[发明专利]一种稳定的糠酸莫米松乳膏及其制备方法在审
| 申请号： | 202310434338.7 | 申请日： | 2023-04-21 |
| 公开（公告）号： | CN116421549A | 公开（公告）日： | 2023-07-14 |
| 发明（设计）人： | 袁立行;戴小华;朱克旭;程璐;刘小琼;王浩 | 申请（专利权）人： | 福元药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K31/58;A61K47/18;A61K47/24;A61P17/00;A61P37/08;A61P29/00 |
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| 地址： | 242000 安徽省*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 糠酸莫米松乳膏 及其 制备 方法 | ||
1.一种稳定的糠酸莫米松乳膏，其特征在于，所述乳膏中包含活性成分糠酸莫米松、二氧化钛、水相部分和油相部分；所述水相部分包含己二醇、稳定剂和纯化水；所述油相部分包含乳化剂和油性基质；其中所述稳定剂为依地酸二钠。
2.根据权利要求1所述的糠酸莫米松乳膏，其特征在于，所述乳化剂选自磷脂类乳化剂。
3.根据权利要求1所述的糠酸莫米松乳膏，其特征在于，所述磷脂类乳化剂为大豆卵磷脂或氢化大豆卵磷脂。
4.根据权利要求1所述的糠酸莫米松乳膏，其特征在于，所述油性基质包括白凡士林和液体石蜡。
5.根据权利要求1所述的糠酸莫米松乳膏，其特征在于，所述糠酸莫米松乳膏包括下述重量配比的组分：糠酸莫米松0.1份、己二醇5.0-20.0份，乳化剂1.0-10.0份，油性基质52.0-90.0份，依地酸二钠0.01-1.0份、二氧化钛0.2-2.0份和纯化水1.0-8.0份。
6.根据权利要求5所述的糠酸莫米松乳膏，其特征在于，所述油性基质包括下述重量配比的组分：白凡士林50.0-80.0份和液体石蜡2.0-10.0份。
7.根据权利要求1所述的糠酸莫米松乳膏，其特征在于，所述糠酸莫米松乳膏包括下述重量配比的组分：糠酸莫米松0.1份、己二醇15.0份，乳化剂2.0份，油性基质76.85份，依地酸二钠0.05份、二氧化钛1.0份和纯化水5.0份。
8.一种如权利要求1-7任一项所述糠酸莫米松乳膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)水相部分制备：取纯化水，加入稳定剂升温至60℃～66℃搅拌溶解，再加入己二醇搅拌混匀得水相，于60℃～66℃保温备用；
(2)油相部分制备：将油性基质和乳化剂升温至熔融，搅拌均匀得油相，于70℃～75℃保温备用；
(3)原料溶液制备：取糠酸莫米松加至水相部分，搅拌溶解得原料溶液，于60℃～66℃保温备用；
(4)总混：将所述油相部分和原料溶液混合，再加入二氧化钛，混匀得总混物；
(5)冷却：将总混物冷却至常温，即得糠酸莫米松乳膏。
9.根据权利要求8所述的糠酸莫米松乳膏的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)的总混过程是在真空条件下进行的。
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