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[发明专利]一种阿德福韦酯异构体杂质及其制备方法与应用-CN201711191361.9在审
发明人：朱建强;郭心富;王志鹏;刘兆国 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2017-11-24 - 公布日： 2019-06-04 - 主分类号： C07F9/6561 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿德福韦酯异构体杂质1及其制备方法，它是以腺嘌呤和碳酸亚乙酯为起始原料经烷基化、缩合、水解、酯化等多步反应合成阿德福韦酯异构体杂质1，并经MS和¹H NMR等进行了结构确证。阿德福韦酯异构体杂质1不同于已有文献报道的阿德福韦酯杂质，其属于阿德福韦酯的同分异构体，结构与阿德福韦酯主成分类似，其理化性质也可能与阿德福韦酯主成分比较类似，工艺步骤对其清除能力相对其他杂质难度较大，阿德福韦酯成品中残留的可能性也较大。因此阿德福韦酯及其中间体的异构体杂质的合成研究对于阿德福韦酯的质量控制具有重要意义。
阿德福韦酯异构体杂质制备多步反应合成碳酸亚乙酯同分异构体工艺步骤合成研究理化性质起始原料重要意义质量控制腺嘌呤水解缩合酯化残留应用

[发明专利]一种替诺福韦艾拉酚胺中间体的制备方法-CN201711192375.2在审
发明人：刘兆国;张大帅;王强 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2017-11-24 - 公布日： 2019-06-04 - 主分类号： C07F9/6561 文献下载
摘要：本发明公开了一种替诺福韦艾拉酚胺关键中间体PMPA单苯酯的制备方法。它是将PMPA、亚磷酸三苯酯和有机碱混合，在无溶剂条件下加热反应制备PMPA单苯酯，所述的亚磷酸三苯酯投料量为PMPA的1~3倍摩尔量，有机碱投料量为PMPA的2~10倍摩尔量。该方法与现有技术相比，反应时间短，经济环保，操作简便，收率高。
制备亚磷酸三苯酯替诺福韦单苯酯投料量有机碱酚胺反应时间短关键中间体无溶剂条件加热反应收率环保

[发明专利]药物或药物中间体中芳香族伯胺类杂质的清除方法-CN201410585391.8有效
发明人：田迎春;孙继铨;张克星;王伟;孟醒 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2014-10-28 - 公布日： 2018-06-22 - 主分类号： C07B63/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种药物或药物中间体中芳香族伯胺类杂质的清除方法，它是将含有芳香族伯胺类杂质的药物或中间体、酸酐、无机碱性或有机碱性化合物、溶剂加入至反应釜中，搅拌，维持温度，反应0.5‑24小时，停止反应，经后处理析晶，滤出固体得纯品。本发明通过使用酸酐类化合物与芳香族伯胺类杂质反应，从根本上减少芳香族伯胺类杂质的含量，而且得到的衍生产物与产品性质差异很大，容易除去，不存在可逆的风险，可得到含有苯胺类杂质不超过2ppm的药物或中间体，此方法可有效的清除药物或中间体所含的芳香族伯胺类杂质，更适合大规模的工业化生产。
芳香族伯胺药物中间体有机碱性化合物酸酐类化合物后处理产品性质无机碱性衍生产物杂质反应苯胺类反应釜可逆的溶剂滤出析晶

[发明专利]一种阿维莫泮胶囊的制备方法-CN201410812586.1在审
发明人：张殿镇;周世旺;赵健;马克;刘亚梅;杨昕 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司;天津药物研究院药业有限责任公司
申请日： 2014-12-24 - 公布日： 2016-07-20 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿维莫泮胶囊的制备方法，它是先将聚乙二醇熔融,降温到60-80℃，加入阿维莫泮原料,搅拌均匀,加入适量的富马酸，至阿维莫泮固体完全溶清，直接灌装入胶囊；或冷却至室温固化，再将含有阿维莫泮的聚乙二醇经低温粉碎机粉碎过筛，得到含有阿维莫泮的聚乙二醇颗粒，装入胶囊。其中阿维莫泮原料与聚乙二醇的重量份数比为1:5-50。阿维莫泮原料与单乙醇胺或三乙醇胺的重量份数比为1:0.5-5。本发明的阿维莫泮胶囊制剂工艺可使阿维莫泮胶囊生物利用度提高至6％，可使阿维莫泮胶囊具有优良的均一性，更适合大规模的工业化生产。
一种阿维莫泮胶囊制备方法

