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[发明专利]一种重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶剂及其制备工艺-CN202310760678.9在审
发明人：朱国兴;付栋君;唐芳;关录凡;李郑武;赫佳鑫 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2023-06-27 - 公布日： 2023-10-17 - 主分类号： A61K9/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组人酸性成纤维细胞生长因子(aFGF)凝胶剂，所述的凝胶剂包含凝胶基质、增稠剂和保护剂，且所述的凝胶剂基质选自羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、海藻酸钠、聚丙烯酸钠、透明质酸钠、聚乙二醇、明胶中的一种或多种，所述的凝胶剂增稠剂选自聚乙烯醇，所述保护剂选自组氨酸和低分子量肝素钠的组合。本发明选用凝胶基质和增稠剂聚乙烯醇的组合，在此基础之上选用组氨酸和低分子量肝素钠作为蛋白保护剂，以上辅料协同提高了重组人酸性成纤维细胞生长因子(aFGF)凝胶剂的稳定性。研究发现组氨酸和肝素钠的组合可作为人血白蛋白可替代的蛋白保护剂，在较低的浓度条件下依然可以获得较高的保护效果，有效的降低了生产成本。
一种重组酸性纤维细胞生长因子凝胶及其制备工艺

[发明专利]一种重组巴曲酶的糖蛋白的定量分析方法-CN202310400017.5在审
发明人：唐芳;李郑武;李晴;张燕;关录凡;唐丽平;王凯;赫佳鑫;高欣 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2023-04-14 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： C12Q1/37 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组巴曲酶的糖蛋白定量分析方法，通过选择合适的溶解缓冲液，保证检测标准品以及检测样品的良好的线性关系，利用多糖在硫酸的作用下先水解成单糖，并迅速脱水生成糖醛衍生物，然后与苯酚生成橙黄色化合物，通过比色建立标准曲线来测定样品中糖蛋白的含量。重复性实验表明，采用所述溶液对于不同浓度的重组巴曲酶均具有较好的重复性。通过对样品中的巴曲酶进行定量分析，测定结果与市面上常用的测定糖蛋白的试剂盒结果近似，表明本发明的方法具有较高的准确性。
一种重组巴曲酶糖蛋白定量分析方法

[发明专利]一种高效的西林瓶包装生产线-CN201810972680.1有效
发明人：王书生;王尚士;刘继富;陈勇 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2018-08-24 - 公布日： 2023-10-03 - 主分类号： B65B57/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种高效的西林瓶包装生产线，包括送料机构、加热机构、成型机构、检测机构、第一机械手、第二机械手、薄膜放料机构、挤压机构8、热封机构、牵引机构、冲切机构、抓版机械手、废料收卷机构、第一送料机构、小盒自动装盒机构、中盒自动装盒机构和第二送料机构和PLC控制系统。本发明自动化程度高、不但降低了操作人员的劳动强度，并且还提高了产品的生产效率，能够对成型后的泡罩进行有效的检测，避免将西林瓶装入到不合格的泡罩内，有效的提高了产品的生产质量，同时能够使西林瓶的包装环境达到所需要的洁净度级别。
一种高效西林包装生产线

[发明专利]一种用于西林瓶包装的泡罩包装装置-CN201810974211.3有效
发明人：王书生;曲荣川;陆燕萍;滕波 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2018-08-24 - 公布日： 2023-09-12 - 主分类号： B65B47/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于西林瓶包装的泡罩包装装置，包括送料机构、加热机构、成型机构、检测机构、第一机械手、第二机械手、薄膜放料机构、挤压机构、热封机构、牵引机构、冲切机构、抓版机械手、废料收卷机构和PLC控制系统，送料机构、加热机构、成型机构、检测机构、第一机械手、第二机械手、薄膜放料机构、挤压机构、热封机构、牵引机构、冲切机构、抓版机械手、废料收卷机构分别与PLC控制系统通讯连接。本发明自动化程度高、不但降低了操作人员的劳动强度，并且还提高了产品的包装效率，能够对成型后的泡罩进行有效的检测，避免将西林瓶装入到不合格的泡罩内，有效的提高了产品的生产质量，给西林瓶的包装工作带来了较大的便利。
一种用于西林包装装置

[发明专利]一种药物凝胶剂中活性蛋白及多肽生物学活性的检测方法-CN202310431418.7在审
发明人：朱国兴;付栋君;唐芳;关录凡;李郑武;王凯 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2023-04-21 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种卡波姆型凝胶剂中活性蛋白及多肽药物的生物学活性的检测方法，所述的方法包括使用包含胎牛血清和肝素钠的DMEM测试培养液稀释凝胶剂的步骤和使用钙离子使得所述活性蛋白从凝胶剂中释放并检测其生物学活性的步骤。胎牛血清和肝素钠可以对稀释后的凝胶剂中的活性蛋白进行保护，可以对加入钙离子后从卡波姆骨架中释放出来的活性蛋白进行短期保护，避免因稀释、蛋白释放至检测等待时间过长导致的蛋白失活，提高检测准确性。
一种药物凝胶活性蛋白多肽生物学检测方法

