[发明专利]一种软胶囊用低粘度海藻酸钠及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种软胶囊用低粘度海藻酸钠及其制备方法和应用。所述制备方法的步骤为：以普通海藻酸钠为原料经过溶解、利用半纤维素酶酶解、醇沉、干燥、粉碎得到低粘度海藻酸钠，并在此基础上，进一步经微波处理，得到超低粘度海藻酸钠。本发明还将两种低粘度海藻酸钠和普通海藻酸钠复配作为海藻基囊材用于滴制肠溶软胶囊。所述肠溶软胶囊可用于包裹多种内容物，且因该软胶囊材料具有肠溶性，且滴制过程中全程低温，特别适合益生菌软胶囊的制备，该方法菌活损失小、产品不惧胃肠道中的胃酸及胆盐伤害、贮存期延长，成功攻克了益生菌制剂的卡脖子关键技术难题。

技术领域

本发明属于保健产品技术领域，具体涉及一种软胶囊用低粘度海藻酸钠及其制备方法和应用。

背景技术

目前制备软胶囊的材料主要以明胶为主，明胶是一种动物源材料，其原材料质量不受控制，可能会存在动物源病毒、兽药、抗生素等对人体有害的物质，且明胶制成的产品吸湿性强、易滋生微生物、易发生交联反应等，进而导致崩解时间延长，且素食人群排斥食用明胶制品。

海藻酸钠是从海带、巨藻、马尾藻等大型褐藻中提取加工的、非常安全的食品添加剂。海藻酸钠具有良好的水溶性、凝胶性及成膜性，可替代明胶作为软胶囊的囊皮材料。王琦琦以海藻酸钠为主要原料，复配少量刺槐豆胶和甘油作为成膜材料，以4％乳酸钙作为交联剂交联15min，制备出了具有一定力学性能的透明状保鲜膜。张东以8cps的褐藻胶为原料经溶胶、制胚、钙化、干燥、拔壳等工艺研制褐藻胶植物空心胶囊，其在人工胃液中浸泡2h均未出现裂缝或崩解现象，在人工小肠液中的崩解时间为43±1min，符合中国药典对于肠溶胶囊的要求，说明超低黏度褐藻胶是肠溶胶囊的理想壁材。但如今尚未有研究将海藻酸钠应用到软胶囊制备中，但其良好的凝胶性和成膜性使其具有取代明胶成为软胶囊囊材的潜力。

已有研究人员将明胶替代品卡拉胶和琼胶应用于微型软胶囊制备，于浩采用琼胶、卡拉胶、海藻酸钠等多糖材料取代传统的明胶作为烟草爆珠壁材，复配胶在80℃溶胶上机滴制成型的软胶囊质量明显优于明胶软胶囊，且贮藏期延长。现有的材料如明胶、琼胶和卡拉胶制备软胶囊的机理为高温胶体滴入低温液体石蜡中凝固成球体，相比于上面3种凝胶剂，海藻酸钠凝胶条件温和，仅需要在常温条件下进行钙化即可，另外这种采用新材料、新机理制备的软胶囊还具有肠溶特性，特别适合包裹受热不稳定、需要肠溶的成分，如益生菌。益生菌作为一种活的微生物，温度、水分、光照及胃肠道中的胃液、胆盐等均能影响其活性和功效。基于益生菌的这些特殊性质，就需要使用具有肠溶特性的囊材，以及制备过程中采用全程低温的制备工艺。

但是市售的海藻酸钠是一种大分子物质，在制备软胶囊溶胶时其分子间相互作用，会形成粘度大、流动性差的胶体，海藻酸钠用量多时会致使制备软胶囊拖尾或者出现黏连无法成球的现象，用量少时则成膜薄、易碎，严重限制了其在软胶囊中的应用。因此需要对海藻酸钠进行降解，降低其黏度，常用的降解方法主要有以下三种：化学法降解、物理法降解以及酶法降解。现在市面上销售的低粘度海藻酸钠均是采用的化学法和物理法进行的降解，这种降解方式环境污染大，且对海藻酸钠分子的降解程度不好控制。相比于物理化学方法，酶法更加环保绿色、节能高效、反应温和、易于控制，具有巨大的开发价值。褐藻胶裂解酶是制备褐藻胶寡糖的专一性酶，尽管有众多研究研究者进行了大量研究，但因工艺复杂、生产成本高等，还无法商业化，市售的产品仅有试剂科研用，价格十分昂贵，现阶段无法大量生产应用。在本发明中，想要得到物质非是褐藻寡糖，而是部分降解的低分子量海藻酸钠，这种部分降解方式不仅能够改善了其大分子的高粘度，同时还能保留了其凝胶特性，溶解性和稳定性也能得到提高，正是制备微型软胶囊所需要的。

发明内容

针对背景技术中的缺陷和问题，本发明提供了一种软胶囊用低粘度海藻酸钠及其制备方法和应用。所述低粘度海藻酸钠及其制备方法能够攻克益生菌制剂的卡脖子关键技术难题，保证益生菌在体内外的稳定性。

为实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案予以实现：