[发明专利]一种抗病毒药物替诺福韦酯固体制剂及其制备方法-CN201310727190.2在审
发明人：姜锋;安适之;刘颖 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2013-12-25 - 公布日： 2015-07-01 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种抗病毒药物替诺福韦酯的固体制剂及其制备方法。该固体制剂由20%～60%富马酸替诺福韦酯，20%～50%填充剂，3%～10%粘合剂，3%～10%崩解剂，0.2%～2%润滑剂组成，各成分之和符合100%。本发明的实验结果表明：一步制粒法能够很好的解决富马酸替诺福韦酯制剂过程中存在的稳定性差的问题。其制备方法具有工艺过程短，稳定性好，生产过程中污染小的特点。特别是长期储存过程中有关物质，晶型等不发生变化，更适合大规模的工业化生产。
一种抗病毒药物替诺福韦酯固体制剂及其制备方法

[发明专利]一种改善晶体药物稳定性的药物组合物及其制备方法-CN201310712843.X在审
发明人：周世旺;代奕;安适之;赵健 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2013-12-23 - 公布日： 2015-06-24 - 主分类号： A61K47/38 文献下载
摘要：本发明公开了一种改善晶体药物稳定性的药物组合物及其制备方法，它是由亚稳态晶体药物、保护剂和药用辅料组成；所述的保护剂为聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇中的一种或多种的混合物。主要是将保护剂加入到溶剂中，搅拌溶解至清，加入亚稳态晶体药物，搅拌均匀，得到含有保护剂的亚稳态晶体药物；然后按一定比例加入其他的药用辅料混匀，制成颗粒，再经干燥、整粒等步骤，得到含有活性成分的均匀颗粒。本发明公开的制备方法，能最大限度地使亚稳态晶体药物在制造过程中不发生变化；一方面，亚稳态的晶型稳定性大大提高；另一方面，能控制药物的有关物质的增长，使得药物的整体稳定性增强。
一种改善晶体药物稳定性组合及其制备方法

[发明专利]一种工业化生产米铂的方法-CN201310716399.9在审
发明人：陈滔;于玲丽;陈华;范喜园 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2013-12-23 - 公布日： 2015-06-24 - 主分类号： C07F15/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种工业化生产米铂的方法，它是将顺式-二硝酸[(1R,2R)-1,2-环己二胺-二水]合铂（Ⅱ）水溶液滴加至含有肉豆蔻酸、碱金属氢氧化物和水的底物溶液中，滴完后在40~80℃，搅拌反应8-36小时，然后在后处理中加入烷基醇作为分散溶剂，20~80℃搅拌分散0.5~3小时，过滤得米铂；其中所述的碱金属氢氧化物为氢氧化钠、氢氧化钾或氢氧化铵；所述的烷基醇为甲醇、乙醇、异丙醇或正丁醇。本发明的制备方法不使用氯仿等卤代烷烃做反应溶剂，所采用的反滴加法使得反应操作简单，反应后加入的烷基醇作为分散溶剂，使后处理更加简单，通过此方法制备的米铂质量高，成本低，更易于大规模的工业化生产。
一种工业化生产方法

