[发明专利]一种组合物及其医药用途

说明书

本发明公开了一种组合物及其医药用途，该组合物为盐酸小檗碱和汉黄芩素的组合物，优选盐酸小檗碱和汉黄芩素按质量比3:1组合。活性研究发现，盐酸小檗碱和汉黄芩素具有协同降血糖、协同改善胰岛素抵抗的作用。因此，二者形成的组合物具有开发成降血糖、改善胰岛素抵抗的药物的应用前景。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及组合物及应用，具体涉及一种组合物及其医药用途。

背景技术

糖尿病是一种因胰岛素作用障碍或合并分泌缺陷引起的慢性代谢性疾病，目前全球患病人数已超4.63亿。治愈难、并发症多使得糖尿病已成为世界范围内的健康难题。目前糖尿病的治疗方法主要以药物控制血糖为主，但低血糖、体质量增加、肾毒性等不良反应的出现使现有抗糖尿病药物已无法完全满足治疗需要，因此寻找低毒高效的抗糖尿病药物迫在眉睫。糖尿病在中医药理论中被称为消渴病，中药在治疗糖尿病方面历史悠久，疗效显著且不良反应较小，中药及其中的主要化学成分成为当前抗糖尿病药物研发的焦点(李丛宇等，常见甘味中药抗糖尿病作用机制研究进展，中草药，2022年6月)。

胰岛素抵抗是由于遗传与环境因素等引起的胰岛素促进葡萄糖摄取和利用率下降，机体对胰岛素生理作用反应性、敏感性降低的一种病理状态，由此引起的糖、脂代谢紊乱可导致糖尿病、冠心病、肥胖症、代谢综合征等多种代谢紊乱性疾病(刘妍等，胰岛素抵抗的发病机制研究进展，世界中医药，2021年6月)。

中药中主要化学成分的药效研究为新药开发提供了可靠的研究途径。贺云等公开小檗碱可以通过改善胰岛素抵抗(小檗碱治疗2型糖尿病作用机制研究进展，中医研究，2020年12期)。徐锋等公开汉黄芩素具有显著的抗糖尿病作用(黄芩抗糖尿病作用与机制的近十年研究进展，环球中医药，2022年2月)。

目前，尚没有发现小檗碱和汉黄芩素协同改善胰岛素抵抗、降血糖的研究报道。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种组合物及其医药用途。

本发明上述目的通过如下技术方案实现：

一种组合物，由盐酸小檗碱和汉黄芩素组成。

优选地，所述盐酸小檗碱和汉黄芩素的质量比为3:1。

上述组合物用于制备改善胰岛素抵抗、降血糖的药物的用途。

优选地，所述药物以所述组合物为活性成分，经药学上可以接受的辅料制成药学上可以接受的剂型。

有益效果：

研究发现，本发明提供的组合物中的盐酸小檗碱和汉黄芩素具有协同降血糖、协同改善胰岛素抵抗的作用。因此，该组合物具有开发成降血糖、改善胰岛素抵抗的药物的应用前景。

附图说明

图1为各组小鼠体重与摄食量曲线比较；

图2为各组小鼠空腹血糖比较；

图3为各组小鼠口服糖耐量比较；

图4为各组小鼠胰岛素耐量比价。

具体实施方式

下面结合实施例具体介绍本发明实质性内容，但并不以此限定本发明的保护范围。

一、实验材料与试剂

1、实验动物

雄性C57BL/6J小鼠，7-8周龄，体重约为19-21g，来源：南京大学模式动物研究所(SCXK(苏)2010-0001)。

2、动物饲料

普通饲料购自江苏省协同医药生物工程有限责任公司；高脂饲料(美国ResearchDiets，货号D12492，脂肪含量60％)。

3、实验试剂