到湿颗粒，于60℃烘箱中烘30分钟后取出后，过16目筛整粒，压片，得口服环孢素A缓释制剂。