[发明专利]一种对乙酰氨基酚片及其制法在审
申请号: | 202210653218.1 | 申请日: | 2022-06-10 |
公开(公告)号: | CN115381782A | 公开(公告)日: | 2022-11-25 |
发明(设计)人: | 帅放文;肖江;王辉;帅海涛 | 申请(专利权)人: | 湖南省药用辅料工程技术研究中心有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/167;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/02;A61P29/00 |
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地址: | 410331 湖南省长*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 乙酰 氨基 及其 制法 | ||
1.一种对乙酰氨基酚片,其特征在于,由以下重量份配比的原辅料制成:对乙酰氨基酚500.00重量份,预胶化羟丙基淀粉-共聚维酮-甘露醇共处理辅料40.00~80.00重量份,硬脂酸504.00~8.00重量份,滑石粉2.00~4.00重量份,羟苯乙酯0.09~0.11重量份,羟苯丙酯0.27~0.33重量份,甜橙香精0.40~0.75重量份,日落黄0.12~0.24重量份。
2.根据权利要求1所述的一种对乙酰氨基酚片,其特征在于,该对乙酰氨基酚片由如下重量份的原辅料组成:对乙酰氨基酚500.00重量份,预胶化羟丙基淀粉-共聚维酮-甘露醇共处理辅料50.00~70.00重量份,硬脂酸506.00~7.00重量份,滑石粉2.50~3.50重量份,羟苯乙酯0.10重量份,羟苯丙酯0.30重量份,甜橙香精0.60重量份,日落黄0.18重量份。
3.根据权利要求1与2所述预胶化羟丙基淀粉-共聚维酮-甘露醇共处理辅料,其特征在于:采用预胶化羟丙基淀粉25~50重量份,共聚维酮15~25重量份,甘露醇0.5~2.5重量份,水100重量份,乙醇10~15重量份,混匀,经喷雾干燥后,筛分控制粒径为120目~150目。
4.根据权利要求1-3所述的一种对乙酰氨基酚片,其特征在于,对乙酰氨基酚片的制备方法,主要包括以下步骤:
(1)微粉处理:将原料药对乙酰氨基酚粉碎,使其粒径控制在100-120目;
(2)直压制片:取对乙酰氨基酚微粉100重量份、羟苯乙酯、羟苯丙酯混合均匀,再取对乙酰氨基酚微粉100重量份、甜橙香精、日落黄混合均匀,将上述两种混合物混匀,再加入对乙酰氨基酚微粉300重量份、预胶化羟丙基淀粉-共聚维酮-甘露醇共处理辅料、硬脂酸50、滑石粉,混合均匀后,采用粉末直接压片法制片,控制片剂的硬度为6~7kg。
5.根据权利要求1-4所述的一种对乙酰氨基酚片,其特征在于,所述的对乙酰氨基酚片制成的一或十字型刻痕片。
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