[发明专利]碳酸司维拉姆中残留烯丙基胺的测定方法-CN201310369323.3无效
发明人：吕丽娟;王永福 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2013-08-22 - 公布日： 2015-03-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种碳酸司维拉姆中残留烯丙基胺的测定方法，包括提取、制备衍生化试液、测定等步骤。主要是使用溶剂对碳酸司维拉姆中的残留烯丙基胺进行提取，然后在提取液中加入衍生化试剂丹磺酰氯，以Na₂CO₃溶液调节pH，使烯丙基胺形成衍生化产物，最后采用液相色谱法在荧光检测器检测下进行测定。其中所述的Na₂CO₃溶液的pH为9.5，浓度为0.002mg/mL；丹磺酰氯储备溶液浓度为0.27mg/mL。本发明的测定方法可使烯丙基胺以非挥发态存在，衍生化产物稳定，增加了样品荧光吸收的敏感性，提高了检出限，具有准确、灵敏、可靠等优点，为切实有效地控制碳酸司维拉姆中烯丙基胺残留量提供了有力的科学依据。
碳酸司维拉姆中残留丙基测定方法

[发明专利]一种碳酸司维拉姆的制备方法-CN201210531808.3在审
发明人：孙继铨;代奕;阮长浩;田迎春;王伟;赵健 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2012-12-10 - 公布日： 2014-06-18 - 主分类号： C08F126/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种碳酸司维拉姆的制备方法，它是将平均分子量为8000-20000的聚丙烯胺盐酸盐溶解水中，加入氢氧化钠，而后冷至室温，加入环氧氯丙烷，搅拌直至粘稠，在室温下放置18-24小时；其中聚丙烯胺盐酸盐∶氢氧化钠∶环氧氯丙烷的重量份数比为1∶0.2-0.8∶0.2-0.8。本发明的实验结果表明：当聚合烯丙基胺盐酸盐的分子量在8000-20000，优选10000-15000之间时，制备得到的碳酸司维拉姆具有片剂成型性好，硬度高，易于包衣，并且崩解时间小于3分钟可以与食物进行充分混合，达到磷酸充分络合的效果，更有利于患者使用。
一种碳酸司维拉姆制备方法

[发明专利]一种替诺福韦单吡呋酯异丙基酯的制备方法-CN201210532023.8无效
发明人：刘兆国;张明华;董亚博;朱建强 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2012-12-10 - 公布日： 2014-06-18 - 主分类号： C07F9/6561 文献下载
摘要：本发明公开了一种替诺福韦二吡呋酯中有关物质替诺福韦单吡呋酯异丙基酯的制备方法。它是以替诺福韦为原料，在相转移催化剂存在的条件下和2-溴丙烷反应生成异丙酯，再接单吡呋酯侧链，经两步反应得到目标产物。其中所述的相转移催化剂指的是四丁基氢氧化铵、苄基三乙基氯化铵或四丁基溴化铵。本发明制备出的高纯度替诺福韦单吡呋酯异丙基酯主要作为监控检测的对照物。本发明所阐述的制备方法操作简单，原料易得，且在以往的文献中尚没有报道此化合物的合成方法。
一种替诺福韦单吡呋酯异丙基制备方法

[发明专利]一种稳定的晶I型阿戈美拉汀片剂及其制备方法-CN201310712841.0有效
发明人：周世旺;代奕;安适之;赵健 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2013-12-23 - 公布日： 2014-04-02 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种稳定的晶I型阿戈美拉汀片剂及其制备方法。它是选择一种或多种保护剂加入纯水中，搅拌，加热到35-40℃溶解至清，放冷至室温，加入晶I型阿戈美拉汀，搅拌均匀，得到含有晶I型阿戈美拉汀的保护剂；然后将部分药用辅料混合均匀，再加入含有晶I型阿戈美拉汀的保护剂，经湿法混合制粒和干燥后，得到含晶I型阿戈美拉汀的颗粒；最后按比例加入其余药用辅料混匀，压片。本发明公开的制备方法，能充分保证晶I型在片剂制造过程中晶型不发生变化；晶I型和有关物质的稳定性良好，完全能够满足大生产的需要。
一种稳定型阿戈美拉汀片剂及其制备方法