[发明专利]一种酸性成纤维细胞生长因子滴眼液制剂-CN202310431075.4在审
发明人：付栋君;朱国兴;唐芳;赫佳鑫;王凯;李郑武;关录凡 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2023-04-21 - 公布日： 2023-07-07 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组人酸性成纤维细胞生长因子制剂，尤其涉及一种酸性成纤维细胞生长因子滴眼剂，本发明的滴眼剂使用选自组氨酸、吐温80和肝素钠的组合作为蛋白保护剂，无需使用人血白蛋白作为蛋白保护剂，不仅降低了成本，而且有效的提高了产品的稳定性，在(25±2)℃、相对湿度(60±5)％的条件下9个月依然保持较高的生物活性。
一种酸性纤维细胞生长因子滴眼液制剂

[发明专利]一种巴曲酶的发酵培养基及发酵方法-CN202310399752.9在审
发明人：李晴;陈维;张燕;唐芳;关录凡;李郑武 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2023-04-14 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： C12N9/64 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组巴曲酶的酵母发酵方法及使用的培养基，包括优化后基础发酵培养基，优化后甘油补料培养基以及优化后诱导培养基，发酵步骤主要包括一级种子培养、二级种子培养以及发酵培养，在发酵培养阶段，通过在培养基中补加多种营养成分，如甘油、casamino acids以及PTM1无机盐等，并调节合适的发酵培养基的pH值，通过甲醇诱导培养，极大的提高了发酵的重组蛋白的活性。本发明通过casamino acids的加入对发酵产物中蛋白酶的抑制作用，山梨醇与甲醇作为共用碳源提高目的蛋白表达的活性，经过后期的纯制备较高的巴曲酶重组蛋白，其活性基本能够达到与市售的天然巴曲酶类似的活性。
一种巴曲酶发酵培养基方法

[发明专利]一种巴曲酶的表达纯化方法及应用-CN202310399963.2在审
发明人：张燕;李晴;唐芳;郭森林;关录凡;李郑武 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2023-04-14 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： C12N9/64 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组巴曲酶的表达纯化方法，通过对培养基上清的pH值以及电导率的调整优化，使目的蛋白能很好地结合在层析填料上，而大部分杂蛋白无法和填料结合而流穿，提高收集液纯度，既能抑制发酵上清液中的水解酶活性，又能保证目的蛋白不流穿，保证高收率。进一步将阳离子层析、阴离子层析以及单向切向流过滤浓缩和凝胶过滤层析配套使用，纯化获得了高纯度有活性的巴曲酶蛋白。洗脱模式由简单的盐梯度改为盐梯度和pH梯度复合洗脱方式，极大提高了蛋白的纯度。本发明的纯化方法采用连续流纯化工艺，中间体无需调节pH值、电导、稀释、换液等操作，降低工艺时间，提高酶活性，减少储罐、人员、厂房面积等优点。体外以及体内的验证表明，采用本发明方法纯化的巴曲酶具有与市售的天然巴曲酶类似的凝血效果，具有广泛的应用前景。
一种巴曲酶表达纯化方法应用

[发明专利]一种重组蛋白的纯化方法-CN202211707611.0在审
发明人：关录凡;王书生;颜丹燕 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2022-12-27 - 公布日： 2023-06-13 - 主分类号： C07K14/59 文献下载
摘要：本发明涉及一种重组蛋白的纯化方法，所述重组蛋白为重组人促卵泡激素，步骤包括：对收集获得的细胞培养液进行微滤处理，并依次进行亲和层析处理、疏水层析处理、分子筛层析处理、羟基磷灰石层析处理以及阴离子交换层析处理后，进行纳滤处理，即得纯化后的重组人促卵泡激素。本发明的纯化方法通过多种层析方式依次处理，各种层析处理之间相互补充，以去除细胞培养液中的宿主蛋白、外源性DNA以及内毒素等杂质，最终得到的重组人促卵泡激素纯度高于99.98％，在未引入任何有机溶剂的基础上，工艺简单而快速，易于大规模生产。
一种重组蛋白纯化方法

