[发明专利]咖啡因及其代谢物在制备治疗灼口综合征的药物中的应用

说明书

本发明涉及医药领域，具体涉及一种咖啡因及其代谢物在制备治疗灼口综合征的药物中的应用。具体来说，所述药物中至少含有咖啡因200mg。所述药物中还可选地还含有副黄嘌呤和/或茶碱以及其他药学上可接受的载体和/或助剂。

优先权申请

本申请要求2021年12月10日提交的中国发明专利申请【202111505034.2】、名称为“咖啡因及其代谢物在制备治疗灼口综合征的药物中的应用”的优先权，该优先权发明专利申请以引用方式全文并入。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种咖啡因及其代谢物在制备治疗灼口综合征的药物中的应用。

背景技术

灼口综合征(Burning mouth syndrome，BMS)，又称为舌痛症、舌感觉异常、口腔黏膜感觉异常等，其特征是口腔内疼痛伴灼热或感觉不适，一些患者可能会出现灼热和/或刺痛感。BMS可以分为原发性BMS和继发性BMS，其症状可以累及整个口腔黏膜，尤其是舌尖或侧缘、嘴唇和硬腭。BMS主要影响高龄女性，但最近研究表明，年轻人的发病率呈上升趋势。目前没有确定的医学或牙科原因可以解释其发病机制，但研究表明，其发病机制可能与多种因素有关，包括神经病变、心理压力、神经内分泌和激素紊乱、免疫因素、睡眠障碍以及昼夜节律功能障碍等。由于病因复杂，BMS的治疗仍然具有挑战性。BMS在普通人群中的患病率为1.73％，在口腔黏膜科就诊的患者中患病率为7.72％，一些患者在接受治疗后部分症状缓解，然而对许多人来说，症状依然存在。

目前治疗BMS的方法主要是采用药物，主要包括口服或局部施用氯硝西泮、利多卡因、选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)、α-硫辛酸，以及口服或局部施用辣椒素、三环类抗抑郁药奥氮平或托吡酯等。然而，上述药物不仅会给患者带来明显的不良反应，其实际治疗效果和安全剂量等方面目前尚无明确的共识。此外，还有观点认为，治疗灼口综合征的第一步是消除患者本身的致病因素，即应该避免接触刺激性的物质，如含酒精、烟草、咖啡因的产品。

综上所述，有必要提出一种新的缓解灼口综合征的技术方案，以弥补现有技术的不足。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种咖啡因及其代谢物在制备灼口综合征相关药物中的应用。具体技术方案如下。

咖啡因及其代谢物在制备缓解灼口综合征的药物中的应用。

进一步，所述药物中至少含有咖啡因200mg。

进一步，所述药物中可选地还含有副黄嘌呤和/或茶碱以及其他药学上可接受的载体和/或助剂(包括但不限于稀释剂、赋形剂等)。所述药物以剂量单位形式制备，从而给药时可以给含有预定量的化合物。

本发明所使用的术语“药学上可接受的”是指这样的化合物、原料、组合物和/或剂型，它们在医学判断的合理范围内，适用于与患者组织接触而无过度毒性、刺激性、变态反应或超过合理的利益/风险比的其他问题和并发症，并有效用于既定用途。

进一步，所述药物包括口服溶液剂、注射剂和/或片剂，所述片剂包括含片、贴片、咀嚼片、可溶片和口崩片中一种或几种。

举例来说，对于以片剂形式的口服给药，活性药物成分可与药学上可接受的无毒惰性载体(例如甘油、甘露醇、山梨醇、水等)相混合。还可以混合助流剂和润滑剂(例如胶态二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸钙或固态聚乙二醇)，或者崩解剂和增溶剂(例如琼脂、碳酸钙或碳酸钠)，制成含片、贴片、咀嚼片、口崩片或可溶片等。

适用于口服给药的药物制剂按独立的单位提供，例如水性或非水性液体中的溶液剂或混悬剂；胶囊剂或片剂；散剂或颗粒剂等。

进一步，所述药物的给药剂量为每天1次，持续给药2周。

进一步，所述药物的给药时间为每天的上午8点到中午12点之间(8:00am-12:00pm)。