[发明专利]柠檬苦素的制备方法及组合物和其应用

摘要

本发明提供了一种含高纯度柠檬苦素的组合物的制备方法以及以其制备出的高安全性的含高纯度柠檬苦素的药物组合物。该制备方法只需要两次重结晶纯化的情况下得到纯度大于98％的柠檬苦素，而且其中杂质不损害安全性。另外，本发明还提供了上述药物组合物在制备用于预防和/或治疗结肠癌或直肠癌的药物中的应用。

主权项

一种含高纯度柠檬苦素的组合物的制备方法，其包括如下步骤：(1)将芸香科和/或楝科植物的种子粉碎；(2)用有机酸水溶液提取上述粉碎的种子，收集提取液；(3)将步骤(2)所得的提取液上样于大孔树脂柱，依次用水、20～40％(v/v)乙醇和91～98％(v/v)乙醇洗脱，收集用91～98％(v/v)乙醇洗脱的洗脱液，然后减压浓缩、干燥，用氯仿溶解，过滤后收集滤液；(4)向步骤(3)所得的滤液中加入活性炭，干燥并粉碎，然后装柱并依次用水、15～40％(v/v)乙醇和75～85％(v/v)乙醇洗脱，收集75～85％(v/v)乙醇洗脱的洗脱液，浓缩该洗脱液，过滤，收集柠檬苦素粗品；(5)将步骤(4)所得的柠檬苦素粗品重结晶两次。