[发明专利]一种含艾地骨化醇的药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，其包括物质X和药用辅料A，所述的物质X为艾地骨化醇或其药学上可接受的盐，所述的药用辅料A为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和/或纤维醋法酯。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物满足下述条件的一个或多个：

(1)所述的物质X与所述的药用辅料A的质量比为1:(3000～15000)，优选1:3000、1:4000、1:6000或1:10000；

(2)所述的物质X为艾地骨化醇；

(3)当所述的药用辅料A为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和纤维醋法酯时，所述的纤维醋法酯与所述的羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯的质量比为(0.5-1):1，优选为7:8或1:1；

(4)所述的羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯的型号为HP-55；

(5)所述的药物组合物，还进一步包含抗粘剂；所述的抗粘剂可选自滑石粉、胶态二氧化硅和硬脂酸镁中的一种或多种，优选滑石粉；所述的抗粘剂与所述的药用辅料A的质量比可为1:1；

(6)所述的药物组合物，还进一步包含抗氧剂；所述的抗氧剂可选自没食子酸丙酯、二丁基羟基甲苯、特丁基对苯二酚、丁基羟基茴香醚、维生素C、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠中的一种或多种，优选没食子酸丙酯、二丁基羟基甲苯和特丁基对苯二酚中的一种或多种；所述的抗氧剂与所述的药用辅料A的质量比可为1:30、1:1000或1:2000；和

(7)所述的药物组合物为用于治疗骨质疏松症的药物组合物，例如用于治疗绝经后女性骨质疏松症的药物组合物；

进一步地，所述的药物组合物由以下任一组的组分组成：

组分1：物质X和药用辅料A；所述的物质X为艾地骨化醇；所述的药用辅料A为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯或纤维醋法酯；所述的物质X与所述的药用辅料A的质量比为1:3000；

组分2：物质X、药用辅料A和抗粘剂；所述的物质X为艾地骨化醇；所述的药用辅料A为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和纤维醋法酯；所述的抗粘剂为滑石粉；所述的物质X与所述的药用辅料A的质量比为1:3000；所述的抗粘剂与所述的药用辅料A的质量比为1:1；所述的纤维醋法酯与所述的羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯的质量比为7:8；

组分3：物质X、药用辅料A和抗氧剂；所述的物质X为艾地骨化醇所述的药用辅料A为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯；所述的抗氧剂为二丁基羟基甲苯；所述的物质X与所述的药用辅料A的质量比为1:3000；所述的抗氧剂与所述的药用辅料A的质量比为1:30；

组分4：物质X、药用辅料A和抗粘剂；所述的物质X为艾地骨化醇；所述的药用辅料A为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和纤维醋法酯；所述的抗粘剂为滑石粉；所述的物质X与所述的药用辅料A的质量比为1:10000；所述的抗粘剂与所述的药用辅料A的质量比为1:1；所述的纤维醋法酯与所述的羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯的质量比为1:1；

组分5：物质X、药用辅料A和抗粘剂；所述的物质X为艾地骨化醇；所述的药用辅料A为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和纤维醋法酯；所述的抗粘剂为滑石粉；所述的物质X与所述的药用辅料A的质量比为1:3000；所述的抗粘剂与所述的药用辅料A的质量比为1:1；所述的纤维醋法酯与所述的羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯的质量比为1:1；

组分6：物质X、药用辅料A、抗粘剂和抗氧剂；所述的物质X为艾地骨化醇；所述的药用辅料A为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和纤维醋法酯；所述的抗粘剂为滑石粉；所述的抗氧剂为没食子酸丙酯；所述的物质X与所述的药用辅料A的质量比为1:10000；所述的抗粘剂与所述的药用辅料A的质量比为1:1；所述的纤维醋法酯与所述的羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯的质量比为1:1；所述的抗氧剂与所述的药用辅料A的质量比为1:2000；或

组分7：物质X、药用辅料A、抗粘剂和抗氧剂；所述的物质X为艾地骨化醇；所述的药用辅料A为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和纤维醋法酯；所述的抗粘剂为滑石粉；所述的抗氧剂为二丁基羟基甲苯和特丁基对苯二酚；所述的物质X与所述的药用辅料A的质量比为1:10000；所述的抗粘剂与所述的药用辅料A的质量比为1:1；所述的纤维醋法酯与所述的羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯的质量比为1:1；所述的二丁基羟基甲苯与所述的特丁基对苯二酚的质量比为1:1；所述的抗氧剂与所述的药用辅料A的质量比为1:1000。