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[发明专利]提高水痘病毒疫苗滴度稳定性的冻干保护剂及制备方法-CN202310480821.9在审
发明人：张夫坤;孙跃秋;张树杰;李航;袁琳 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2023-04-28 - 公布日： 2023-08-01 - 主分类号： A61K47/26 文献下载
摘要：本发明涉及一种提高水痘病毒疫苗滴度稳定性的冻干保护剂及制备方法，该冻干保护剂所包括的各成分及其在冻干原液中的初始浓度为：海藻糖70‑90g/l、甘露醇20‑40g/l、人血白蛋白0.4‑0.6g/l、PB溶液0.01M，所述冻干保护剂的pH在7.0‑7.6。本申请提供的保护剂不含明胶及199溶液，同时降低人血白蛋白的使用量，使疫苗的内毒素含量大幅降低，极大地降低了对人体的刺激性及危害性，赋予疫苗更好的安全性；同时本发明的保护剂，成分简单、清晰，因此具有提高工作效率以及降低成本的优势，更适合于产业化。在冻干过程中，保护剂中的海藻糖和甘露醇能够稳定细胞膜结构，保护疫苗病毒免受热和冷冻等环境应力的损伤。
提高水痘病毒疫苗稳定性保护制备方法

[发明专利]一种制备生物制品结合六轴无菌机器人的自动化系统-CN202210870972.0有效
发明人：顾建阳;张夫坤;袁琳;李晴;赵红丽;范丽丽 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2022-07-22 - 公布日： 2023-04-14 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种制备生物制品结合六轴无菌机器人的自动化系统，包括：六轴无菌机器人、第一细胞工厂架、第一移动车、第二细胞工厂架、第二移动车、泵组、一次性搅拌系统；六轴无菌机器人用于将第一细胞工厂架从第一移动车上抓取后进行对应的制备动作，将第二细胞工厂架从第二移动车上抓取后进行对应的制备动作；泵组用于将第一细胞工厂架、第二细胞工厂架与一次性搅拌系统连通。配合六轴无菌机器人及泵组并且通过一次性搅拌系统改变了现行采用细胞工厂制备生物制品的人工开口操作方式和细胞工厂翻转设备操作方式的诸多弊端。该简单易行的操作方案来实现细胞工厂的操作和原液的制备，从而节省物料，降低成本、降低染菌风险，从而保证制品均一。
一种制备生物制品结合无菌机器人自动化系统

[发明专利]一种使用连续流离心机制备生物制品的工艺方法-CN202111419324.5有效
发明人：张夫坤;顾建阳;袁琳;李晴;范丽丽;双慧;周欣 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2021-11-26 - 公布日： 2022-10-04 - 主分类号： C12M3/00 文献下载
摘要：本发明的一种使用连续流离心机制备生物制品的工艺方法，包括如下步骤：步骤1，将细胞工厂框架通过转运车移动至六轴无菌机器人的工作位置；步骤2，通过六轴无菌机器人对细胞工厂框架进行抓取、摆放；步骤3，向细胞工厂内加液，从细胞工厂内向外排液、摇晃、停止动作；步骤4，通过一次性搅拌系统结合连续流离心机制备培养物原液。本发明通过机器人结合连续流离心机使用，操作灵活性高、自动化程度高。
一种使用连续流离心机制备生物制品工艺方法

[实用新型]一种防误判的西林瓶高度复检确认装置-CN202221418182.0有效
发明人：于中东;张宇嘉;单雪峰;卫占国;王朋飞;姜文;王健;孙东明 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2022-06-08 - 公布日： 2022-10-04 - 主分类号： G01V8/10 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种防误判的西林瓶高度复检确认装置，属于复检确认装置技术领域，安装板中上段一侧安装有光纤对射电眼，光纤对射电眼中下段开设有插孔，光纤对射电眼中上段安装有连接线，连接线一侧安装有光纤放大器，顶丝插入进安装板一侧处，对模具安装架孔位设计要求垂直度要好才能保证对射光纤电眼的检测准确。对射电眼安装检测位置在西林瓶出料口处，西林瓶紧密相连在出瓶口处输出，对射电眼与出瓶方向成45°夹角安装，保证正常西林瓶出料时能够完全挡住对射光纤，在出现低西林瓶时，对射光纤不被遮挡，触发停机信号，从而完成西林瓶高度复检功能，本装置在实际应用中能够在不破坏轧盖且连续生产前提下，完全检测到无塞西林瓶制品。
一种误判西林高度复检确认装置

