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[实用新型]一种真空干燥装置-CN202320832034.1有效
发明人：刘光海;邓丽;陈茂棠;苏辉;向雪梅 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2023-04-14 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： F26B5/04 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种真空干燥装置，包括干燥箱及干燥箱下端的底座，所述干燥箱内设有振动盒，所述振动盒内通过固定装置安装有若干个原料盒，每个所述原料盒下侧都设有一个安装在振动盒上的加热板，所述振动盒通过振动装置进行振动，所述干燥箱顶部通过管道连接抽湿机，所述干燥箱侧壁通过连通管道外接真空机。通过振动的方式将结块的物料打散，提高物料的干燥速率；通过固定装置实现原料盒的快速拆卸安装，方便进行加料与卸料。
一种真空干燥装置

[发明专利]一种分离雷帕霉素及其杂质的方法-CN202210804009.2有效
发明人：胡砾丹;陈浩;盛宗莉 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2022-07-07 - 公布日： 2023-09-26 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种分离雷帕霉素及其杂质的方法，该方法包括采用反相高效液相色谱对待测溶液进行检测，高效液相色谱条件为：流动相：流动相A中甲醇、乙腈和水的体积比为0‑5:15‑20:75‑80；流动相B中甲醇‑乙腈的体积比为40‑50:50‑60；洗脱方式：梯度洗脱。利用该方法能够有效分离雷帕霉素及其主要的工艺杂质，更好地实现对雷帕霉素的质量控制，从而提高了最终产品的品质，保证了其临床用药的安全有效。同时，该分离方法操作简便、成本低和分析时间短，为产品的研发和生产提供了简便、稳定、可靠的分析检测方法。
一种分离霉素及其杂质方法

[发明专利]一种他克莫司缓释药物及其制备方法-CN202310946896.1在审
发明人：邓丽;向雪梅;陈茂棠;刘霞;邹艳;刘光海 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2023-07-31 - 公布日： 2023-08-29 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明涉及医疗制剂技术领域，具体涉及一种他克莫司缓释药物及其制备方法。包括他克莫司缓释微丸，以及包裹所述他克莫司缓释微丸的胶囊本体；所述他克莫司缓释微丸包括依次被包裹的载药体、隔离体和缓释体，所述缓释体通过在所述隔离体表面喷入缓释体包衣液经风干干燥制得，所述隔离体通过在所述载药体表面喷入隔离体包衣液经风干干燥制得，所述载药体包括乙醇水溶液、助溶剂他克莫司制备成的悬浮剂通过风干干燥制得。本发明在满足肠溶需求的基础之上降低了因现有技术中依赖有机溶剂的技术缺陷，并且因为缓释体、隔离体的存在降低了他克莫司缓释微丸与胶囊本体之间产生反应降低载药体溶出度的技术问题。
一种克莫司缓释药物及其制备方法

[发明专利]一种他克莫司缓释胶囊及其制备方法-CN202310440603.2有效
发明人：陈茂棠;刘光海;邓丽;苏辉;邹艳;张媛媛 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2023-04-23 - 公布日： 2023-07-04 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明涉及一种他克莫司缓释胶囊及其制备方法，涉及药物制备技术领域，所述他克莫司缓释胶囊包括他克莫司固体分散体、填充剂和润滑剂；所述他克莫司固体分散体的制备方法包括以下步骤：将他克莫司、水不溶性载体材料和2‑羟丙基‑β‑环糊精溶于有机溶剂中，得到第一混合液；将所述第一混合液于负压条件下进行冷冻处理，后恢复至常温常压，得到第二混合液；将所述第二混合液和制粒底物通过流化床造粒工艺进行制粒，得到所述他克莫司固体分散体。本发明制得他克莫司缓释胶囊的体外溶出性质与原研制剂保持高度的一致性，有效解决了现有他克莫司缓释制剂存在的他克莫司在制剂中含量均匀度较差和原研制剂的体外溶出度不一致等问题。
一种克莫司缓释胶囊及其制备方法

[发明专利]他克莫司粗品的提取方法和应用-CN202211247226.2在审
发明人：李宏名;郑维江;张祥阳;吴海龙;许波文;刘霞;邓丽;邹艳;胡砾丹;陈茂棠;李显林 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2022-10-12 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： C07D498/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种他克莫司粗品的提取方法和应用，涉及生物医药技术领域。包括将浓缩后的菌丝体浸提物分别用水萃洗和用第一极性溶剂萃洗，将萃洗后得到的第一固体进行重结晶处理；第一极性溶剂包括正己烷、正庚烷、正戊烷、环己烷、异辛烷和石油醚中的任一种。通过将浓缩后的菌丝体浸提物分别用水萃洗和用第一极性溶剂萃洗后重结晶，水萃洗可以除去他克莫司中的水溶性杂质，第一极性溶剂可以除去他克莫司中的油脂等低极性杂质，通过两步萃洗将他克莫司中的杂质去除获得纯度及含量较高的他克莫司粗品，萃洗工艺简便，生产周期短，适宜工业化使用。
克莫司粗品提取方法应用