[发明专利]一种高密度长期培养动物细胞表达重组蛋白的方法-CN202211686063.8在审
发明人：关录凡;王书生;颜丹燕 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2022-12-27 - 公布日： 2023-03-31 - 主分类号： C12N5/071 文献下载
摘要：本发明公开了一种高密度长期培养动物细胞表达重组蛋白的方法，使用微载体培养动物细胞，并使之处于悬浮、不间断的流动状态，使用连续灌注的培养方式，避免了细胞代谢废物的积累，达到细胞高密度、长时间生长的目的，并且重组蛋白的产量也得到了较高的提升；并在细胞截留换液操作中每隔一段时间对中空纤维柱进行一次反向冲洗操作，然后继续进行悬浮细胞的截留浓缩，截留浓缩的过程结束后，补充新鲜培养基的同时对中空纤维柱再一次进行由膜外向膜内的反向冲洗操作，使中空纤维柱内部的培养液体始终处于流动状态，有效防止细胞碎片对膜的堵塞。
一种高密度长期培养动物细胞表达重组蛋白方法

[实用新型]一种冻干机防倒瓶装置-CN202122455869.3有效
发明人：何江潮;张立涛;王书生 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2021-10-12 - 公布日： 2022-06-24 - 主分类号： B65G15/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种冻干机防倒瓶装置，包括：传送带，传送带的一端设置有一进瓶端，传送带的另一端设置有一出瓶端，传送带上运送有物料；处理机构，处理机构设置于传送带的一侧；推入机构，推入机构设置于传送带的另一侧，推入机构用于将物料由传送带推入处理机构；隔档机构，隔档机构可操作地阻隔于传送带与处理机构之间；其中，隔档机构和处理机构之间形成有一输送通道。通过对本实用新型的应用，提供了一种可用于冻干机的瓶子进出口处的防倒瓶装置，降低了运输过程中瓶体倾倒的概率，从而提高了运输效率，一定程度上缩短了生产周期。
一种冻干机防倒瓶装

[发明专利]一种重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶剂及其制备方法-CN202111189805.1在审
发明人：林斌;高秀蛟;王书生 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2021-10-12 - 公布日： 2022-02-08 - 主分类号： A61K38/18 文献下载
摘要：本发明提供了一种重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶剂及其制备方法。该制备方法包括如下步骤：将凝胶基质溶于注射用水，充分溶胀形成A液；然后对A液进行灭菌，备用；取注射用水，加入保湿剂、防腐剂和凝胶基质pH调节剂，混合均匀制成B液；取注射用水，加入凝胶体系pH调节剂、rhAFGF原液和保护剂混合均匀形成C液；将上述B液和C液过滤除菌，然后将B液加入至灭菌后的A液中，搅拌混合均匀，再加入C液搅拌混合均匀即得rhAFGF凝胶。本发明提供的凝胶剂具有缓释持久的特点，且稳定性高，患者涂抹于皮肤上形成凝胶，凝胶基质使活性成分缓慢释放，其药物作用更加持久，同时使用也较为方便。
一种重组酸性纤维细胞生长因子凝胶及其制备方法

[发明专利]一种牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法-CN202111189901.6在审
发明人：刘三明;王书生;高秀蛟 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2021-10-12 - 公布日： 2022-02-08 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种改进牡蛎碳酸钙咀嚼片生产工艺的方法，对现有制备工艺进行了改进，具体是进行内包装时，控制放置环境的湿度为45％～55％，且敞口的素片在2个小时内完成包装。本发明提供的制备方法通过调整内包装时的空气湿度，且控制素片敞口的时间，可以有效解决牡蛎碳酸钙咀嚼片在储存过程中包装袋胀气的问题，且易操作，可以保障产品在有效期内的质量。
一种牡蛎碳酸钙咀嚼制备方法

[发明专利]一种稳定的酸性成纤维细胞生长因子制剂及其制备方法和应用-CN202110406503.9在审
发明人：王书生;曲荣川;鲍师兵;林斌 -专利权人： 上海腾瑞制药股份有限公司
申请日： 2021-04-15 - 公布日： 2021-08-20 - 主分类号： A61K38/18 文献下载
摘要：本发明涉及一种稳定的酸性成纤维细胞生长因子制剂及其制备方法和应用。该制剂包括酸性成纤维细胞生长因子、磷酸盐缓冲液和稳定剂；其中，该酸性成纤维细胞生长因子的浓度为1000‑100000U/ml；该磷酸盐缓冲液的摩尔浓度为10‑50mmmol/L；该稳定剂的质量体积百分比含量为0.01‑30％(w/v)；该液态制剂的pH值为6.0‑8.0。本发明提供的酸性成纤维细胞生长因子制剂中蛋白的稳定性好，以液态保存或者冻干后保存，均具有高度的稳定性及生物学活性；此外，该制剂的制备方法简单，成本低廉，可在创伤皮肤的愈合和医学美容等领域中大规模推广。
一种稳定酸性纤维细胞生长因子制剂及其制备方法应用

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