[发明专利]用于制备生物制品的六轴无菌机器人及管路自动化方法-CN202111313440.9有效
发明人：张夫坤;袁琳;姜雪鸥;李晴;范丽丽;杨旭全 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2021-11-08 - 公布日： 2022-07-15 - 主分类号： C12M1/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于制备生物制品的六轴无菌机器人，包括：一轴部、与一轴部转动连接的二轴部、与二轴部连接的三轴部、与三轴部连接的四轴部、与四轴部转动连接的五轴部、与五轴部转动连接的六轴部，将细胞工厂安装在六轴部上，使用控制器控制六轴无菌机器人动作，进行向细胞工厂内加液动作，从细胞工厂内向外排液动作，静置动作，均匀动作，振荡动作，停止动作。根据不同的工艺要求，分别使用上述动作中的一种或多种，上述各动作的使用次数不限定于一次，进行组合，来完成工艺操作。具体的动作及节拍设置可根据工艺要求完成，使得整体的操作效率远大于传统的翻转机械，以此提高了生产生物制品的效率。
用于制备生物制品无菌机器人管路自动化方法

[发明专利]一种用于细胞工厂制备生物制品管路自动化装置-CN202110682155.8有效
发明人：张夫坤;袁琳;姜雪鸥;李晴;赫宝双;杨旭泉 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2021-06-20 - 公布日： 2022-06-24 - 主分类号： C12M3/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于细胞工厂制备生物制品管路自动化装置，包括：细胞工厂、细胞工厂框架、泵车机构以及多轴机器人，细胞工厂框架用于装载多个细胞工厂，泵车机构设置在多轴机器人的一侧，泵车机构与细胞工厂框架通过进液主管路、出液主管路连通，多轴机器人用于驱动细胞工厂框架进行制备动作。通过多轴机器人，结合细胞工厂，将使用细胞工厂制备的生物制品的操作方式，从传统的翻转机械升级为多轴机器人操作，利用多轴机器人的动作一致性高、稳定好、精度高、效率高等优势降低了劳动强度，实现了进液主管路和出液主管路的全自动化管理，提高了产品质量，大幅降低了设备投入，避免混液中和、管路存液等众多不便，提升了操作效率、运行效率。
一种用于细胞工厂制备生物制品管路自动化装置

[发明专利]一种细胞工厂制备生物制品的管阀框架及显微观察系统-CN202111313455.5有效
发明人：张夫坤;袁琳;刘昶;姜雪鸥;范丽丽;杨旭全;刘阳;顾建阳 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2021-11-08 - 公布日： 2022-06-21 - 主分类号： C12M3/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种细胞工厂制备生物制品的管阀框架及显微观察系统，包括：管阀压板组件、不锈钢框架和转运车，所述管阀压板组件设置在所述不锈钢框架上且与细胞工厂管路连通，管阀压板组件用于控制细胞工厂的进排液，所述不锈钢框架设置在所述转运车上，所述不锈钢框架内安装有显微观察系统。本发明的目的在于提供一种管阀框架，能够解决细胞工厂进排液人工操作时劳动强度大、液体扰动大的问题。
一种细胞工厂制备生物制品框架显微观察系统