[发明专利]阿扎那韦达二4-氨基苯磺酸盐及其制备方法-CN201811165982.4有效
发明人：黄胜利 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2018-10-02 - 公布日： 2022-09-23 - 主分类号： C07D213/42 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿扎那韦达二4‑氨基苯磺酸盐及其制备方法，该阿扎那韦二4‑氨基苯磺酸盐中阿扎那韦和4‑氨基苯磺酸的摩尔比为1:2，具有提高溶解度的优点。
韦达二氨基苯磺酸盐及其制备方法

[发明专利]二雷帕霉素及其制备方法和应用-CN202210799386.1在审
发明人：樊永庆;其他发明人请求不公开姓名 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2022-07-06 - 公布日： 2022-09-16 - 主分类号： C07D519/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种二雷帕霉素及其制备方法和应用，涉及化学合成技术领域。包括将雷帕霉素与乙二醇活性化合物混合，发生取代反应，其中乙二醇活性化合物的添加量为雷帕霉素的4～8倍摩尔当量。通过对依维莫司的合成路径深入研究得到了一种二雷帕霉素结构，进一步采用乙二醇活性化合物与雷帕霉素发生取代，制备出纯度较高的二雷帕霉素，通过高分辨质谱、氢谱和碳谱解析，确定该二雷帕霉素结构在依维莫司及其中间体中以杂质的形态存在，能够作为依维莫司的杂质对照品使用，为依维莫司及其中间产物的杂质检测和校正提供了检测依据。
二雷帕霉素及其制备方法应用

[发明专利]雷帕霉素硅醇酯及其制备方法和应用-CN202210798039.7在审
发明人：潘野;吴海龙;邹艳 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2022-07-06 - 公布日： 2022-09-09 - 主分类号： C07F7/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种雷帕霉素硅醇酯及其制备方法和应用，涉及化学合成技术领域。包括将雷帕霉素与硅醇活性化合物混合，发生取代反应，其中硅醇活性化合物的添加量为雷帕霉素的2～4倍摩尔当量。通过对依维莫司的合成路径深入研究得到了一种雷帕霉素硅醇酯结构，进一步采用硅醇活性化合物与雷帕霉素发生取代，制备出纯度较高的雷帕霉素硅醇酯，通过高分辨质谱、氢谱和碳谱解析，确定该雷帕霉素硅醇酯结构在依维莫司及其中间体中以杂质的形态存在，能够作为依维莫司的杂质对照品使用，为依维莫司及其中间产物的杂质检测和校正提供了检测依据。
霉素硅醇酯及其制备方法应用

[发明专利]他克莫司固体分散体的制备方法、速释药物组合物和应用-CN202110995183.5在审
发明人：苏辉;樊永庆;向雪梅;刘光海;张媛媛 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2021-08-27 - 公布日： 2021-11-02 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开了他克莫司固体分散体的制备方法、速释药物组合物和应用，他克莫司固体分散体的制备方法包括以下步骤：采用流化床一步成型工艺，以载体材料作为底物，使用他克莫司溶液进行喷雾制粒，制粒完成后，继续在流化床内中进行干燥，得到干燥后的固体分散体。将制备的固分体颗粒过筛后与其他的辅料直接混合充填胶囊制得速释胶囊，解决了丙酮溶剂与残留的问题，且整个制备过程中温度控制不超过50℃，能有效控制有关物质的增长，本发明方法得到的产品与原研市售品比较，具有相同的释放行为，且产品释放均一性较好，质量稳定，生产成本更低，有利于工业化生产。
克莫司固体散体制备方法药物组合应用

[发明专利]一种7-酮基石胆酸中间体及其制备工艺、应用-CN201910832524.X有效
发明人：袁华杰;赵卫;许日泉;蒋宁 -专利权人：成都百途医药科技有限公司;国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2019-09-04 - 公布日： 2021-09-14 - 主分类号： C07J31/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种7‑酮基石胆酸中间体及其制备工艺、应用，本发明以猪胆酸为起始原料，先进行酯化反应，然后硅烷类保护基高选择性的保护3位羟基，再利用猪胆酸6,7位羟基特异的空间结构，常规的保护方式就可以选择性的在6位连接强离去基团得到7‑酮基石胆酸中间体，7‑酮基石胆酸中间体依次经过氧化、脱除、还原、水解脱除保护基得到目标产物7‑酮基石胆酸。本发明所述工艺制备的7‑酮基石胆酸不仅纯度高，且工艺流程简单、极大的简化了合成路线节省了工业化成本。
一种基石胆酸中间体及其制备工艺应用

