[发明专利]一种药食同源食品制剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种药食同源食品制剂及其制备方法，所述制备方法包括：（1）苦味中药的制备；（2）包合剂的准备；（3）一次包合液的制备；（4）热激液的制备；（5）二次包合液的制备；（6）中药包合粉的制备；（7）食品制剂的制备。本申请的药食同源食品制剂制备方法采用γ环糊精和β乳球蛋白双重包合技术及添加矫味剂技术的结合方式，可以使得包合剂用量明显减少，处方中其他辅料空间大大提高，并且可以针对药食同源中药中的多种苦味中药达到良好的掩味效果。

技术领域

本发明属于中医药保健品的技术领域，具体地涉及一种药食同源食品制剂及其制备方法。

背景技术

《中国药典》记载的中药成方制剂和单味制剂中，有80%以上的性状被描述为具有不同程度的苦味、涩味等不良口感。中药苦味影响患者服药的顺应性，限制了中药制剂的临床使用。目前药物矫味方法有添加矫味剂、分子包合法、包衣技术、固体分散技术、树脂吸附技术、微囊法、添加苦味阻滞剂以及两种技术组合使用。添加矫味剂是最常用的药物矫味方法，主要是通过添加甜味剂、泡腾剂、胶浆剂、芳香剂等矫味剂，混淆大脑味觉及嗅觉感受而达到掩盖药物苦味的目的；然而在中药苦味重、剂量大的情况下，单纯使用矫味剂无法起到很好的掩味效果。分子包合法中环糊精等用量往往较大，产品的剂型、剂量等势必受到限制。包衣技术常用于片剂的掩味，对于粉体、颗粒或液体等往往不适用。固体分散技术将药物和辅料溶于有机溶剂，然后除去溶剂即得到固体分散体，适用于溶点高、对热稳定以及不易挥发的药物，缺点是载药量小，稳定性不高，工业化生产困难。树脂吸附技术国内研究较少，可使用的离子交换树脂材料也较少。微囊法是一种物理隔离法，存在载药量低，可行性不强的问题。苦味阻滞剂是通过阻塞苦味受体、截断苦味信号传递等方式来降低或消除物质苦味的一类化合物，药物掩味优先选择天然苦味抑制剂，常见的有单宁酸、新地奥明、苯乙稀酸衍生物等，目前该技术仍不成熟，难以工业化生产。

目前，两种矫味技术相结合是目前采用较多、收效较好的方法。诸如：中国发明专利CN100462083C公开了一种改善中药复方苦味的方法，该方法通过对中药提取物微囊化结合添加矫味剂，最终达到改善中药复方口服制剂苦味的目的；该方法常使用乙醇作溶剂，且制备的样品局限于含服，不适合固体饮料或液体剂型。又如：中国发明专利CN112516211A公开了一种中药化痰止咳复方掩味组合物及其制备方法与应用，通过微囊化技术结合传统矫味剂的方式，给中药化痰止咳复方药物加上能耐受唾液的屏障，减少药物与口腔的接触，最终实现掩盖苦味的作用；该方法用来改善化痰止咳复方中化橘红的苦味，对其他中药苦味的掩盖未必适用，且当处方中化橘红比例增大时，需加入0.5%β环糊精，1g复方掩味组合物，加热水30ml进行人体口尝测试，掩盖苦味效果并不理想。再如：中国发明专利CN110123972B公开了一种遮蔽苦味的消积健儿颗粒及其制备方法，通过消积健儿颗粒加入了乙基麦芽酚和γ环糊精，有效的掩蔽中药材胡黄连所带入的苦味，使消积健儿颗粒符合儿童用药的顺应性；该方法未必适用于其他苦味中药的掩味，γ环糊精用量较大，且实施例中制得的掩盖苦味的消积健儿颗粒按1.10g加纯化水50ml溶解，进行苦味人体口感评价，该稀释倍数较高，掩味效果并不具有代表性。

药食同源中药作为中药中的一类典型代表，以药食同源中药为原料的食品开发属于当前研究热点。药食同源中药应用范围广，发展潜力大，可用于开发功能食品、保健食品、食品添加剂等。但是，药食同源中药的苦味同样制约其应用，并其苦味掩盖方法未见报道。因此，药食同源中药的苦味问题成为当前药食同源食品开发的一大难点。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种药食同源食品制剂及其制备方法，可以针对药食同源中药中的多种苦味中药达到良好的掩味效果，应用范围广。

一方面，该发明提供一种药食同源食品制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一，苦味中药的制备：将苦味中药进行提取、离心、浓缩处理，得到预设浓度的苦味中药浸膏，备用；

步骤二，包合剂的准备：按质量比（0.2～3）:1分别称取γ环糊精和β乳球蛋白，备用；