[发明专利]一种水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E胞外区蛋白的制备方法-CN202110222073.5有效
发明人：李春明;徐俊峰;双慧;李海燕;朱晓文;沈红杰 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2021-02-28 - 公布日： 2022-05-17 - 主分类号： C07K14/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种水痘‑带状疱疹病毒糖蛋白E胞外区蛋白的制备方法，包括以下步骤：S1，携带大肠杆菌偏爱密码子的水痘‑带状疱疹病毒糖蛋白E胞外区基因的重组质粒载体构建；S2，所述重组质粒载体转化感受态大肠杆菌获得的转化体；S3，用含有非离子表面活性剂和镁盐的培养基进行菌体培养；S4，菌体清洗和收集；S5，包涵体提取和溶解；S6，包涵体复性；S7，蛋白纯化。本发明的制备方法，操作简单、蛋白表达量高，所获取的目的蛋白具有免疫原性，可以激发有效细胞免疫和体液免疫，可以作为疫苗开发的候选抗原。本发明专利公开的蛋白制备方法可以应用于产业化大量获得目标蛋白，在疫苗和检测方法开发方面具有很大优势。
一种水痘带状疱疹病毒糖蛋白胞外区蛋白制备方法

[发明专利]一种用荧光法快速检测水痘病毒滴度的方法-CN202010515720.7有效
发明人：李春明;赵海波;梁慧颖;闫磊;王玮;朱晓文;周慧;沈红杰 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2020-06-09 - 公布日： 2021-05-25 - 主分类号： C07K16/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种检测水痘‑带状疱疹病毒(VZV)病毒滴度的抗体及相关检测方法，包括将二倍体细胞接种于96孔板中进行培养，然后感染接种未知病毒滴度的样品，经过培养后，通过加入所述特异性结合VZV病毒的抗体、FITC标记的二抗，进行荧光染色，镜下观察被感染后的病变数，得出该样品病毒滴度的方法。本发明所提供的方法，特异性强、敏感、快速、易观察，能够取得与传统蚀斑法相同的检测准确度，并能显著缩短检测时间。
一种荧光快速检测水痘病毒方法

[发明专利]一种水痘-带状疱疹病毒病毒滴度的快速检测方法-CN201910662954.1有效
发明人：朱晓文;李春明;沈红杰;李海燕;梁慧颖;刘延威;刘志强;周慧;赵海波;王玮 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2019-07-22 - 公布日： 2020-04-14 - 主分类号： G01N33/569 文献下载
摘要：本发明的目的是提供一种水痘‑带状疱疹病毒(VZV)病毒滴度的快速检测方法，该方法在传统的VZV抗原的双抗体夹心ELISA检测方法的基础上，通过增加已知滴度的VZV样品进行定量标定，绘制VZV抗原含量滴度曲线，来测定水痘‑带状疱疹病毒的病毒滴度，该检测方法操作简单快捷，相对传统的pfu测定方法，极大提高了水痘‑带状疱疹病毒滴度的检测效率，特别适用于的病毒快速测定。
一种水痘带状疱疹病毒病毒快速检测方法

[发明专利]一种稳定的用于FAMA法检测的抗原片的制备方法-CN201810119517.0有效
发明人：朱晓文 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2018-02-06 - 公布日： 2019-03-12 - 主分类号： G01N33/569 文献下载
摘要：本发明提供了一种检测水痘带状疱疹病毒(VZV)抗体的膜抗原荧光抗体试验(FAMA法)抗原片制备及保存方法，包括将水痘‑带状疱疹病毒株感染2BS细胞，置35℃、5％CO₂培养箱培养至病毒复制高峰，经胰蛋白酶消化，进行细胞计数，选择适宜的细胞数量制备病毒细胞悬液，并将悬液滴入12孔载玻片上，经37℃、5％CO₂培养箱培养、冷丙酮固定、清洗干燥后，在细胞表面滴加保护液封片、抽真空的过程，该片置2‑8℃冰箱能保存一年以上。
制备抗原细胞悬液水痘带状疱疹病毒带状疱疹病毒胰蛋白酶消化荧光抗体试验水痘病毒复制病毒细胞清洗干燥细胞表面保护液抽真空冷丙酮膜抗原载玻片种检测保存滴加滴入封片抗体冰箱感染检测高峰