[实用新型]一种分药器-CN201921962485.7有效
发明人：傅钰;伍忠文;严小燕;邵方伟;景睿韬 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2019-11-14 - 公布日： 2020-09-01 - 主分类号： A61J1/00 文献下载
摘要：本实用新型的实施例提供了一种分药器，涉及药物均分技术领域。该分药器包括储药盒、分药组件及盖体。储药盒具有容纳腔，盖体开设有出药孔，分药组件能与储药盒连接，盖体能与分药组件连接。当分药组件与储药盒连接时，分药组件具有第一状态和第二状态且能在第一状态和第二状态之间切换。当分药组件位于第一状态时，分药组件能绕容纳腔的中心轴线旋转，以将容纳腔内的药物刮平。当分药组件位于第二状态时，分药组件能沿容纳腔的轴向运动，以将容纳腔分隔成多个子单元。当盖体相对于分药组件旋转时，出药孔能选择性地与多个子单元中的一个连通，以倒出与其相对应的子单元的药物。结构简单，设计合理、巧妙，操作方便，分药均匀。
一种分药器

[发明专利]一种分药器-CN201911110777.2在审
发明人：傅钰;伍忠文;严小燕;邵方伟;景睿韬 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2019-11-14 - 公布日： 2020-01-14 - 主分类号： A61J1/00 文献下载
摘要：本发明的实施例提供了一种分药器，涉及药物均分技术领域。该分药器包括储药盒、分药组件及盖体。储药盒具有容纳腔，盖体开设有出药孔，分药组件能与储药盒连接，盖体能与分药组件连接。当分药组件与储药盒连接时，分药组件具有第一状态和第二状态且能在第一状态和第二状态之间切换。当分药组件位于第一状态时，分药组件能绕容纳腔的中心轴线旋转，以将容纳腔内的药物刮平。当分药组件位于第二状态时，分药组件能沿容纳腔的轴向运动，以将容纳腔分隔成多个子单元。当盖体相对于分药组件旋转时，出药孔能选择性地与多个子单元中的一个连通，以倒出与其相对应的子单元的药物。结构简单，设计合理、巧妙，操作方便，分药均匀。
分药容纳腔储药盒盖体出药孔分药器状态时中心轴线轴向运动组件连接子单元倒出刮平分隔连通体能

[发明专利]纯化依维莫司中间体的方法以及制备依维莫司的方法-CN201810647430.0在审
发明人：王云春;邓丽;许波文;谢天;吕游;鲍琴 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2018-06-15 - 公布日： 2018-10-19 - 主分类号： C07D498/18 文献下载
摘要：本发明涉及制药工程领域，具体而言，涉及一种纯化依维莫司中间体的方法以及制备依维莫司的方法。纯化依维莫司中间体的方法，包括以下步骤：在50‑100℃条件下，将对依维莫司中间体溶解性较差的第一溶剂、对依维莫司中间体溶解性较好的第二溶剂和依维莫司中间体混合后在20‑30℃条件下进行第一次析晶后再在0‑负5℃条件下进行第二次析晶。该方法通过利用依维莫司中间体在不同溶剂中以及不同温度条件下溶解度不同，继而能够快速将依维莫司中间体进行纯化，同时，防止依维莫司中间体分解产生杂质。同时，采用上述纯化方法大大的降低了有机溶剂的使用量，提高了工艺的可操作性，降低能耗、污染和成本。
依维莫司析晶制备第二溶剂第一溶剂工程领域温度条件有机溶剂溶解度溶剂制药分解污染

[发明专利]帕立骨化醇液体硬胶囊剂及其制备方法-CN201711062041.3在审
发明人：史焱;彭熙琳;樊永庆;邓丽;毛华;谢天 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2017-11-02 - 公布日： 2018-04-06 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明涉及制药领域，具体涉及一种帕立骨化醇液体硬胶囊剂及其制备方法。帕立骨化醇液体硬胶囊剂主要利用硬胶囊壳包裹帕立骨化醇药物组合物。以重量份计，帕立骨化醇药物组合物主要是由0.25‑4份帕立骨化醇，720‑1500份低级醇溶剂，50000‑290000份油性基质和8‑20份抗氧剂制成。该胶囊剂含量均匀性好、质量稳定、保质期长且生物利用度高。
骨化液体胶囊及其制备方法

[发明专利]一种他克莫司降解产物及其制备方法-CN201610219153.4有效
发明人：曾琳洪;徐佳利;罗华平;许波文;蒲桂海;邓丽;汪梅 -专利权人： 国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2016-04-08 - 公布日： 2018-02-02 - 主分类号： C07D498/18 文献下载
摘要：一种他克莫司降解产物及其制备方法，涉及他克莫司研究领域，该方法首先降解他克莫司，然后以他克莫司降解浓缩物为原料，通过正相纯化、反相纯化、脱溶剂和水等方法，得到含有高纯度第一组分的第一降解产物和含有高纯度第二组分的第二降解产物。该方法操作简便、易于控制，能得到高纯度的他克莫司降解产物，保证他克莫司降解产物的研究系统、有序进行，为他克莫司的质量研究、新剂型开发、稳定性影响因素、安全用药等方面提供重要的指导意义。
一种克莫司降解产物及其制备方法

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