[发明专利]杀菌/消毒过乙酸组合物

说明书

发明领域

本发明涉及除污染领域。更明确的说，本发明涉及一种杀菌剂/消毒剂，该制剂用于医疗器械和内窥镜等的医疗仪器、纱布及其它物品。

发明背景

现在，以戊二醛为活性成分的制剂普遍用于医疗器械的杀菌和消毒。然而，最近有报道称戊二醛制剂对抗酸菌的杀菌作用较弱。而且，用戊二醛制剂在西方国家经常发生过敏反应。因此，不含戊二醛的制剂已经逐渐被开发和销售。

高浓度的过乙酸会引起皮肤骚痒并有很难闻的气味，但是当稀释成实际使用的溶液(一般含有0.2-0.35％的过乙酸)时，所引起的皮肤骚痒和难闻气味会相对减弱。过乙酸的降解产物是乙酸、水和过氧化氢(进一步降解为水和氧气)，这些降解产物不仅无害，而且不会造成环境污染。因此，以过乙酸为活性成分的杀菌剂/消毒剂可以替代戊二醛制剂。

过乙酸一般是过乙酸溶液的形式，在使用前稀释。在日本，依照外国的先例，过乙酸一般在使用前配成终浓度为0.2w/v％到0.35w/v％的溶液。

美国专利5,077,008和日本专利公告7-84362中公开了一种一次性抗菌组合物，在使用前可用一种特殊的仪器STERIS SYSTEM1^(Steris公司制造)稀释成0.2w/v％的终浓度。在英国可在市场上买到的Nu-Cidex(Johnsonand Johnson medical Inc。)由过乙酸浓溶液、稳定剂和缓冲剂组成，在使用前，用稳定剂和缓冲剂将过乙酸浓溶液稀释成0.35w/v％。这种稀释好的溶液在配制后1到3天内有效。

有各种添加剂的过乙酸制剂是已知的。

日本专利公开8-311495中公开了一种过乙酸制剂，它包含有过乙酸水溶液和一种聚醚或类似的非离子型表面活性剂。这种过乙酸制剂可用作洗碗机或类似器械的漂白剂和消毒剂。该非离子型表面活性剂作为一种“漂洗剂”在清洗后可以防止“污渍”保留在碟子或类似器皿的表面。

国际专利公开WO 88/08667中公开了一种可稳定输送的含过乙酸的杀微生物剂。这种杀微生物剂包括例如山梨醇酐单棕榈酸酯和聚氧乙烯(2)十六醚这样的表面活性剂。添加该表面活性剂是为了提高该杀微生物剂的湿度和溶解作用。

国际专利公开第WO 91/15122中公开了一种抗腐蚀杀菌剂，含有过乙酸、以及脂肪醇和五氧化二磷和氢氧化钠的反应产物或全氟烷基磺酸钾。据此文描述，该杀菌剂在至少7天内具有杀菌活性。添加脂肪醇和五氧化二磷和氢氧化钠的反应产物或全氟烷基磺酸钾的目的是提高抗腐蚀的性能。

美国专利4,051,058和4,051,059公开了一种杀菌剂，包含有过乙酸以及磺酸盐和硫酸盐类的阳离子表面活性剂。

日本专利2523085公开了一种杀微生物剂，它包含有作为主要成分的过乙酸。这种杀微生物剂被用来在外科和牙科领域内对器械进行消毒。它具有不含表面活性剂的特点。

美国专利5,624,634公开了一种可用于含有金属组件的医疗设备的消毒剂组合物，其中的含有过乙酸的第一水性溶液与含有腐蚀抑制剂、过氧化氢稳定剂和/或过乙酸稳定剂的第二水性溶液相混合。该消毒剂可防止含有金属组件的医疗设备的腐蚀。美国专利5,624,634并未指出此消毒剂使用了非离子型表面活性剂。美国专利第5,624,634也未指出如何稳定过乙酸工作液中过乙酸的浓度。例如，据此文描述此消毒溶液每天均由新鲜溶液替换(第5栏，第21-22行)。

美国专利5,720,983和日本国家阶段PCT公开7-502988也公开了可用于含有金属组件的医疗设备的消毒剂组合物，但并未指出使用了非离子型表面活性剂。

美国专利5,489,706公开了一种通过加入0.1-5％的脂族醇乙氧基化物稳定过乙酸的方法。该脂族醇乙氧基化物既可以在过乙酸的生产过程中加入也可以在其生产后加入，从而可以增加过乙酸的稳定性(第2栏，第31-33行)。美国专利5,489,706并未指出其过乙酸组合物中含有磷酸盐。