[发明专利]一种微载体培养水痘病毒制备疫苗的方法-CN201710657873.3有效
发明人：李春明;徐俊峰;朱晓文;王磊;闫磊;赵海波;双慧;王玮;沈红杰 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2017-08-03 - 公布日： 2018-04-13 - 主分类号： A61K39/25 文献下载
摘要：本发明涉及一种用生物反应器微载体培养水痘病毒制备疫苗的方法，包括微载体的预处理、种子细胞的培养、生产细胞的培养、微载体的洗涤、水痘病毒接种、制备疫苗。本发明所述方法通过对微载体的包被预处理、接种病毒前对微载体的洗涤，极大降低了血清残余量、提升了病毒原液滴度。
一种载体培养水痘病毒制备疫苗方法

[发明专利]一种水痘‑带状疱疹病毒糖蛋白E胞外区蛋白的制备方法-CN201611119488.5在审
发明人：李春明;徐俊峰;双慧;李海燕;朱晓文;王丽;沈红杰 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2016-12-08 - 公布日： 2017-08-08 - 主分类号： C12N15/70 文献下载
摘要：本发明公开一种水痘‑带状疱疹病毒糖蛋白E胞外区蛋白的制备方法，涉及水痘‑带状疱疹病毒糖蛋白E胞外区蛋白的重组载体、用该载体制备的转化体、利用转化体生产的蛋白，以及此蛋白在水痘疫苗、带状疱疹疫苗及含有此成分的多价疫苗、联合疫苗等相关疫苗研发和相应抗原、抗体检测等领域的应用。本发明利用基因工程技术，将VZV‑gE胞外区核酸序列克隆并连接到原核表达载体pET‑21b上，得到重组载体；将重组载体转化至大肠杆菌BL21（DE3）中，得到转化体；将转化体诱导表达得到目的蛋白。本发明中的表达系统可以对VZV‑gE胞外区抗原蛋白高效表达，所表达的VZV‑gE胞外区蛋白抗原具有良好的免疫原性，可用于相应疫苗的研发和抗原抗体检测领域。
一种水痘带状疱疹病毒糖蛋白胞外区蛋白制备方法

[发明专利]一种水痘病毒抗体检测用抗原片制备方法-CN201410551513.1有效
发明人：沈红杰;李海燕;郑晓丽;李生军;赵海波;闫磊;朱晓文;双慧;张宇;收到 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2014-10-17 - 公布日： 2015-02-25 - 主分类号： C12N7/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种水痘病毒抗体检测用抗原片制备方法，采用水痘带状疱疹病毒VZV84-7株作为感染毒株制备抗原片，与Oka株感染二倍体细胞相比较，该病毒感染敏感细胞后，其主要特点为该病毒CPE的表现形式散在，广泛的分布在细胞表面；选用Vero细胞作为细胞基质，比二倍体细胞分散的更充分，并且细胞形态更为完整，经感染病毒增殖后，CPE在细胞中广泛出现，用该病毒感染细胞制备抗原片更方便于观察以及对结果进行判定。解决了用FAMA法检测水痘抗体中抗原片质量不高及制片过程复杂化问题，同时延长抗原片的保存时间，为批量化制备抗原片提供了条件；本发明与传统方法相比较简单易行，可在-20~70℃冷冻保存至一年以上，质量无明显变化，镜检片结果不受影响。
一种水痘病毒抗体检测抗原制备方法

[发明专利]一种无明胶及人血蛋白成分的疫苗冻干保护剂-CN201210179702.1有效
发明人：郑晓丽;邹勇;张勇;李生军;梁慧颖;隋波;郝宝双;梁雪 -专利权人： 长春祈健生物制品有限公司
申请日： 2012-06-04 - 公布日： 2012-09-12 - 主分类号： A61K47/36 文献下载
摘要：本发明公开一种无明胶及人血蛋白成分的疫苗冻干保护剂，由右旋糖酐（40）、蔗糖、乳糖、甘露醇、甘氨酸、精氨酸、谷氨酸钠、尿素、199综合培养基等构成保护剂，本发明不含动物源性组分，并且使疫苗的内毒素含量大幅降低，极大地降低了对人体的刺激性及危害性，赋予疫苗更好的安全性、稳定性；同时本发明的保护剂由于未使用诸如海藻糖等价格昂贵的原材料，因此具有成本低的优势，更适合于产业化。
一种明胶蛋白成分疫苗保护

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