[发明专利]一种稳定的晶X型阿戈美拉汀片剂及其制备方法-CN201310712876.4有效
发明人：周世旺;代奕;安适之;赵健 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2013-12-23 - 公布日： 2014-03-26 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种稳定的晶X型阿戈美拉汀片剂及其制备方法。它是选择一种或多种保护剂加入纯水中，搅拌，加热到35-40℃溶解至清，放冷至室温，加入晶X型阿戈美拉汀，搅拌均匀，得到含有晶X型阿戈美拉汀的保护剂备用；然后将部分药用辅料混合均匀后再加入含有晶X型阿戈美拉汀的保护剂，经湿法混合制粒和干燥后，得到含晶X型阿戈美拉汀的颗粒；最后按比例加入其余药用辅料混匀，压片。本发明公开的制备方法，能充分保证晶X型在片剂制造过程中晶型不发生变化；晶X型和有关物质的稳定性良好，完全能够满足大生产的需要。
一种稳定型阿戈美拉汀片剂及其制备方法

[发明专利]一种甲磺酸伊马替尼α晶型的制备方法-CN201210302455.X无效
发明人：田迎春;孙继铨;张克星;王伟 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2012-08-24 - 公布日： 2014-03-12 - 主分类号： C07D401/04 文献下载
摘要：发明公开了一种甲磺酸伊马替尼α晶型的制备方法，它是将伊马替尼与异丙醇混合，搅拌冷却至0℃，于0-30℃下滴加甲磺酸异丙醇溶液，在30-180分钟内滴完，在25-30℃搅拌0.5-1小时，升温至50-70℃，再搅拌1-3小时，再加热至82-84℃，搅拌1-3小时，降温至25-30℃，过滤，经后处理后85℃真空干燥6-8小时，得到异丙醇含量小于3000ppm的白色固体；其中甲磺酸与伊马替尼的摩尔比为1∶1-1.2。采用本发明的制备方法得到的甲磺酸伊马替尼产品在经过较低温度和较短时间的干燥，可以使产品中异丙醇的含量小于3000ppm，操作简单，收率较高，产品完全符合药用标准。
一种甲磺酸伊马替尼制备方法

[发明专利]一种改进测定托吡酯有关物质的方法-CN201210302454.5无效
发明人：韩建萍;田青松;刘颖 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2012-08-24 - 公布日： 2014-03-12 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：发明公开了一种改进测定托吡酯有关物质的方法，它是对托吡酯中有关物质进行归属研究，并且测定主成分检测浓度与峰面积的线性关系。实验结果表明：托吡酯有关物质检测浓度在4～40mg/ml范围内，随着主成分浓度的提高，逐渐不成线性关系。因此采用自身对照法比面积归一化法更准确可靠。
一种改进测定托吡酯有关物质方法

[发明专利]托伐普坦中间体2-甲酸-5-(2-甲基苯甲酰氨基)甲苯的制备方法-CN201110416157.9无效
发明人：陈滔;陈华;于玲丽;范喜园 -专利权人： 天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2011-12-14 - 公布日： 2013-06-19 - 主分类号： C07C233/81 文献下载
摘要：本发明提供了一种托伐普坦中间体2-甲酸-5-(2-甲基苯甲酰氨基)甲苯的制备方法，它是在无水有机溶剂中，将2-溴-5-(2-甲基苯甲酰氨基)甲苯与正丁基锂溶液在低温条件下反应，然后通入二氧化碳或加入干冰，经后处理得到中间体2-甲酸-5-(2-甲基苯甲酰氨基)甲苯。其中2-溴-5-(2-甲基苯甲酰氨基)甲苯与正丁基锂溶液的摩尔比为1∶0.5-5。采用本发明公开的方法所制备的托伐普坦中间体具有成本低，杂质量少，收率高的特点，更适合大规模的工业化生产。
托伐普坦中间体甲酸甲基苯甲酰氨基甲苯制备方法

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